UMIN試験ID | UMIN000032277 |
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受付番号 | R000036806 |
科学的試験名 | SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心臓交感神経への影響の相違についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/20 |
最終更新日 | 2018/10/16 15:22:26 |
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心臓交感神経への影響の相違についての検討
英語
The differecnces between SGLT2 and DPP4 inhibitors in blood glucose management and cardiac sympathetic nerve activity
日本語
心臓交感神経機能におけるSGLT2阻害剤とDPP4阻害剤の違い
英語
The differences between SGLT2 and DPP4 inhibitors in cardiac sympathetic nerve activity
日本語
SGLT2阻害薬とDPP4阻害薬による血糖改善効果と心臓交感神経への影響の相違についての検討
英語
The differecnces between SGLT2 and DPP4 inhibitors in blood glucose management and cardiac sympathetic nerve activity
日本語
心臓交感神経機能におけるSGLT2阻害剤とDPP4阻害剤の違い
英語
The differences between SGLT2 and DPP4 inhibitors in cardiac sympathetic nerve activity
日本/Japan |
日本語
心不全を合併した糖尿病症例
英語
Diabetes mellitus (DM) patients complicated with heart failure (HF)
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心不全合併糖尿病患者における血糖管理と心臓交感神経機能への影響の評価
英語
The evaluation of blood glucose management and cardiac sympathetic nerve activity in patients with DM and HF
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖管理
英語
blood glucose management
日本語
心臓交感神経
英語
cardiac sympathetic nerve activity
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP4阻害剤を投与された患者の血糖管理がより悪かった場合は、厳重な食事療法に加えて、DPP4阻害剤の投与量を増量する。
変更後6ヶ月間は投薬を継続するが、血糖悪化などが出現した場合には試験を中止し、適切な治療を行う。
英語
If blood glucose management with patients who were administrated with DPP4 inhibitor were more bad, strict diet exercise therapy is performed and we add the dosage of DPP4 inhibitor.
This therapy will be continue for 6 months after the change, however, we stop this study if blood glucose manegement exacerbation will apear.
日本語
DPP4阻害剤を投与された患者の血糖管理がより悪かった場合は、厳重な食事療法に加えて、SGLT2阻害剤のを加える。
変更後6ヶ月間は投薬を継続するが、血糖悪化などが出現した場合には試験を中止し、適切な治療を行う。
英語
If blood glucose management with patients who were administrated with DPP4 inhibitor were more bad, strict diet exercise therapy is performed and we add SGLT2 inhibitor on DPP4 inhibitor.
This therapy will be continue for 6 months after the change, however, we stop this study if blood glucose manegement exacerbation will apear.
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
シダグリプチン服用中のNHYA I-IIIの心不全を合併した糖尿病患者
シダグリプチンは4週間以上変更が無い
血糖管理が悪 化し、厳重な食事療法/運動療法や薬物療法の変更が必要な患者
英語
Out patients with DM and HF of NHYA classification of I - III who are administrated with sitagliptin.
The dosage of sitagliptin does not change for 4 weeks or more.
Bloo d glucose management were worsening and patients who need to strict diet/exercise therapy or change medication.
日本語
妊娠、授乳中、妊娠している可能性のある患者および試験期間中に妊娠を希望する患者
本試験のプロトコ ールでは血糖管理が悪化すると考えられる患者
中等度以上の腎障害を有する患者(eGFR45未満)
重度の肝障害を有する患者(Child分類C)
この試験の対象として不適切と判断された患者
英語
Pregnancy, breast-feeding, patients who may be pregnant, and patients who want pregnancy during the study
Patients who may be thought to worse blood glucose management with the protocol of this study
Patients with moderate or severe renal impairment (less than eGFR45)
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C)
Patients who were judged inappropriate as subjects of this study by investigators
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kiuchi |
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東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒143-8541 東京都大田区大森西6- 11-1
英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
syunnsuke@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Kiuchi |
日本語
東邦大学医療センター大森病院
英語
Toho University Omori Medical Center
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循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
〒143-8541 東京都大田区大森西6- 11-1
英語
6-11-1 Omorinishi, Ota-ku, Tokyo 143-8541
03-3762-4151
syunnsuke@med.toho-u.ac.jp
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東邦大学
英語
Toho University
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医療センター大森病院 循環器内科
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東邦大学
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Toho University Omori Medical Center, Department of Cardiovascular Medicine
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医療センター大森病院 循環器内科
その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036806
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036806
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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