UMIN試験ID | UMIN000032299 |
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受付番号 | R000036831 |
科学的試験名 | 乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究(JABTS BC-07) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/18 |
最終更新日 | 2018/06/09 14:42:01 |
日本語
乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究(JABTS BC-07)
英語
Multicenter study to evaluate the usefulness of color Doppler ultrasound in benign/malignant diagnosis of the breast non-mass abnormalities (JABTS BC-07)
日本語
JABTS BC-07
英語
JABTS BC-07
日本語
乳房非腫瘤性病変の超音波診断におけるカラードプラ判定基準作成およびその有用性に関する多施設共同研究(JABTS BC-07)
英語
Multicenter study to evaluate the usefulness of color Doppler ultrasound in benign/malignant diagnosis of the breast non-mass abnormalities (JABTS BC-07)
日本語
JABTS BC-07
英語
JABTS BC-07
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳房の非腫瘤性病変に対するカラードプラ法の有用性を検討し、判定基準を作成する
英語
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of the color Doppler ultrasound for thr breast non-mass abnormalities. Furthermore, if possible, to develop diagnostic criteria for benign/malignant diagnosis is also the purpose of this study.
その他/Others
日本語
有用性
英語
Usefulness
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. カラードプラの各所見の良悪性判定における有用性の検討(多変量解析)
2. Bモードとカラードプラを併用した場合の感度、特異度、正診率
英語
1. Examination of usefulness of each finding of the color Doppler ultrasound in benign/malignant diagnosis (univariate analysis and multivariate analysis).
2. Sensitivity, specificity and accuracy of the B-mode alone, and the combination of color Doppler and B-mode.
日本語
1. Bモードとカラードプラ、エラストグラフィを組み合わせた場合の感度、特異度、正診率
2. 判定者の再現性
英語
1. Sensitivity, specificity and accuracy of the B-mode alone, and the combination of color Doppler, B-mode and elastography.
2. Reproducibility of evaluators
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
乳房超音波検査で非腫瘤性病変として認められる病変で病理検査を施行したもの。なお、1年以上経過を観察した時点で病変に変化が見られない場合は病理検査を行わなくても良性病変と確定し、本研究に登録可能とする。
英語
1. Lesions recognized as a non-mass abnormalities on breast ultrasonography.
2. Digital video clips of color Doppler method are available.
3. Pathologically confirmed non-mass abnormalities.
4. Even non-mass abnormalities without pathological confirmation can be registered as benign masses if it is confirmed that there was no change for more than one year on B-mode ultrasound.
日本語
なし
英語
no exclusion criteria
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 隆紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Watanabe |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization Sendai Medical Center
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8 Miyagino, Miyagino-ku, Sendai, Miyagi 983-8520, Japan
022-293-1111
tak@snh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 隆紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Watanabe |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization Sendai Medical Center
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8 Miyagino, Miyagino-ku, Sendai, Miyagi 983-8520, Japan
022-293-1111
tak@snh.go.jp
日本語
その他
英語
Japan Association of Breast and Thyroid Sonology
日本語
日本乳腺甲状腺超音波医学会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Association of Breast and Thyroid Sonology
日本語
日本乳腺甲状腺超音波医学会
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立病院機構 仙台医療センター
医療法人慶友会守谷慶友病院
吹田徳洲会病院
南大阪病院外科
公益財団法人東京都予防医学協会
兵庫県立がんセンター
糸島医師会病院
獨協医科大学病院
神戸市立西神戸医療センター
国立病院機構大阪医療センター
とくしまブレストケアクリニック
香川医療生活協同組合高松平和病院
社会医療法人博愛会相良病院
札幌ことに乳腺クリニック
北海道大学病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
該当被験者の超音波画像を収集後、独立した画像中央判定委員会によって新たな診断基準に沿って読影を行う。
英語
Collected ultrasound images of the subjects will be evaluated by independent Centralized Image Interpretation Committee using the draft of color Doppler diagnostic criteria.
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036831
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036831
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |