UMIN試験ID | UMIN000032274 |
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受付番号 | R000036802 |
科学的試験名 | 新たに定義された慢性骨盤痛症候群に対する漢方薬(竜胆瀉肝湯)の効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/17 |
最終更新日 | 2018/04/16 20:28:14 |
日本語
新たに定義された慢性骨盤痛症候群に対する漢方薬(竜胆瀉肝湯)の効果の検証
英語
Verification of Wa-kan drug (Ryutanshakanto) for newly defined Chronic Pelvic Pain Syndrome (CPPS).
日本語
慢性骨盤痛症候群に対する竜胆瀉肝湯治療の検証
英語
Verification of Ryutanshakanto for Chronic Pelvic Pain Syndrome.
日本語
新たに定義された慢性骨盤痛症候群に対する漢方薬(竜胆瀉肝湯)の効果の検証
英語
Verification of Wa-kan drug (Ryutanshakanto) for newly defined Chronic Pelvic Pain Syndrome (CPPS).
日本語
慢性骨盤痛症候群に対する竜胆瀉肝湯治療の検証
英語
Verification of Ryutanshakanto for Chronic Pelvic Pain Syndrome.
日本/Japan |
日本語
慢性骨盤痛症候群
英語
Chronic pelvic pain syndrome
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性骨盤痛症候群に対する竜胆瀉肝湯の有効性
英語
Efficacy of Ryutanshakanto for Chronic Pelvic Pain Syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
症状スコア(NIH-CPSI, CESI & ICSI/ICPI)を用いて登録時をベースラインとし、12週間後の症状の改善率を評価する
英語
Evaluate improvement of symptom at 12 weeks with estimated symptom score (NIH-CPSI, CESI & ICSI/ICPI).
日本語
症状スコア(NIH-CPSI, CESI & ICSI/ICPI)を用いて登録時をベースラインとし、2週間後の症状の改善率を評価する。
登録時をベースラインとし、12週間後の尿流率および残尿量の改善率を評価する
内服の安全性と継続可能性についても評価する
英語
Evaluate improvement of symptom at 2 weeks with estimated symptom score, NIHCPSI, CESI & ICSI/ICPI.
Evaluate improvement of urine flow rate & residual urine at 12 weeks.
Evaluate safety and sustainability of Ryutanshakanto.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
慢性骨盤痛症候群患者に竜胆瀉肝湯を1日3回毎食前、1回2.5g投与する。投与期間は基本的に84日とする。
英語
CPPS patients take Ryutanshakanto with 2.5 g per time
before each meal. Administration will be continued
for 84 days basically.
日本語
英語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・3ヶ月以上骨盤部に疼痛を訴えている
・登録時に細菌尿を認めない
・慢性骨盤痛症候群にたいする治療薬を使用したことが無いもしくは3ヶ月以上使用していない
・質問表や検査を受けることができる
英語
Patients who has pelvic pain continuously for more than 3 months.
Patients who do not show bacteriuria at registration.
Patients who have never taken medicine for CPPS or did not take same medicine more than 3 month until registration.
Patients who can response for questionnaire and examination.
日本語
・急性細菌性前立腺炎と診断されている
・高度の尿閉リスク
・PSA高値もしくは尿細胞診異常所見
・間質性肺炎
・中等度以上の肝機能障害
・アルドステロン症
・低カリウム血症
・ミオパチー
・その他医師から不適格とされた患者
英語
Patients who have acute bacterial prostatitis.
Patients who have severe risk for urinary retention.
Patients who show abnormal PSA or abnormality of urine cytology.
Patients who have pneumonitis.
Patients who have moderate ~ severe liver dysfunction.
Patients who have aldosteronism.
Patients who show low serum potassium.
Patients who have myopathy.
Patients who are judged as unfitness by physician.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 慶一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Kondo |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Dept. of Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2679
kkurouro@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 慶一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichi Kondo |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Dept. of Urology
日本語
横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama
045-787-2679
kkurouro@yokohama-cu.ac.jp
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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英語
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横浜市立大学
英語
Yokohama City University
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その他/Other
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英語
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
衣笠病院
英語
Yokohama City University Mecidal Center
Kinugasa Hospital
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036802
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036802
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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