UMIN試験ID | UMIN000032233 |
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受付番号 | R000036759 |
科学的試験名 | 成人男女勤労者を対象とした還元型CoQ10含有食品の摂取によるストレスおよび睡眠改善効果検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/28 |
最終更新日 | 2018/12/10 15:12:35 |
日本語
成人男女勤労者を対象とした還元型CoQ10含有食品の摂取によるストレスおよび睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Ubiquinol on the status of stress and sleep in adult workers.
日本語
還元型CoQ10含有食品の摂取によるストレスおよび睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Ubiquinol on the status of stress and sleep.
日本語
成人男女勤労者を対象とした還元型CoQ10含有食品の摂取によるストレスおよび睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Ubiquinol on the status of stress and sleep in adult workers.
日本語
還元型CoQ10含有食品の摂取によるストレスおよび睡眠改善効果検討試験
英語
A study to evaluate the effect of intake of Ubiquinol on the status of stress and sleep.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
還元型CoQ10含有食品の8週間連続摂取時のストレスおよび睡眠の改善効果、安全性を検討する
英語
To evaluate the effect of intake of Ubiquinol on the status of stress and sleep, safety for 8 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
職業性ストレス簡易調査票(BJSQ)
日本語版ESS(Epworth Sleepiness Scale)(JESS)
英語
The Brief Job Stress Questionnaire
Japanese version of ESS
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を8週間摂取
英語
Ingestion of the test product for 8 weeks
日本語
プラセボを8週間摂取
英語
Ingestion of the placebo for 8 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢30歳以上64歳以下の健常男女
2) 1)のうち職業性ストレス簡易調査票(労働省委託研究成果)の領域B【ストレスによって起こる心身の反応】においてストレスの程度が高い上位者25%程度を被験者として選択する
英語
1) Healthy males and females from 30 to 64 years of age
2) Subjects who are targeted for 25% of high ranks in domain B stress of BJSQ in 1).
日本語
1) ベック抑うつ質問票(BDI-II)でうつ症状が認められる者
2) 事前検査時の自覚症状の調査(VAS)の結果、「日常生活でのストレスの感じ方の強さ」が0 mm(まったく感じられない)の者
3) 現在、CoQ10を含む健康食品、サプリメント、医薬部外品、医薬品を常用している者
4) 本研究期間中に昼夜交代制勤務や夜勤を行う者又は重量物運搬等の肉体労働に従事している者
5) 治療中の疾患を有する者、又は治療が必要と判断される疾患を有する者
6) 睡眠時無呼吸症候群の治療中であったり、診断歴がある者、あるいは、それが強く疑われる者
7) 慢性疲労症候群と診断されたことがある者
8) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
9) 生活習慣アンケートや各種アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
10)本研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者(起床直後のOSA睡眠調査票MA版への記入など)
11)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
12)摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
13)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床試験・研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床試験・研究に参加予定の者
14)研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
15)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who are diagnosed melancholy by BDI-II.
2) Subjects who are 0mm as a result of VAS stress .
3) Subjects who routinely use food or medicine containing of Ubiquinol.
4) Night and day shift worker or manual laborer.
5) Subjects who have a disease on treatment or are judged to that medical treatment are necessary by the doctor.
6) Subjects who are under treatment or a history of sleep apnea syndrome or are strongly suspected of having sleep apnea syndrome.
7) Subjects diagnosed with chronic fatigue syndrome.
8) Subjects who were under treatment or have a history of serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease).
9) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire and other questionnaires.
10) Those who can not carry out the procedures of various tests to be carried out during this study.
11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
12) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination.
13) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
14) Subjects who are planned to become pregnant after informed consent for the current study
or are pregnant or lactating.
15) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 守川 英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Morikawa |
日本語
株式会社カネカ
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle, Supplemental Nutrition 部
英語
Pharma & Supplemental Nutrition Solutions Vehicle, Supplemental Nutrition Devision
日本語
大阪府大阪市北区中之島2-3-18中之島フェスティバルタワー
英語
2-3-18, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka
050-3133-7673
Hideyuki.Morikawa@kaneka.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福地 早希 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Saki Fukuchi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC CO., LTD.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.fukuchi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
KANEKA CORPORATION
日本語
株式会社カネカ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |