UMIN試験ID | UMIN000032637 |
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受付番号 | R000037217 |
科学的試験名 | 血液透析療法下の慢性腎不全患者に対するエテルカルセチド塩酸塩(パーサビブ)の臨床的有用性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2023/05/22 15:24:04 |
日本語
血液透析療法下の慢性腎不全患者に対するエテルカルセチド塩酸塩(パーサビブ)の臨床的有用性に関する前向き研究
英語
Prospective study for effectiveness of Etelcalcetide hydrochloride (Parsabiv) on patients treated with hemodialysis
日本語
血液透析患者へのエテルカルセチド塩酸塩の有用性に関する前向き研究
英語
Prospective study for effectiveness of Etelcalcetide on dialysis patients
日本語
血液透析療法下の慢性腎不全患者に対するエテルカルセチド塩酸塩(パーサビブ)の臨床的有用性に関する前向き研究
英語
Prospective study for effectiveness of Etelcalcetide hydrochloride (Parsabiv) on patients treated with hemodialysis
日本語
血液透析患者へのエテルカルセチド塩酸塩の有用性に関する前向き研究
英語
Prospective study for effectiveness of Etelcalcetide on dialysis patients
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
英語
patients treated with hemodialysis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーサビブの有用性、特に内服薬でないことの満足度や意識などを(QOL)確認するとともに、透析合併症発現の頻度を前向きに検討する。残薬有無についても検討
英語
Effectiveness of PARSABIV on QOL of dialysis patients and on the development of complication are studied prospectively. Check of leftover medicine.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
患者の満足度。意識調査の変化(1か月ごと)
英語
Change of QOL (every month)
日本語
副甲状腺ホルモンを含む、合併症に関する検査(1か月ごと)
心胸郭比・心電図の評価(1か月ごと)
骨密度、心エコー(1年後)
一般的血液検査(1か月ごと)
残薬検査(1か月ごと)
英語
Estimation od complication (every month)
CTR/ECG (every month)
bone mineral density and UCG(1 year later)
General blood test (every month)
Check of leftover medicine
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
善仁会グループの血液透析クリニックで12か月以上、血液透析療法を継続している患者
英語
Patients treating with hemodialysis for more than 12 months in dialysis clinic in Zenjinkai group
日本語
研究担当医師が不適格と判断した患者
パーサビブ投与禁忌患者
試験投与前の血清Ca<8.4
悪性腫瘍併発患者
薬物の安全性に影響を及ぼすような重篤な肝・腎(腎不全以外)・心疾患のある患者
シナカルセットまたはビスホスホネート製剤投与中の患者
英語
Patients decided as incompetent for this study by the doctor
Patietns showing contraindication for PARSABIV
Patients showing low Ca(<8.4) before admonistration of PARSABIV
Patients having malignant diseases
Patients having serious diseases in liver, kidney (other than CRF), and heart.
Patients treated with cinacalcet or bisphosphonate
200
日本語
名 | 吾志夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 |
英語
名 | Ashio |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimura |
日本語
善仁会新横浜第一クリニック
英語
Zenjinkai Shinyokohama Daiichi Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
222-0033
日本語
横浜市港北区新横浜3-6-4 新横浜千歳観光ビル8F
英語
ShinyokohamaChitosekannkoBLG 8F,3-6-4 Shinyokohama,kouhoku-ku,Yokohama
045-477-3412
shinyokohd@gmail.com
日本語
名 | 吾志夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉村 |
英語
名 | Ashio |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshimura |
日本語
善仁会新横浜第一クリニック
英語
Zenjinkai Shinyokohama Daiichi Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
222-0033
日本語
横浜市港北区新横浜3-6-4 新横浜千歳観光ビル8F
英語
ShinyokohamaChitosekannkoBLG 8F,3-6-4 Shinyokohama,kouhoku-ku,Yokohama
045-477-3412
shinyokohd@gmail.com
日本語
その他
英語
Zenjinkai Shinyokohama Daiichi Clinic
Division of Nephrology
日本語
善仁会新横浜第一クリニック
日本語
腎臓内科
日本語
吉村吾志夫
英語
Ashio Yoshimura
日本語
その他
英語
Zenjinkai Shinyokohama Daiichi Clinic
Division of Nephrology
日本語
善仁会新横浜第一クリニック
日本語
腎臓内科
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
横浜第一病院
英語
Yokohama Daiichi Hospital
日本語
英語
日本語
善仁会新横浜第一クリニック
英語
Zenjinkai Shinyokohama Daiichi Clinic
日本語
横浜市港北区新横浜3-6-4 新横浜千歳観光ビル8F
英語
ShinyokohamaChitosekannkoBLG 8F,3-6-4 Shinyokohama,kouhoku-ku,Yokohama
045-477-3412
shinyokohd@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
The study has discontined.
未公表/Unpublished
none
20
日本語
研究中止
英語
The study has discontinued.
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
参加症例少なく研究は途中中止のため
英語
The study has discontinued.
日本語
研究中止
英語
The study has discontinued.
日本語
研究中止
英語
The study has discontinued.
日本語
なし
英語
none
日本語
不可、研究中止のため
英語
The study has discontinued.
日本語
なし、研究中止のため
英語
The study has discontinued.
日本語
なし、研究中止のため
英語
The study has discontinued.
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
パーサビブ投与前後における患者の満足度(SNAQ)・治療意欲調査・患者のQOLのへんか・特にシナカルセット内服においては消化器症状や食欲の変化について検討する。シナカルセット内服例においては残薬調査も行う。
英語
Change of QOL of patients after start of PARSABIV.
Blood chemistry including iPTH will be also
studied.
2018 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037217
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037217
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |