UMIN試験ID | UMIN000032716 |
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受付番号 | R000037131 |
科学的試験名 | マルチキナーゼ阻害剤(レゴラフェニブ)における手足症候群の新規予防・治療法の開発研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/01 |
最終更新日 | 2019/05/29 11:01:06 |
日本語
マルチキナーゼ阻害剤(レゴラフェニブ)における手足症候群の新規予防・治療法の開発研究
英語
The development of new preventive measures and therapeutic methods in the management of hand-foot syndrome by multi-kinase inhibitors regorafenib
日本語
マルチキナーゼ阻害剤(レゴラフェニブ)における手足症候群の新規予防・治療法の開発研究
英語
The development of new preventive measures and therapeutic methods in the management of hand-foot syndrome by multi-kinase inhibitors regorafenib
日本語
マルチキナーゼ阻害剤(レゴラフェニブ)における手足症候群の新規予防・治療法の開発研究
英語
The development of new preventive measures and therapeutic methods in the management of hand-foot syndrome by multi-kinase inhibitors regorafenib
日本語
マルチキナーゼ阻害剤(レゴラフェニブ)における手足症候群の新規予防・治療法の開発研究
英語
The development of new preventive measures and therapeutic methods in the management of hand-foot syndrome by multi-kinase inhibitors regorafenib
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
従来の尿素含有軟膏による予防に加え①発汗抑制作用のある塩化アルミニウム塗布による手足症候群の発現予防
、②Grade 1発症後は着脱可能な被覆材の併用よる手足症候群のGrade 2以上への進行を抑制の併用により従来の治療より上回る抑制効果が得られるか検討する。
英語
The aim of this study is to investigate whether or not hand-foot syndrome can be more effectively prevented by applying aluminum chloride with anti-perspiration effect to the skin and by detachable/attachable wound dressing to prevent hand-foot syndrome from progressing to grade 2 after grade 1 hand-foot syndrome develops in addition to conventional urea-containing topical treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
日本語
手足症候群のGrade 3の発現率
英語
Incidence of Grade 3 HFS
日本語
手足症候群に関するAll grade 発現割合、手足症候群の初回発現までの期間、Grade 2以上の手足症候群が発現するまでの期間、Grade 2以上の手足症候群の発現後にGrade1以下まで軽快する期間、手足症候群によりレゴラフェニブを減量した症例の割合、手足症候群により休薬した症例の割合、手足症候群によりレゴラフェニブの投薬が中断となった症例の割合、塩化アルミニウムによる副作用症例の割合
英語
Incidence of hand-foot syndrome including all grades, duration until the initial presentation of hand-foot syndrome, duration until the presentaion of hand-foot syndrome with more than grade 2, duration between the presentation of hand-foot syndrome with more than grade 2 and the improvement in the symptoms with the grade decreased to grade 1 or 0, the incidence of cases with reducing the dose of Regorafenib due to hand-foot syndrome, incidence of drug withdrawal due to hand-foot syndrome, the incidence of cases with treatment withdrawal due to hand-foot syndrome, incidence of discontinue medication of regorafenib due to hand-foot syndrome, incidence of side effects by alminum chloride
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
12週間/塩化アルミニウム軟膏 一日1回外用,Grade 1発現後より被覆材の貼付
英語
12 weeks /Application of aluminium chloride ointment once a day and application of wound dressing after the presentation of grade 1 hand-foot syndrome
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)レゴラフェニブ又はソラフェニブを投与する癌患者
2)当該薬を標準的用量で投与開始予定である
3)PS 0-1
4)本研究に関して、患者から文書で同意取得可能。
英語
1)Cancer patients who are scheduled to be on Regorafeniv
2)Patients who are scheduled to be on the drugs with standard dosage
3) PS0-1
4) Written informed consent for this study can be obtained from the patients.
日本語
1)掌蹠に亀裂又はびらんを有する
2)交感神経遮断術を行っている
英語
1) Patients with fissure or erosion in the palmoplantar area
2) Patients with a history of sympathectomy
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤 綾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Nishizawa |
日本語
がん研有明病院
英語
Japanese Foundation For Cancer Research
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
日本語
〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8550
03-3520-0111
aya.nishizawa@jfcr.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤 綾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aya Nishizawa |
日本語
がん研有明病院
英語
Japanese Foundation For Cancer Research
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
日本語
〒135-8550 東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-8550
03-3520-0111
aya.nishizawa@jfcr.or.jp
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その他
英語
Japanese Foundation For Cancer Research
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がん研有明病院
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皮膚科
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英語
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文部科学省
英語
Grants-in-Aid for Sientific Research
日本語
科学研究費助成事業
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特定臨床試験に変更となり中止
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037131
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037131
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |