UMIN試験ID | UMIN000032509 |
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受付番号 | R000037073 |
科学的試験名 | 退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2024/01/29 15:27:21 |
日本語
退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果検証
英語
Effects of self-monitoring support using living activities record for patients with chronic heart failure early after hospital discharge
日本語
退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果検証
英語
Effects of self-monitoring support using living activities record for patients with chronic heart failure early after hospital discharge
日本語
退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果検証
英語
Effects of self-monitoring support using living activities record for patients with chronic heart failure early after hospital discharge
日本語
退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果検証
英語
Effects of self-monitoring support using living activities record for patients with chronic heart failure early after hospital discharge
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
Chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
退院早期の慢性心不全患者に対する生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援の効果を検証すること
英語
The objective of this study is to investigate the effects of self-monitoring support using objective living activities record for patients with chronic heart failure early after hospital discharge.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
セルフケア行動
英語
Self-care behavior
日本語
セルフモニタリング
ヘルスリテラシー
身体活動
クリニカルイベント
英語
Self-monitoring
Health literacy
Physical activity
Clinical events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
生活行動記録に基づくセルフモニタリング支援
英語
Self-monitoring support using objective living activities record
日本語
生活行動の測定結果の説明
英語
Explanation of the result of objective living activities record
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)心不全の診断で入院加療後、研究実施施設の循環器内科外来に通院する患者
2)年齢20歳以上
3)文書による同意が得られる患者
英語
1) The patients who were admitted to hospital due to heart failure exacerbation and will go to each hospital
2) The patients older than 19 years old
3) The patients who were written informed consent obtained
日本語
1)自宅での自立歩行が困難な患者
2)日本語質問紙への回答が困難な患者
英語
1) The patients who can't walk indoors by themselves
2) The patients who have difficulty in answering Japanese questionnaire
68
日本語
名 | 郁子 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Miyawaki |
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
看護学領域
英語
Department of Nusing
654-0142
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe
078-796-4693
nsikuko@kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 郁子 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮脇 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Miyawaki |
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
看護学領域
英語
Department of Nusing
654-0142
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe
078-796-4693
nsikuko@kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japan Society for the Promotion of Science
YAMAJI FUMIKO NURSING RESEARCH FUND
日本語
日本学術振興会
山路ふみ子専門看護教育研究助成基金
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
西宮渡辺心臓・血管センター
兵庫県立尼崎総合医療センター
英語
Nishinomiya Watanabe Cardiovascular Center
Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
日本語
英語
日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe
078-796-4502
syomu2@ams.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
西宮渡辺心臓・血管センター(兵庫県)
兵庫県立尼崎総合医療センター(兵庫県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
doi: 10.1016/j.conctc.2022.101017
最終結果が公表されている/Published
DOI: 10.1097/JCN.0000000000001058
70
日本語
主要評価項目であるセルフケア行動“Asking for help”では有意な変化は認めなかった(A群:+0.7点 vs B群:+0.4点, P = .716)。支援A群ではセルフモニタリング“動きに伴う身体の調子を気にしている”において、ベースラインと比較して改善が見られた(支援前12.7点、支援後14.0点, P = .026)。中等度身体活動時間の変化においては2群間で有意な差を認めた(+4.6分 vs -0.5分, P = .029)。退院後12か月時点までの臨床転機(心不全による再入院または全死亡)に対するセルフモニタリング支援の有意な効果はなかった(log-rank χ2=0.432, P = .511)。
英語
There was no significant difference in the change in the "asking for help" of self-care behavior between the groups. Group A had improved score on the self-monitoring related to "concern about how movements affect body" from baseline. There was no significant effect of self-monitoring intervention support on the first rehospitalization related to HF and all-cause death. A significant difference in moderate intensity physical activity between the groups was observed.
2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
年齢71.5歳、男性72.6%、心不全入院歴のある患者は27.4%だった。
英語
Most of the participants were male (72.6%), and the median age of the sample was 71.5 years. A few participants (27.4%) had experienced prior hospitalization for HF.
日本語
参加者のベースライン調査は退院時に実施した。すべての参加者が加速度計を搭載した活動量計を退院から3-7日間(入浴など水中活動を除き終日)装着した。活動量計による測定結果をグラフとして可視化した生活行動記録に基づいて生活行動とそれに伴う身体感覚を振り返るセルフモニタリング支援を受ける支援A群または測定結果の説明のみ受ける支援B群にランダムに振り分けられ、退院後1か月以内の来院日に支援Aまたは支援Bのいずれかを受けた。評価指標は支援後1か月時点で評価した。また、臨床転帰および医療施設利用に関する情報は退院後12か月間参加者の電子カルテから追跡調査により収集した。
英語
Baseline assessment was conducted at the hospital discharge. All participants wore a Life Microscope wristwatch activity tracker with a triaxial accelerometer for 3-7 days, 24 hour per day except during water-related activities (e.g., bathing). Participants were randomly assigned to the intervention (received daily activity record-based self-monitoring intervention support, Group A) or control (only explained the measured results from the records, Group B) group. Group A reflected on and described the physical sensations in their daily activities within 1 month after discharge. Outcome measures were assessed at 1 month after the intervention. The clinical events and healthcare utilization during the 12 months after discharge were recorded from the medical records.
日本語
なし
英語
None.
日本語
セルフケア行動、セルフモニタリング、身体活動および睡眠、心不全再入院および全死亡
英語
Self-care behavior, self-monitoring, physical activity and sleep, HF-related re-hospitalization and all-cause death.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037073
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037073
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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