UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
退院後の切迫早産妊婦への助産師による訪問看護の実施可能性評価

英語
Evaluation of home visiting by midwifes to women with threatened preterm labor after leaving a hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
退院後の切迫早産妊婦への助産師による訪問看護の実施可能性評価

英語
Evaluation of home visiting by midwifes to women with TPL after leaving a hospital

科学的試験名/Scientific Title

日本語
退院後の切迫早産妊婦への助産師による訪問看護の実施可能性評価

英語
Evaluation of home visiting by midwifes to women with threatened preterm labor after leaving a hospital

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
退院後の切迫早産妊婦への助産師による訪問看護の実施可能性評価

英語
Evaluation of home visiting by midwifes to women with TPL after leaving a hospital

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
切迫早産

英語
threatened premature labor

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
切迫早産の診断を受け入院加療していた妊娠37週未満の妊婦に対し、助産師による家庭訪問の実施可能性を評価すること

英語
To evaluate the feasibility of a home visiting by midwives to women with threatened preterm labor before 37 weeks after leaving a hospital

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
訪問看護手順書の内容を評価すること

英語
To evaluate the contents of the visiting manual

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
切迫早産妊婦への訪問看護の実行可能性

英語
The feasibility of a home visiting by midwives to women with threatened preterm labor

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
助産師による訪問看護

英語
home visiting by midwives

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠34週から37週未満の切迫早産で入院中だが、退院予定のある女性

英語
Women with threatened preterm labor who are in the hospital from 34 weeks to less than 37 weeks, but are scheduled to be discharged

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	片岡弥恵子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yaeko Kataoka

所属組織/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-3543-6391

Email/Email

yaeko-kataoka@slcn.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	片岡弥恵子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yaeko Kataoka

組織名/Organization

日本語
聖路加国際大学

英語
St.Luke's International University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都中央区明石町10-1

英語
10-1, Akashi-cho, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-3543-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yaeko-kataoka@slcn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St.Luke's International University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖路加国際大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kanhoren

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
看護系学会等社会保険連合

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

04

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036731

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