UMIN試験ID | UMIN000032298 |
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受付番号 | R000036829 |
科学的試験名 | 乳房腫瘤に対する超音波カラードプラ法の診断基準構築と標準化に関する多施設共同研究(CD-CONFIRM) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/18 |
最終更新日 | 2018/04/18 09:44:56 |
日本語
乳房腫瘤に対する超音波カラードプラ法の診断基準構築と標準化に関する多施設共同研究(CD-CONFIRM)
英語
Multicenter study to confirm the usefulness of the color Doppler ultrasound diagnostic criteria for breast masses (CD-CONFIRM)
日本語
CD-CONFIRM
英語
CD-CONFIRM
日本語
乳房腫瘤に対する超音波カラードプラ法の診断基準構築と標準化に関する多施設共同研究(CD-CONFIRM)
英語
Multicenter study to confirm the usefulness of the color Doppler ultrasound diagnostic criteria for breast masses (CD-CONFIRM)
日本語
CD-CONFIRM
英語
CD-CONFIRM
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本乳腺甲状腺超音波診断会議(JABTS)のJABTS BC-04研究で作成された充実性腫瘤に対するカラードプラ判定基準案の有用性について検討し、最終的な判定基準を作成する。可能であれば診療ガイドラインも作成する。なお、エラストグラフィの有用性、混合性腫瘤の判定基準についても検討する。
英語
We developed a draft of color Doppler diagnostic criteria for breast masses by JABTS BC-04 study. In this study, we will study the usefulness of the color Doppler criteria. Furthermore, we will study the usefulness of elastography for breast masses in benign/malignant diagnosis. If possible, we will study about color Doppler diagnostic criteria for complex cystic and solid masses.
その他/Others
日本語
有用性
英語
Usefulness
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. Bモードとカラードプラを併用した場合の感度、特異度、正診率
2. カラードプラの各所見の有用性の検討(多変量解析)
英語
1. Sensitivity, specificity and accuracy of the B-mode alone, and the combination of color Doppler and B-mode.
2. Examination of usefulness of each finding of the color Doppler ultrasound in benign/malignant diagnosis (univariate analysis and multivariate analysis).
日本語
1. Bモードとカラードプラ、エラストグラフィを組み合わせた場合の感度、特異度、正診率
2. 判定基準に新しく組み入れられた年齢の因子の影響
3. 判定者の再現性
英語
1. Sensitivity, specificity and accuracy of the B-mode alone, and the combination of color Doppler, B-mode and elastography.
2. Impact of age factor on the sensitivity and/or specificity of the new diagnosis system
3. Reproducibility of evaluators
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 乳房超音波検査で腫瘤として認識される病変(混合性も含む)
2. カラードプラ法の動画が提出可能
3. 病理検査施行例
4. 1年以上の経過観察で増大しない場合は良性病変として登録可
英語
1. Lesions recognized as a mass on breast ultrasonography (including complex cystic and solid masses)
2. Digital video clips of color Doppler method are available
3. Pathologically confirmed masses
4. Even masses without pathological confirmation can be registered as benign masses if it is confirmed that there was no change for more than one year on the B-mode ultrasound
日本語
1. 典型的な嚢胞 (明らかにカテゴリー2と判定されるもの)
2. 他院でVacuum-assisted biopsyを施行された病変
3. 5cm以上の腫瘤
英語
1. Typical simple cyst
2. Lesions which received vacuum-assisted biopsy
3. Masses more than 5 cm in diameter
1400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 隆紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Watanabe |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization Sendai Medical Center
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8 Miyagino, Miyagino-ku, Sendai, Miyagi 983-8520, Japan
022-293-1111
tak@snh.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 隆紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takanori Watanabe |
日本語
国立病院機構仙台医療センター
英語
National Hospital Organization Sendai Medical Center
日本語
乳腺外科
英語
Breast Surgery
日本語
983-8520 宮城県仙台市宮城野区宮城野2-8-8
英語
2-8-8 Miyagino, Miyagino-ku, Sendai, Miyagi 983-8520, Japan
022-293-1111
tak@snh.go.jp
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その他
英語
The Japan Society of Ultrasonics in Medicine, Japan Association of Breast and Thyroid Sonology
日本語
日本超音波医学会
日本乳腺甲状腺超音波医学会
日本語
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英語
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その他
英語
The Japan Society of Ultrasonics in Medicine, Japan Association of Breast and Thyroid Sonology
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日本超音波医学会
日本乳腺甲状腺超音波医学会
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
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英語
国立病院機構 仙台医療センター
医療法人慶友会守谷慶友病院
吹田徳洲会病院
南大阪病院外科
公益財団法人東京都予防医学協会
兵庫県立がんセンター
糸島医師会病院
獨協医科大学病院
神戸市立西神戸医療センター
国立病院機構大阪医療センター
とくしまブレストケアクリニック
香川医療生活協同組合高松平和病院
社会医療法人博愛会相良病院
札幌ことに乳腺クリニック
北海道大学病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
該当被験者の超音波画像を収集後、独立した画像中央判定委員会によって新たな診断基準に沿って読影を行う。
英語
Collected ultrasound images of the subjects will be evaluated by independent Centralized Image Interpretation Committee using the draft of color Doppler diagnostic criteria.
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036829
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036829
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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