UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
鎮痛薬の使用状況からみた胸腔鏡下肺切除術後の痛みに関する後ろ向き研究

英語
Postoperative pain after video-assisted thoracic surgery (VATS) from the viewpoint of use of analgesics: A retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胸腔鏡下肺切除術後の痛みに関する後ろ向き研究

英語
Postoperative pain after VATS: A retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
鎮痛薬の使用状況からみた胸腔鏡下肺切除術後の痛みに関する後ろ向き研究

英語
Postoperative pain after video-assisted thoracic surgery (VATS) from the viewpoint of use of analgesics: A retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胸腔鏡下肺切除術後の痛みに関する後ろ向き研究

英語
Postoperative pain after VATS: A retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺癌

英語
lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
鎮痛薬の投与期間を調査することにより、胸腔鏡下肺切除術後痛の術後180日間までのタイムコースを明らかにし、検討すること

英語
to evaluate the time course of postoperative pain after VATS up to 180 days postoperatively by analyzing the administration duration of analgesics

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
胸腔鏡下肺切除術後の鎮痛薬使用率の経時変化に影響を与える因子を明らかにする

英語
To clarify factors that influence the time course of analgesic use rate after VATS

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
VATS術後の鎮痛薬の投与期間

英語
the duration of analgesics administration after VATS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2013年1月から2017年12月までに、東京女子医科大学病院において、全身麻酔下に肺癌に対して胸腔鏡下肺切除術を受け、術後鎮痛にintravenous patient-controlled analgesia (IVPCA) が用いられた患者

英語
Potential participants were patients aged 20 years or older who underwent lung resection for lung cancer by VATS under general anesthesia alone, and was given an intravenous patient-controlled analgesia (IVPCA) for pain management in the postoperative acute phase in the Tokyo Women's Medical University Hospital between January 2013 and December 2017.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の患者のうち、診療録の内容から不適当と判断された者は対象から除外された。
1.手術前から調査対象の鎮痛剤を服用していた患者。
2.手術中に胸膜播種または胸壁浸潤が確認された患者。
3.術後合併症のために再手術または胸部ドレナージを受けた患者。
4.全身状態の悪化により疼痛評価が困難になった患者。
5.観察期間中に術後鎮痛以外の目的で鎮痛薬を処方され、鎮痛薬の使用期間を計算することが困難であると判断された患者。
6.観察期間中に他の病院で、鎮痛薬を処方され、鎮痛薬の使用期間を計算することが困難であると判断された患者。

英語
Of the following patients, those judged inappropriate from the contents of the medical record were excluded from the subject patients.
1. Patients who had been taking the investigated analgesics prior to surgery;
2. Patients with confirmed pleural dissemination or chest wall invasion during surgery;
3. Patients who underwent reoperation or chest drainage for postoperative complications;
4. Patients in whom pain evaluation became difficult due to worsening of the general condition;
5. Patients who were prescribed analgesics for purposes other than postoperative analgesia during the observation period and whose duration of analgesic use was determined to be difficult to calculate;
6. Patients who were prescribed analgesics at other hospitals during the observation period and whose duration of analgesic use was determined to be difficult to calculate.

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	尾崎
ミドルネーム
姓	眞

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Ozaki

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Womens' Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

ozaki.makoto@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克之
ミドルネーム
姓	山縣

英語

名	Katsuyuki
ミドルネーム
姓	Yamagata

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Womens' Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学教室

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

162-8666

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/TEL

03-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamagata.katsuyuki@twmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Women's Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Womens' Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawada-cho, Shinuku-ku, Tokyo 162-8666, Japan

電話/Tel

03-3353-8111

Email/Email

rinri.bm@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京女子医科大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

24

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き研究
2013年1月から2017年12月までに、東京女子医科大学病院において、全身麻酔下に肺癌に対して胸腔鏡下肺切除術を受け、術後鎮痛にintravenous patient-controlled analgesia (IVPCA) が用いられた患者

英語
retrospective study
Potential participants were patients aged 20 years or older who underwent lung resection for lung cancer by VATS under general anesthesia alone, and was given an intravenous patient-controlled analgesia (IVPCA) for pain management in the postoperative acute phase in the Tokyo Women's Medical University Hospital between January 2013 and December 2017.

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036877

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