UMIN試験ID | UMIN000032207 |
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受付番号 | R000036554 |
科学的試験名 | アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの椎間板摘出術後の鎮痛効果に対する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/16 |
最終更新日 | 2019/03/26 11:02:43 |
日本語
アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの椎間板摘出術後の鎮痛効果に対する研究
英語
Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil after lumbar disc surgery
日本語
アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの鎮痛効果に対する研究
英語
Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil after lumbar disc surgery
日本語
アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの椎間板摘出術後の鎮痛効果に対する研究
英語
Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil after lumbar disc surgery
日本語
アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの鎮痛効果に対する研究
英語
Comparison of the analgesic effect of intravenous acetaminophen with that of flurbiprofen axetil after lumbar disc surgery
日本/Japan |
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腰椎椎間板ヘルニア
英語
lumbar disc surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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アセトアミノフェンとフルルビプロフェンの椎間板摘出術後の鎮痛効果に対する研究
研究目的:椎間板摘出術後の疼痛管理は重要である。また、術後痛は侵害受容器からの疼痛、神経や炎症による疼痛など、複数の要因があり現在複数の鎮痛薬を組み合わせることが一般的である。また現在の鎮痛の主流はフェンタニルを中心としたオピオイドを使用することが一般的であるが、術後の吐き気・嘔吐・呼吸抑制といった副作用もある。アセトアミノフェンやNSAIDsの併用は麻薬の使用量を減らすことが分かっているが、フルルビプロフェンとアセトアミノフェンを椎間板摘出術後に比較検討した研究はない。今回我々は、椎間板摘出術後の鎮痛剤としてフルルビプロフェンとアセトアミノフェンを使用し、その効果を比較検討する。
英語
Postoperative pain control is important after lumbar disc surgery. Because postoperative pain is the result of activation of different pain mechanisms, including nociceptive, neuropathic and inflammatory pains, multimodal analgesic are generally used. Although opioid, especially fentanyl, based analgesia is a well-established therapy for postoperative pain control, opioids increase the incidence of PONV and respiratory depression. Acetaminophen and nonsteroidal anti-inflammatory drugs were reported to reduce opioid consumption and opioid related side effects after lumbar disc surgery. However, there are few reports compared postoperative analgesic effects between flurbiprofen and acetaminophen after lumbar disc surgery. This prospective, randomized, open-label and placebo controlled study aimed to determine whether whether flurbiprofen produces equivalent analgesic effects to acetaminophen after lumbar disc surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術直後、1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後のNRS
英語
The pain score was evaluated by numeric rating scale (NRS) from 0 to 10 at 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24 hours postoperatively
日本語
術後12時間、24時間までのレスキューの鎮痛薬の使用頻度と消費量
英語
Frequency of rescue rescue analgesics administration during 12hs, 24hs, postoperatively
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔で行い、その投与量は必要に応じて担当医が調節する。閉創30分前にフェンタニル0.15mgまた閉創時に0.10mg のフェンタニルを使用する。また、閉創時に生食10mlを投与する。その後の生食の投与は術後6時間、12時間、18時間に行う。術直後、術後1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の計7ポイントでNRSを測定する。また、T12とT24の時点までのレスキューの鎮痛剤の使用頻度と消費量を測定する
英語
All patients were anesthetized under total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil according to clinical requirement. All patients received bolus administration of 0.15mg fentanyl 30 min before the end of surgery and 0.1mg fentanyl at skin closure. Group P received 10mL of saline intravenously at end of surgery, and 6, 12, and 18 hrs postoperatively Postoperative pain was evaluated by nursing staffs using a numerical rating scale (NRS) at 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24h postoperatively. Frequency of use of rescue analgesics and consumption of rescue analgesics were recorded for 12 and 24h after surgery.
日本語
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔で行い、その投与量は必要に応じて担当医が調節する。閉創30分前にフェンタニル0.15mgまた閉創時に0.10mg のフェンタニルを使用する。また、閉創時にアセトアミノフェン1000mgを静脈投与する。その後のアセトアミノフェンの投与は術後6時間、12時間、18時間に行う。術直後、術後1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の計7ポイントでNRSを測定する。また、T12とT24の時点までのレスキューの鎮痛剤の使用頻度と消費量を測定する
英語
All patients were anesthetized under total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil according to clinical requirement. All patients received bolus administration of 0.15mg fentanyl 30 min before the end of surgery and 0.1mg fentanyl at skin closure. Group A received 1000mg of acetaminophen intravenously at end of surgery, and 6, 12, and 18 hr postoperatively. Postoperative pain was evaluated by nursing staffs using a numerical rating scale (NRS) at 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24h postoperatively. Frequency of use of rescue analgesics and consumption of rescue analgesics was recorded for 12 and 24h after surgery.
日本語
麻酔はプロポフォールとレミフェンタニルによる完全静脈麻酔で行い、その投与量は必要に応じて担当医が調節する。閉創30分前にフェンタニル0.15mgまた閉創時に0.10mg のフェンタニルを使用する。また、閉創時にフルルビプロフェン50mgを静脈投与する。その後のフルルビプロフェンの投与は術後6時間、12時間、18時間に行う。術直後、術後1時間後、3時間後、6時間後、12時間後、18時間後、24時間後の計7ポイントでNRSを測定する。また、T12とT24の時点までのレスキューの鎮痛剤の使用頻度と消費量を測定する
英語
All patients were anesthetized under total intravenous anesthesia with propofol and remifentanil according to clinical requirement. All patients received bolus administration of 0.15mg fentanyl 30 min before the end of surgery and 0.1mg fentanyl at skin closure. Group A received 50mg of flurbiprofen intravenously at end of surgery, and 6, 12, and 18 hr postoperatively. Postoperative pain was evaluated by nursing staffs using a numerical rating scale (NRS) at 0, 1, 3, 6, 12, 18, 24h postoperatively. Frequency of use of rescue analgesics and consumption of rescue analgesics was recorded for 12 and 24h after surgery.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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予定された腰椎椎間板手術を受けるASA術前分類1または2の体重50~70kgの患者
英語
The patients weighting 50-70kg who undergo elective lumbar spine surgery with ASA risk 1 or 2
日本語
1)腎機能障害
2)肝機能障害
3)潰瘍
4)喘息
英語
1)renal disease
2)liver disease
3)ulcer
4)asthma
75
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺尾嘉彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Terao |
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長崎労災病院
英語
Nagasaki Rosai Hospital
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麻酔科
英語
Department of anesthesia
日本語
長崎県佐世保市瀬戸越2-12-5
英語
2-12-5, Setogoe, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-49-2191
yoterao@na-robyo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野麻紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Maki Ohno |
日本語
長崎労災病院
英語
Nagasaki Rosai Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of anesthesia
日本語
長崎県佐世保市瀬戸越2-12-5
英語
2-12-5, Setogoe, Sasebo, Nagasaki, Japan
0956-49-2191
blaandjas@gmail.com
日本語
その他
英語
Nagasaki Rosai Hospital Medical Office
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長崎労災病院 医局
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厚生労働省
英語
The Japan Labon Health and Welfare Organization
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独立行政法人労働者保険機構
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長崎労災病院
日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036554
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |