UMIN試験ID | UMIN000032478 |
---|---|
受付番号 | R000037033 |
科学的試験名 | 心房細動に対するクライオバルーン治療の際の右室ペーシングの有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2021/11/09 00:20:10 |
日本語
心房細動に対するクライオバルーン治療の際の右室ペーシングの有効性と安全性の検討
英語
Right ventricular pacing during Cryoballoon ablation for atrial fibrillation
日本語
右室ペーシング研究
英語
RVP study
日本語
心房細動に対するクライオバルーン治療の際の右室ペーシングの有効性と安全性の検討
英語
Right ventricular pacing during Cryoballoon ablation for atrial fibrillation
日本語
右室ペーシング研究
英語
RVP study
日本/Japan |
日本語
非弁膜症性心房細動
英語
Non-valvular atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心房細動患者に対するクライオバルーン治療は、安全かつ有効な治療として日本を含めた世界中で広く施行されている。クライオバルーンによる肺静脈隔離術の際、冷凍中のバルーンの最低温度が、冷凍による心筋障害の予測因子であることが報告されており、また高頻度右室ペーシングによる左房内の血流低下がバルーン温度を有意に低下させることが報告されている。
右室ペーシングは右室に挿入した電極カテーテルから行われ日常の心臓電気生理学的検査でも施行されている手技であり、その安全性は確立されている。
当院でクライオバルーンによる心房細動治療の際に右室ペーシングを行うかどうかを2群間に無作為化し、急性期、慢性期の心筋障害、心房細動の抑制効果を前向きに観察する。
英語
Cryobaloon ablation for patients with atrial fibrillation is widely practiced worldwide including Japan as a safe and effective treatment. It has been reported that the nadir temperature of the cryoballoon is a predictor of myocardial injury during pulmonary vein isolation. And blood flow reduction in the left atrium by high frequency right ventricular pacing has been reported to contribute significantly reduction of the balloon temperature.
Right ventricular pacing is a procedure performed from an electrode catheter inserted in the right ventricle and has also been performed in daily cardiac electrophysiological examination, and its safety has been established.
We randomize the patients who underwent cryoballoon ablation in our institution to two groups whether or not high frequency right ventricular pacing is performed during cryoballoon freezing and observe prospectively the effect of myocardial injury and atrial fibrillation recurrence in the acute and chronic period.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
カテーテルアブレーション時の心筋障害
心房細動の再発
英語
Myocardial injury during catheter ablation
Recurrence of atrial fibrillation
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
クライオバルーンにより通常通り肺静脈隔離を施行する。
英語
Pulmonary vein isolation is performed normally as a cryoballoon.
日本語
クライオバルーン冷凍中に大腿静脈から挿入した電極カテーテルにて高頻度右室ペーシングを施行する。
英語
High frequency right ventricular pacing is performed with an electrode catheter inserted from the femoral vein during cryoballoon freezing.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.当院で心房細動に対してクライオバルーンアブレーションを施行する者
2.20歳以上の者
3.文書による同意が得られた者。
英語
1. Patients who underwent cryoballoon ablation for atrial fibrillation at our hospital
2. Patients who is 20 years of age or older
3. Patietns who obtained written consent.
日本語
1.研究対象者ががん患者さんの場合、告知を受けていない者(同意取得時)
2.左室駆出率が30%以下もしくは重症大動脈弁狭窄症のある者
3.術前の評価で冠動脈狭窄が確認されている者
4.その他、研究責任者または分担研究者が本研究対象者として不適当と判断した者
英語
1. Patients who are suffering from cancer and have not received notification (at the time of consent acquisition)
2. Patients who have low left ventricular ejection fraction (less than 30%) or severe aortic valve stenosis
3. Patients who have coronary artery stenosis by preoperative evaluation
4. Patients who have been judged as the inappropriate subject of this research by the research director or assigned researcher
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村卓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Nishimura |
日本語
横浜市立みなと赤十字病院
英語
Japan Red Cross Yokohama City Bay Hospital
日本語
心臓内科
英語
Heart Center
日本語
〒231-0801 神奈川県横浜市中区新山下3-12-1
英語
3-12-1 Shinyamashita Naka-ward Yokohama Kanagawa 231-0801, Japan
045-628-6100
takhighstepping326@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村卓郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuro Nishimura |
日本語
横浜市立みなと赤十字病院
英語
Japan Red Cross Yokohama City Bay Hospital
日本語
心臓内科
英語
Heart Center
日本語
〒231-0801 神奈川県横浜市中区新山下3-12-1
英語
3-12-1 Shinyamashita Naka-ward Yokohama Kanagawa 231-0801, Japan
045-628-6100
takhighstepping326@yahoo.co.jp
日本語
横浜市立みなと赤十字病院(臨床研究センター)
英語
Japan Red Cross Yokohama City Bay Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037033
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |