UMIN試験ID | UMIN000032387 |
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受付番号 | R000036936 |
科学的試験名 | 経管栄養施行患者に対する乳酸菌発酵成分配合流動食投与の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/01 |
最終更新日 | 2021/04/27 10:45:58 |
日本語
経管栄養施行患者に対する乳酸菌発酵成分配合流動食投与の有用性に関する研究
英語
Beneficial effects of formula containing fermented milk products in persons with tube feeding.
日本語
経管栄養施行患者に対する乳酸菌発酵成分配合流動食投与の有用性に関する研究
英語
Beneficial effects of formula containing fermented milk products in persons with tube feeding.
日本語
経管栄養施行患者に対する乳酸菌発酵成分配合流動食投与の有用性に関する研究
英語
Beneficial effects of formula containing fermented milk products in persons with tube feeding.
日本語
経管栄養施行患者に対する乳酸菌発酵成分配合流動食投与の有用性に関する研究
英語
Beneficial effects of formula containing fermented milk products in persons with tube feeding.
日本/Japan |
日本語
脳血管疾患
英語
Persons with cerebrovascular disease
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
液状の流動食で経鼻経管栄養を施行中に胃食道逆流をきたした患者を対象とし、乳酸菌発酵成分配合流動食投与に切替えた際の胃食道逆流に与える影響を評価する
英語
To examine the effects of enteral formula containing fermented milk products on gastroesophageal reflux in persons with tube feeding.
その他/Others
日本語
探索的研究
英語
Exploratory
日本語
探索的研究のため主要評価項目なし
英語
There is no primary outcome because this study is exploratory.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
乳酸菌発酵成分配合流動食を投与し、喀痰内糖検出を評価する
英語
Tube feeding with enteral formula containing fermented milk products and assess the presence of carbohydrate in expectoration.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究の目的・内容について十分な説明を行い、代諾者の文書同意が得られた者
※インフォームドアセントが可能な者については、本人の同意も確認する。2) 20歳以上で伊万里有田共立病院に入院している脳血管疾患患者
3) 胃酸分泌抑制薬を使用している者
4) 1kcal/mLで中性の液状流動食を用いて経鼻経管栄養(チューブ径:10Frもしくは12Fr)を施行中に胃食道逆流をきたした者(喀痰中に糖が検出された者)
英語
Individuals who provided written informed consent by legally acceptable guardian.
If possible, informed assent will be obtained.
Adult inpatients with cerebrovascular disease.
Patients treated with gastric secretion inhibitor.
Patients on NG tube presenting with gastroesophageal reflux by neutral pH enteral formula.
日本語
1)乳あるいは大豆アレルギーを有する者
2) 誤嚥性肺炎の既往歴がある者
3) チューブの先端が十二指腸のトライツ靭帯を超えた位置に留置されている者
4) インフォームドアセント時に拒否した者
5)その他、研究担当医師が被験者として不適当と判断した者
英語
Allergy to milk or soy.
Past history of aspiration pneumonia.
Nasoenteric tube is placed in the jejunum, past the ligament of Treitz.
Individuals who refuse informed assent.
Individuals who judged inappropriate for the study by the principal.
10
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
伊万里有田共立病院
英語
Imari Arita Kyoritsu Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
849-4141
日本語
佐賀県西松浦郡有田町二ノ瀬甲860番地
英語
860 Ninose kou, Arita, Saga, 849-4193, Japan
0955-46-2121
s96047@hotmail.com
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
伊万里有田共立病院
英語
Imari Arita Kyoritsu Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
849-4141
日本語
佐賀県西松浦郡有田町二ノ瀬甲860番地
英語
860 Ninose kou, Arita, Saga, 849-4193, Japan
0955-46-2121
s96047@hotmail.com
日本語
その他
英語
Imari Arita Kyoritsu Hospital
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伊万里有田共立病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社明治
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
株式会社明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
英語
日本語
明治臨床試験審査委員会
英語
Meiji Institutional Review Board
日本語
東京都八王子市七国一丁目29番1号
英語
Nanakuni, Hachioji, Tokyo, 192-0919, Japan
042-632-5900
MEIJI.IRB@meiji.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
伊万里有田共立病院/Imari Arita Kyoritsu Hospital
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036936
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036936
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |