UMIN試験ID | UMIN000032684 |
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受付番号 | R000037263 |
科学的試験名 | 左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2021/05/27 11:59:58 |
日本語
左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討
英語
Efficacy of Seprafilm for prevention of delayed gastric emptying after left-sided hepatectomy: clinical study
日本語
左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討
英語
Prevention of DGE by Seprafilm after left-sided hepatectomy
日本語
左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討
英語
Efficacy of Seprafilm for prevention of delayed gastric emptying after left-sided hepatectomy: clinical study
日本語
左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討
英語
Prevention of DGE by Seprafilm after left-sided hepatectomy
日本/Japan |
日本語
左葉系肝切除術の適応となる肝腫瘍
英語
Liver tumor to be indicated for left-sidied hepatectomy
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
左葉系肝切除での胃内容排泄遅延の予防におけるセプラフィルムの有用性を検討すること。
英語
To evaluate the effectiveness of Seprafilm for the prevention of the delayed gastric emptying after left-sided hepatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
胃内容排泄遅延の発生頻度
英語
Frequency of delayed gastric emptying
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
標準治療群 (Seprafilm使用無し)
英語
Satndard therapy group (no seprafilm)
日本語
試験治療群 (Seprafilm使用)
英語
Trial therapy group (Seprafilm)
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)左葉系肝切除術の適応となる肝腫瘍を有している患者。
2)術前のECOGのPerformance Status (PS) が0-1である。
3)手術日年齢が20歳以上。
4)文書で本人から同意が得られている。
英語
1)Patients who have liver tumor to be indicated left-sided hepatectomy
2)Preoperative ECOG Performance Status is 0-1
3)Age over 20 years old at the day of surgery
4)Those whose written consent has been obtained
日本語
1)他臓器 (胆嚢は除く) 合併切除を予定している患者
2)胆道再建を予定している患者
3)胃切除後の患者
4)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
5)重篤な合併症(心疾患、腎疾患など)を有する症例。
6)薬物乱用者,精神的に不安定な患者,医師とのコミュニケーションが困難と判断された患者。
7)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
その他、責任研究者又は研究参加医師が本研究の対象として不適格と判断した患者
英語
1)Patients who schedule to resect other organs (except gallbladder)
2)Patients who schedule to rebuild biliary duct
3)Patients who underwent gastrectomy
4)Patients with a history of severe hypersensitivity
5)Patients who have severe comorbidity
6)Patients who abuse drug
Patients who is mentally unstable
Patients who is difficult to communicate with a doctor
7)Patients during pregnancy or at risk of becoming pregnant
Others:Patients considered inappropriate by the study investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 英利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetoshi Eguchi |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2,Suita yamadaoka, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3251
heguchi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 江口 英利 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidetoshi Eguchi |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2,Suita yamadaoka, Osaka, 565-0871, Japan
06-6879-3251
heguchi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery ,Osaka University, Japan
日本語
大阪大学消化器外科
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |