UMIN試験ID | UMIN000032349 |
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受付番号 | R000036823 |
科学的試験名 | リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2021/04/25 11:40:58 |
日本語
リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断
英語
Diagnosis of HHV-6 infection using real-time PCR method
日本語
リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断
英語
Diagnosis of HHV-6 infection using real-time PCR method
日本語
リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断
英語
Diagnosis of HHV-6 infection using real-time PCR method
日本語
リアルタイムPCR法によるヒトヘルペスウイルス6感染症の診断
英語
Diagnosis of HHV-6 infection using real-time PCR method
日本/Japan |
日本語
本院に入院中あるいは入院予定の同種造血幹細胞移植を予定している患者。同種造血幹細胞移植は同種骨髄、同種末梢血、臍帯血を含む。
英語
Recipients of allogeneic stem cell transplantation, including bone marrow, peripheral blood, or cord blood transplantation
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
同種造血細胞移植患者においてHHV-6脳炎およびHHV-6感染症が疑われる患者について、本研究のために血液あるいは脳脊髄液検体を採取し、DNAを抽出し本診断法によりHHV-6 DNAを定量する。特にHHV-6脳炎について、HHV-6 DNA定量結果の診断、病勢の判断、および治療効果判定に対する意義を確立することを目的とする。
英語
For estimating the abilities of real-time PCR method for the diagnosis, evaluating the severity of disease, and judging the treatment effectiveness of HHV-6-associated diseases, especially HHV-6 encephalitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HHV-6 DNA陽性率
英語
Positive rate for HHV-6 DNA
日本語
・ 投与薬物
・ 血中HHV-6 DNA定量結果とHHV-6脳炎発症との関連
・ 血中HHV-6 DNA window period (陽性期間の前後1週間)とHHV-6脳炎発症との関連
・ 血中HHV-6 DNAのレベルごとのHHV-6脳炎診断における感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
・ 脳脊髄液中HHV-6 DNAとHHV-6脳炎の関連
英語
1. Antiviral agents
2. Association between the results of blood HHV-6 DNA and the development of HHV-6 encephalitis
3. Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of positive results for HHV-6 DNA for the diagnosis of HHV-6 encephalitis
4. Association between the results of HHV-6 DNA in cerebrospinal fluid and the development of HHV-6 encephalitis
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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日本語
英語
日本語
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日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本院に入院中あるいは入院予定の同種造血幹細胞移植を予定している患者。同種造血幹細胞移植は同種骨髄、同種末梢血、臍帯血を含む。
英語
Recipients of allogeneic stem cell transplantation treated in our hospital
日本語
検体採取の同意が得られない患者、試験の担当医師が不適当と判断した患者は対象として除外する。
英語
Patients who didn't agree to participation and patients who were judged as inadequate to participate in this study by the opinion of the investigators.
100
日本語
名 | 正男 |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 |
英語
名 | Masao |
ミドルネーム | |
姓 | Ogata |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology
8795593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘
英語
Hasama-Machi, Yufu-City
097-549-4411
mogata@oita-u.ac.jp
日本語
名 | 正男 |
ミドルネーム | |
姓 | 緒方 |
英語
名 | Masao |
ミドルネーム | |
姓 | Ogata |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology
8795593
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘
英語
Hasama-Machi, Yufu-City
097-549-4411
mogata@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hematology, Oita University Hospital.
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大分大学医学部附属病院血液内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Oita University
日本語
大分大学
日本語
医学部
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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大分大学医学部
英語
Oita University
日本語
大分県由布市挾間町医大ヶ丘
英語
Hasama-machi, Oita
097-549-4411
mogata@oita-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
0
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
リアルタイムPCR法を用いて、HHV-6脳炎をはじめとするHHV-6感染症の診断を行う。HHV-6脳炎診断に関する感度、特異度、および陽性的中率および陰性的中率を算出し、その有用性の評価をおこなう。本研究は先進医療Aとして申請を行い、承認が得られ次第先進医療として実施する。
英語
We are planning to apply this study protocol to "Senshin Iryou A" (Advanced medical treatment A).
After obtaining approval by the Ministry (Kyushu Regional Bureau of Health and Welfare), this study will be performed as advanced medical treatment A.
2018 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036823
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036823
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |