UMIN試験ID | UMIN000032164 |
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受付番号 | R000036689 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発胃癌を対象としたニボルマブの治療効果を予測するバイオマーカーの探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/09 |
最終更新日 | 2024/04/15 18:21:17 |
日本語
切除不能進行・再発胃癌を対象としたニボルマブの治療効果を予測するバイオマーカーの探索研究
英語
A study of biomarker predicting the effect of Nivolumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer.
日本語
胃癌におけるニボルマブのバイオマーカー探索研究
英語
Biomarker research of Nivolumab for gastic cancer.
日本語
切除不能進行・再発胃癌を対象としたニボルマブの治療効果を予測するバイオマーカーの探索研究
英語
A study of biomarker predicting the effect of Nivolumab for unresectable advanced or recurrent gastric cancer.
日本語
胃癌におけるニボルマブのバイオマーカー探索研究
英語
Biomarker research of Nivolumab for gastic cancer.
日本/Japan |
日本語
切除不能進行・再発胃癌
英語
Unresectable advanced or recurrent gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行・再発胃癌患者におけるNivolumabの治療効果を予測するバイオマーカーを、腫瘍組織検体の免疫組織化学染色により探索すること。
英語
To search predictive biomarker of Nivolumab treatment for unresectable advanced or recurrent gastric cancer by immunohistochemical examination.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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全生存期間(OS)と各因子の発現の有無との関連性
英語
Association between overall survival (OS) and the protein expression of each factor.
日本語
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)登録時の年齢が20歳以上。
2)組織学的に腺癌であることが確認された切除不能進行・再発胃癌(食道胃接合部癌を含む) 。
3)バイオマーカー研究用の組織(診断時もしくは原発巣切除時の腫瘍組織)が入手可能である。
4)切除不能進行・再発胃癌(食道胃接合部癌を含む)に対する治療として少なくとも2レジメン以上の治療が行われている。
5)3次治療以降のレジメンとして、Nivolumab単独投与を行う予定あるいは行われている。
6)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Age over 20 years old.
2) Histologically diagnosed unresectable advanced or recurrent gastric or esophagogastric junction adenocarcinoma.
3) Tumor tissues for biomarker examination are available.
4) Treatment with more than 2 regimens is provided for unresectable advanced or recurrent gastric or esophagogastric cancer.
5) Nivolumab treatment is planning to go, is going, or was performed as a treatment with later than third rejimens.
6) Written informed consent.
日本語
1)Nivolumab投与開始時に活動性の重複がんを有する(同時性重複がん/多発がんおよび無病期間が5年以内の異時性重複がん/多発がん。ただし局所治療により治癒可能と判断されるCarcinoma in situ (上皮内癌)や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がん/多発がんに含めない)
2)Nivolumab投与以前に抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体や抗 CTLA-4 抗体などの免疫チェックポイント阻害薬、またはその他のT細胞制御を目的とした薬物療法の前治療歴を有する。
3)日常生活に支障のある精神病または精神症状を有しており研究に対する同意取得が困難と判断される
4)その他担当医が不適と判断するもの。
英語
1) Synchronous or metachronous (within 5 years) double cancers, except for intraepithelial tumor (Carcinoma in situ) or intramucosal tumor curatively resectable by local therapy at the time of Nivolumab treatment.
2) History of medical therapy for the purpose of the immune checkpoint inhibitors such as antiPD-1 antibody, antiPD-L1 antibody, antiCTLA-4 antibody or other T cell regulator before the Nivolumab treatment.
3) Having severe psychological illness and difficult to make a judgement for participation in the study.
4) Judged to be unfit to participate in the study by investigater.
200
日本語
名 | 祐一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Doki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduated School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita City, Osaka
06-6879-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 幸典 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒川 |
英語
名 | Yukinori |
ミドルネーム | |
姓 | Kurokawa |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Graduated School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita City, Osaka
06-6879-3251
ykurokawa@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
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大阪大学
英語
Osaka University
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無し
英語
none
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その他/Other
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大阪大学
英語
Osaka University
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〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita City, Osaka
06-6879-3251
thagi@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
Observational study
2018 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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