UMIN試験ID | UMIN000032104 |
---|---|
受付番号 | R000036587 |
科学的試験名 | 乳がん薬物療法患者に対する乳がん患者サポートシステム(BPSS)アプリの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/04 |
最終更新日 | 2020/04/08 11:56:51 |
日本語
乳がん薬物療法患者に対する乳がん患者サポートシステム(BPSS)アプリの有用性の検討
英語
Evaluation of the Breast Cancer Patient Support System Application Softwere for Breast Cancer Patients on Drug Therapies.
日本語
BPSS試験
英語
BPSS study
日本語
乳がん薬物療法患者に対する乳がん患者サポートシステム(BPSS)アプリの有用性の検討
英語
Evaluation of the Breast Cancer Patient Support System Application Softwere for Breast Cancer Patients on Drug Therapies.
日本語
BPSS試験
英語
BPSS study
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast Cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
BPSSアプリにより乳がん患者の副作用管理能力や医療者とのコミュニケーションスキルを改善することにより、利用者のQOLが使用しない患者よりも改善するか予備的に検討する。
英語
To evaluate preliminary the BPSS application in regards improving self-management capability, communication skill in patient-health care workers,which could lead to better QOL
その他/Others
日本語
乳がん患者へのサポートシステムのアプリ化に向け、化学療法における支援プログラムの有用性を予備的に検討
英語
To probe preliminarily the usefulness of BPSS application for breast cancer patients
日本語
アプリ使用による化学療法投与開始から4クール終了後の精神的なQOLの改善HADS
英語
HADS as known as Hospital anxiety and depression scale
日本語
HRQOL(EQ-5D),ヘルスリテラシー(HLS-14)、支持療法実施状況、副作用情報量(項目/発症頻度/重症度)、アプリ使用アドヒアランス
英語
HRQOL(EQ-5D),health lieteracy (HLS-14)
, the number of ADR records(items,frequency,severity), App addherence
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
BPSSあり 開始時と化学療法4クール 終了後
英語
BPSS application
日本語
BPSSなし
英語
without BPSS application(conventional support)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
・初回がん化学療法(アンスラサイクリン系またはタキサン系)中の乳がん外来患者
・研究への参加を希望している
英語
Breast cancer outpatients on the first line antheracycline-/taxane-based chemotherapies
Patients who hope to participate in this study
日本語
認知機能の低下や重篤な精神障害
・日本語の読み書きが困難
・スマートフォンやタブレットコンピュータの操作に不慣れな患者
・BPSS操作時の通信環境が整ってない患者
・担当医が研究への参加を不適当であると判断された患者
英語
Patients with cognitive dysfunction or too severe physical condition
Inability to read and write Japanese
Patients who are not familiar with smartphone or tablet computer
Unavailable internet facility for BPSS use
Patients considered by primary doctors as inappropriateness of participation
100
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
薬学部
英語
School of Pharmacy
142-8555
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku Tokyo 142-8555
03-3784-8440
shanda@pharm.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 智子 |
ミドルネーム | |
姓 | 半田 |
英語
名 | Satoko |
ミドルネーム | |
姓 | Handa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
薬学部
英語
School of Pharmacy
1428555
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku Tokyo 142-8555
03-3784-8440
shanda@pharm.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学臨床研究審査委員会
英語
SHOWA University Clinical Research Review Board
日本語
〒142-8555 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku Tokyo 142-8555
0337848129
ura-ec@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
https://www.clinical-breast-cancer.com/article/S1526-8209(20)30020-3/fulltext
102
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
日本語
タブレット用EQ-5D-5Lアプリの使用許諾が得られず評価項目から除外
英語
EQ-5D-5L was excluded from end-point without license of its application for the tablet use.
2018 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036587
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036587
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |