UMIN試験ID | UMIN000032040 |
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受付番号 | R000036556 |
科学的試験名 | Rabeprazole分割投与における腸内細菌叢の変化に関する探索的研究:オープンラベル前向きクロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2021/05/09 11:57:20 |
日本語
Rabeprazole分割投与における腸内細菌叢の変化に関する探索的研究:オープンラベル前向きクロスオーバー比較試験
英語
The exploratory study on change of the gutmicrobiota in Rabeprazole divided doses:Direction crossover controlled trial in front of an open label
日本語
Rabeprazole投与における腸内細菌叢の変化に関する探索的研究
英語
The exploratory study on change of the gutmicrobiota in the Rabeprazole administration
日本語
Rabeprazole分割投与における腸内細菌叢の変化に関する探索的研究:オープンラベル前向きクロスオーバー比較試験
英語
The exploratory study on change of the gutmicrobiota in Rabeprazole divided doses:Direction crossover controlled trial in front of an open label
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Rabeprazole投与における腸内細菌叢の変化に関する探索的研究
英語
The exploratory study on change of the gutmicrobiota in the Rabeprazole administration
日本/Japan |
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逆流性食道炎
英語
Reflux esophagitis.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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プロトンポンプ阻害剤の半量投与や分割投与における胃内pHと腸内細菌叢の変化との関連を明らかにすること。
英語
The aim of this study was to determine the association between intragastric pH and change of the intestinal bacterial flora by changing the proton pump inhibitor doses.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
胃内pHと腸内細菌プロファイルとの相関
英語
Correlation of intragastric pH and enteric bacteria profile.
日本語
1.PPIの投与方法と腸内細菌プロファイルとの相関
2.PPI投与方法別の酸分泌抑制効果の差異
3.PPI投与方法別の酸分泌抑制に対するCYP2C19遺伝子多型の影響
4.ガストリン値と腸内細菌プロファイルとの相関
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
H. pylori感染陰性の健常者12名を対象とする。ラベプラゾール10㎎1日1回を7日間内服する。7日目に24時間pHモニタリング検査と、細菌叢採取を行う。
英語
Subjects are 12 Helicobacter pylori infection-negative healthy Volunteers.Subjects take rabeprazole 10 mg o.d for 7 days. We conduct examination of 24 hours pH monitoring and flora sampling on the seventh day.
日本語
H. pylori感染陰性の健常者12名を対象とする。ラベプラゾール5㎎1日1回を7日間内服する。7日目に24時間pHモニタリング検査と、細菌叢採取を行う。
英語
Subjects are 12 Helicobacter pylori infection-negative healthy Volunteers.Subjects take rabeprazole 5mg o.d for 7 days. We conduct examination of 24 hours pH monitoring and flora sampling on the seventh day.
日本語
H. pylori感染陰性の健常者12名を対象とする。ラベプラゾール5㎎1日2回を7日間内服する。7日目に24時間pHモニタリング検査と、細菌叢採取を行う。
英語
Subjects are 12 Helicobacter pylori infection-negative healthy Volunteers.Subjects take rabeprazole 5mg bid for 7 days. We conduct examination of 24 hours pH monitoring and flora sampling on the seventh day.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.同意取得日の年齢が20歳から50歳までの方
2.H. pylori感染陰性者
3.PS:Performance statusがECOGの基準で0の方
英語
1.With consent
2.From 20 years old to 50 years old.
2.H.pylori infection-negative.
3.Performance status:ECOG 0.
日本語
1.本臨床研究への参加に同意を得られなかった方
2.過去1ヶ月間に酸分泌抑制剤を含めた薬剤の内服加療を受けた方
3.過去1ヶ月間にプロバイオティックス(整腸剤)や抗菌薬の内服加療を受けた方
4.過去2週間にグレープフルーツの摂取をした方
5.食道や胃を含めた上部の消化管疾患に対して外科的切除術を受けた方
6.妊娠中・授乳中の方
7.その他、研究責任(分担)者が被験者として不適当と判断した方
英語
1.No consent
2.With the drug including a suppressant acid-secreting for the past one month.
3.With probiotics (medicine for intestinal disorders) or the antimicrobial agent for the past one month.
4.With grapefruits for the past two weeks.
5.With operating treatment for upper gastrointestinal disease including esophagus and stomach.
6.During pregnancy or nursing.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
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滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN,520-2192
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉本 光繁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsushige Sugimoto |
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滋賀医科大学附属病院
英語
Shiga University of Medical Science Hospital
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光学医療診療部
英語
Division of Digestive Endoscopy
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga, JAPAN,520-2192
077-548-2618
sugimo@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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英語
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036556
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036556
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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