UMIN試験ID | UMIN000032105 |
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受付番号 | R000036621 |
科学的試験名 | 大学生に対するボノプラザン・アモキシシリン・メトロニダゾールによるヘリコバクター・ピロリ除菌治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/05 |
最終更新日 | 2020/02/06 13:15:34 |
日本語
大学生に対するボノプラザン・アモキシシリン・メトロニダゾールによるヘリコバクター・ピロリ除菌治療
英語
First-line Helicobacter pylori Eradication with Vonoprazan, Amoxicillin, and Metronidazole for university students
日本語
大学生に対するVAMによるピロリ除菌
英語
First-line HP eradication with VAM regimen for university students
日本語
大学生に対するボノプラザン・アモキシシリン・メトロニダゾールによるヘリコバクター・ピロリ除菌治療
英語
First-line Helicobacter pylori Eradication with Vonoprazan, Amoxicillin, and Metronidazole for university students
日本語
大学生に対するVAMによるピロリ除菌
英語
First-line HP eradication with VAM regimen for university students
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクター・ピロリ感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大学生におけるヘリコバクター・ピロリ一次除菌治療としてのボノプラザン・アモキシシリン・メトロニダゾール治療の有効性と安全性を評価する。
英語
To assess the efficacy and safety of first-line Helicobacter pylori eradication with Vonoprazan, Amoxicillin, and Metronidazole for university students.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
除菌終了後8週以上の期間をあけて施行された便ピロリ抗原検査で判定される除菌率
英語
Eradication rate assessed by stool antigen test of Helicobacter pylori more than 8 weeks after treatment
日本語
患者が記入したアンケートに基づく有害事象
英語
Adverse event evaluated by side effect questionnaire filled by patients
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Vonoprazan 20mg 1日2回
Amoxicillin 750mg 1日2回
Metronidazole 250mg 1日2回
7日間
英語
Vonoprazan 20mg bid
Amoxicillin 750mg bid
Metronidazole 250mg bid
7 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本研究の実施について協力体制が構築された横浜市立大学と横浜国立大学の大学生
(2)臨床研究「大学生に対する検診時尿ヘリコバクター・ピロリ検査と検査の実施に関するアンケート調査」での尿H. pylori抗体検査が陽性
(3)除菌判定として治療終了後8週以上の期間をあけて便H. pylori抗原検査での除菌判定を行う
ことが可能
(4)検査結果通知後5カ月以内であること
(5)本臨床研究への参加の同意が文書で得られた方
英語
(1) Yokohama City University student or Yokohama National University student
(2) Urine Helicobacter pylori enzyme-linked immunosorbent assay (u-HpELISA) positive patient which was performed as clinical study: Urine Helicobacter pylori enzyme-linked immunosorbent assay for university student at the health examination and questionnaire based survey(UMIN000032115).
(3) A patient who can perform stool antigen test of Helicobacter pylori after 8 weeks from treatment completion.
(4)Within 5 months after result notification of u-HpELISA.
(5)A patient who give a written informed consent.
日本語
(1)ヘリコバクター・ピロリ感染症に対する除菌歴がある方
(2)ペニシリン系抗生物質に対する過敏症の既往症のある患者
(3)本研究で用いる薬剤にアレルギーの既往がある方
(4)妊娠中、妊娠している可能性がある方
(5)授乳中の方
(6)脳、脊髄に器質的疾患のある方(メトロニダゾール禁忌のため)
(7)伝染性単核症のある方(アモキシシリン禁忌のため)
(8)他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している方
(9)その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
英語
(1) A patient with history of Helicobacter pylori eradication.
(2) Patients allergic to penicillin.
(3) Past history of allergy for the drugs used in this study.
(4) Pregnancy.
(5) Lactation.
(6) A patient with brain and spinal cord disease.
(7) A patient with infectious mononucleosis.
(8) Severe liver dysfunction, severe renal dysfunction, severe heart dysfunction.
(9) Patient who is disqualified for the study by physicians.
100
日本語
名 | 愼 |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Maeda |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2326
smaeda@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 聡一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 須江 |
英語
名 | Soichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sue |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-787-2326
ssue@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanagawa prefecture and Yokohama City University
日本語
神奈川県、横浜市立大学
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
横浜国立大学、横浜保土ヶ谷中央病院
英語
Yokohama National University, Yokohama Hodogaya Central Hospital
日本語
英語
日本語
公立大学法人横浜市立大学 人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Ethics committee
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-370-7627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |