UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000032307
受付番号 R000036843
科学的試験名 総合事業対象者に対する生活行為の可能化に特化した集団プログラムの健康増進効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/18
最終更新日 2019/03/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 総合事業対象者に対する生活行為の可能化に特化した集団プログラムの健康増進効果 Health promotion effect of group programs specialized in enabling life performance for the Comprehensive Daily Living Support elderly
一般向け試験名略称/Acronym 総合事業対象者に対する集団プログラムの健康増進効果 Health promotion effect of group programs for the Comprehensive Daily Living Support elderly
科学的試験名/Scientific Title 総合事業対象者に対する生活行為の可能化に特化した集団プログラムの健康増進効果 Health promotion effect of group programs specialized in enabling life performance for the Comprehensive Daily Living Support elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 総合事業対象者に対する集団プログラムの健康増進効果 Health promotion effect of group programs for the Comprehensive Daily Living Support elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 虚弱高齢者 Frail elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、総合事業の対象となる高齢者に対して、生活行為の可能化に焦点を当てた集団プログラムを実施した場合、心身機能に焦点を当てた集団プログラムに比べて生活課題の改善効果および健康増進効果が期待できるのか検証すること The purpose of this research is to verify whether the improving life performance and health promotion effects can be expected, when group programs focusing on the enabling life performance are implemented for the Comprehensive Daily Living Support elderly, compared with group programs focusing on physical and mental functions
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 簡易目標達成スケーリング
WHO/QOL26
主観的幸福感尺度
握力・5m歩行時間、TUG
Goal Attainment Scale light
WHO/QOL26
Life Satisfaction Index
Grip strength, 5-m walking time, time and a timed up & go
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 老研式活動能力指標 Tokyo Metropolitan Institute of Gerontorogy Index of Competence

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:生活行為に焦点を当てたプログラム(学習会とグループワークの2段階で構成されている) Intervention group: Programs focusing on life performance (composed of two stages of learning group and group work)
介入2/Interventions/Control_2 対照群:運動器の機能向上・認知機能低下予防などの実技を中心としたプログラム Control group: Programs focusing on practical skills such as improving functions of exercisers prevention of cognitive deterioration
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)65歳から85歳までの総合事業の対象者
2)プログラム実施会場に独力で来場可能、または家族の付き添いで来場可能な者
1) the Comprehensive Daily Living Support elderly from 65 to 85 years old
2) Those who can come to the program implementation site on their own or can attend family attendance
除外基準/Key exclusion criteria 1)プログラム実施会場に来場できない者
2)研究の内容を理解できない者
3)自ら研究協力の意思を示すことができない者
1) Those who can not visit the program implementation site
2) Those who can not understand the contents of the research
3) Those who can not show their intention to cooperate on their own
目標参加者数/Target sample size 64

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
古田憲一郎

ミドルネーム
Kenichiro Furuta
所属組織/Organization 首都大学東京大学院 Tokyo Metroporitan University
所属部署/Division name 人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程 Master Course, Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3819-1211
Email/Email furuta-kenichiro@ed.tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
古田憲一郎

ミドルネーム
Kenichiro Furuta
組織名/Organization 首都大学東京大学院 Tokyo Metroporitan University
部署名/Division name 人間健康科学研究科 作業療法科学域 博士前期課程 Master Course, Department of Occupational Therapy, Graduate School of Human Health Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3819-1211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email furuta-kenichiro@ed.tmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Metroporitan University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
首都大学東京大学院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 04 18
最終更新日/Last modified on
2019 03 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036843
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036843

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。