UMIN試験ID | UMIN000032000 |
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受付番号 | R000036525 |
科学的試験名 | 抗MDA5抗体陽性急速進行性間質性肺炎患者に対する単純血漿交換療法の有効性を検証する歴史的対照を用いた単施設前向き非ランダム化非盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2023/04/04 09:58:09 |
日本語
抗MDA5抗体陽性急速進行性間質性肺炎患者に対する単純血漿交換療法の有効性を検証する歴史的対照を用いた単施設前向き非ランダム化非盲検比較試験
英語
A single center non randomized open-label comparative study using historical controls to verify the effectiveness of plasma exchange therapy for patients with anti-MDA 5 antibody positive rapidly progressive interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎に対する単純血漿交換療法の有効性の検討
英語
Efficacy of plasma exchange therapy for anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性急速進行性間質性肺炎患者に対する単純血漿交換療法の有効性を検証する歴史的対照を用いた単施設前向き非ランダム化非盲検比較試験
英語
A single center non randomized open-label comparative study using historical controls to verify the effectiveness of plasma exchange therapy for patients with anti-MDA 5 antibody positive rapidly progressive interstitial pneumonia
日本語
抗MDA5抗体陽性間質性肺炎に対する単純血漿交換療法の有効性の検討
英語
Efficacy of plasma exchange therapy for anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia
日本/Japan |
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間質性肺炎
英語
Interstitial pneumonia
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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治療抵抗性の抗MDA5抗体陽性間質性肺炎に対する単純血漿交換療法の有用性を検証する
英語
Validate the usefulness of plasma exchange therapy for refractory anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia
有効性/Efficacy
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英語
日本語
一年生存率
英語
One year survival rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
単純血漿交換療法
血漿交換療法は1回2.0~3.0Lとし、3回を1クールとして施行する。抗凝固剤としてはナファモスタットメシル酸塩を用い、補充液としては新鮮凍結血漿を用いる。寛解導入に至るまで、病態に応じて施行クール数は1~6クールの間で適宜決定する。このため血漿交換療法の総回数は3回から最大18回となり、新鮮凍結血漿輸血量は6.0L~54.0Lとなる。
英語
Plasma exchange.
Plasma exchange therapy should be performed once with 2.0 to 3.0 L and three times as one course. Nafamostat mesilate is used as an anticoagulant and fresh frozen plasma is used as a replenisher. Until the introduction of remission, the number of enforcement courses will be decided appropriately between 1 and 6 courses depending on the condition. For this reason, the total number of plasma exchange therapies ranges from 3 to a maximum of 18, resulting in a fresh frozen plasma transfusion volume of 6.0 L to 54.0 L.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の、同意を書面で取得した、標準治療に対して治療抵抗性の抗MDA5抗体陽性間質性肺炎と診断された、今回新規発症ないし再燃した患者。
英語
Patient who was newly developed or relapsed this time diagnosed as anti-MDA5 antibody positive interstitial pneumonia which is treatment-resistant to standard treatment acquired agreement over 20 years in writing.
日本語
研究対象者から研究協力の同意の撤回があった場合。
本研究全体が中止された場合。
その他の理由により、研究責任者が研究の中止が適当と判断した場合。
血漿交換療法の継続が困難な副作用が出現した場合。
英語
When there is withdrawal of consent of research cooperation from research subjects.
When the whole research is canceled.
In cases where the researcher judges that the cancellation of research is appropriate for other reasons.
When adverse reactions with difficult plasma continuation therapy appear.
5
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Tamura |
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順天堂大学
英語
Juntendo university
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膠原病内科学講座
英語
Department of internal medicine and rheumatology
1130033
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan
0338133111
tnaoto@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 能之 |
ミドルネーム | |
姓 | 安倍 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
膠原病内科学講座
英語
Department of Internal Medicine and Rheumatology
1130033
日本語
文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0338133111
yo-abe@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo university
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順天堂大学
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
順天堂大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku
0338133111
yo-abe@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂醫院
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036525
未公表/Unpublished
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036525
0
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エントリー対象なく終了
英語
No entry.
2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
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英語
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なし
英語
None
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なし
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None
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なし
英語
None
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なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036525
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036525
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |