UMIN試験ID | UMIN000032620 |
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受付番号 | R000037189 |
科学的試験名 | 健常人における睡眠時の口呼吸防止テープの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/04 |
最終更新日 | 2020/11/17 12:15:16 |
日本語
健常人における睡眠時の口呼吸防止テープの有効性の検討
英語
Efficacy of mouth breathing prevention tape during sleep in healthy person
日本語
睡眠時の口呼吸防止テープの有効性の検討
英語
Efficacy of mouth breathing prevention tape during sleep
日本語
健常人における睡眠時の口呼吸防止テープの有効性の検討
英語
Efficacy of mouth breathing prevention tape during sleep in healthy person
日本語
睡眠時の口呼吸防止テープの有効性の検討
英語
Efficacy of mouth breathing prevention tape during sleep
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
睡眠時に口呼吸を行う健常者において、口呼吸防止テープが睡眠の質を改善させるか、睡眠質問票と睡眠ポリグラフ検査を用いて検討する。
英語
For a healthy person with mouth breathing during sleep, we examine whether the mouth breathing prevention tape improves sleep quality using a sleep questionnaire and polysomnogram.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
ピッツバーグ睡眠質問票の総得点、および質問項目「睡眠の質を全体としてどのように評価しますか」の評点(介入前と介入開始3, 8, 15, 22, 29, 30日後を比較する)
睡眠ポリグラフ記録による各睡眠深度の出現時間と総睡眠時間に対する割合(介入前と介入4週後を比較する)
英語
Total score of Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) and the score of last qustion of the PSQI "how would you rate your sleep quality overall?" (Evaluate before intervention and 3, 8, 15, 22, 29, 30 days after intervention)
The percentage of each sleep depth to total sleep time by using polysomnogram (Evaluate before intervention and 4 weeks after starting intervention)
日本語
睡眠ポリグラフ記録により測定された総睡眠時間(介入前と介入4週後を比較する。)
英語
Total sleep time by using polysomnogram (Evaluate before intervention and 4 weeks after starting intervention)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
30日間、口呼吸防止テープを貼付して睡眠をとる。
英語
For 30 days, the subject sticks a mouth breathing prevention tape and take a sleeps.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
健康な20-25歳の男性
起床時の咽頭痛を有し、睡眠中に口呼吸をしていることが疑われる者
英語
Healthy 20-25 year old male.
Those who have sore throat when getting up and were suspected mouth breathing during sleep.
日本語
鼻閉塞感を有する場合
口唇や口唇周囲の皮膚に創・皮疹を有する場合
口唇や皮膚が脆弱な場合
薬剤を常用している場合
英語
When the subject has feeling of nose blockage.
When the subject has wound / skin rash on the lip and around the lip.
When the subject's lips and skin are fragile.
When the subject regularly uses drugs.
10
日本語
名 | 憲治 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Tani |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
総合診療部
英語
Department of General Medicine and Primary Care
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
18-15 Kuramoto-cho 3, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9614
taniken@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 治隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 |
英語
名 | Harutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Yamaguchi |
日本語
徳島大学大学院医歯薬学研究部
英語
Tokushima University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
総合診療医学分野
英語
Department of General Medicine
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
18-15 Kuramoto-cho 3, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9656
yharutaka@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokushima University
日本語
徳島大学
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英語
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無し
英語
No
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
徳島大学病院総合臨床研究センター
英語
Tokushima University Hospital Clinical Research Center
日本語
徳島市蔵本町2-50-1
英語
2-50-1 Kuramoto, Tokushima 770-8503, Japan
088-633-9294
first-ec@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
6
日本語
参加候補者6名のうち1名は睡眠時無呼吸が疑われたため、同意の得られた残る5名の健常男性(20 to 22歳)に対して実施した。
起床時の口渇または咽頭痛、あるいはその両方を認め睡眠中の口呼吸が疑われる健常者が本来の対象であったが、参加者集めが困難であり、これらに合致しない被験者も含めて実施した。
介入前PSQIは全員が6点未満であり、睡眠障害者はいなかった。
PSQIが4点以上の参加者3名は全員が今後も使いたいと回答していた(p=0.025)。また彼らは介入前の、低い睡眠の質・起床時口渇・起床時咽頭痛のいずれかが該当していた。
英語
Since one of the six candidates was suspected of having sleep apnea, the procedure was conducted on the remaining five healthy men (20 to 22 years old) who obtained their consent.
All pre-intervention PSQI scores were less than 6 and no sleep disorder was present.
All three participants with a PSQI score of 4 or higher answered that they would like to continue using the tape (p = 0.025). They also had poor sleep quality, dry mouth when waking up, or sore throat when waking up before the intervention.
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037189
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037189
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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