UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032069
受付番号 R000036515
科学的試験名 SCUの口腔ケアプロトコール導入による看護師の口腔ケアに関する実践力の変化
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/03
最終更新日 2019/05/13 09:29:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
SCUの口腔ケアプロトコール導入による看護師の口腔ケアに関する実践力の変化


英語
Efficacy of the Oral Health Care Protocol on Practical Skill of Nurses in the Stroke Care Unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
口腔ケアプロトコール導入による看護師の実践力の変化


英語
Efficacy of the Oral Health Care Protocol on Practical Skill of Nurses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
SCUの口腔ケアプロトコール導入による看護師の口腔ケアに関する実践力の変化


英語
Efficacy of the Oral Health Care Protocol on Practical Skill of Nurses in the Stroke Care Unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
口腔ケアプロトコール導入による看護師の実践力の変化


英語
Efficacy of the Oral Health Care Protocol on Practical Skill of Nurses

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中急性期


英語
Acute stage of stroke

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery 看護学/Nursing
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
口腔ケアプロトコールの導入によるSCUの看護師の口腔ケアに関する実践力の変化について明らかにする。


英語
We will clarify the changes in practical skills of SCU nurses' oral care by introducing oral care protocol.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔ケアプロトコールの使用前後で意識・知識・技術・活動の推進について質問紙調査を行い、意識・知識・技術・活動の推進の4項目および意識(8項目)、知識(4項目)、技術(11項目)、活動の推進(5項目)の28項目の合計点数の変化量(導入後と導入前)を主要評価項目とする。主要評価項目は、Paired-t検定による導入前後を比較する。


英語
Four items and consciousness (8 items), knowledge (4 items), technology (4 items), awareness and knowledge, technology and promotion of activities before and after the use of the oral care protocol, questionnaire survey conducted, consciousness and knowledge, 11 items), promotion of activities (5 items), the change in the total score (after introduction and before introduction) is the main evaluation item. Main evaluation items are compared before and after introduction by Paired-t test.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
口腔ケアプロトコール導入前後の質問紙調査を実施する。質問紙内容は、口腔ケアに関する意識(8項目)、知識(4項目)、技術(11項目)、活動の推進(5項目)とし、「5:非常に当てはまる」「4:かなり当てはまる」「3:大体当てはまる」「2:あまり当てはまらない」「1:全く当てはまらない」の5段階のリッカート法と一部複数回答形式である。


英語
Perform questionnaire surveys before and after the oral care protocol introduction. The contents of the questionnaire are "5: Very applicable", "4: It is quite true", "3: Extremely applicable", "3: Extremely applicable", "3: : Approximately applicable "" 2: Not very applicable "" 1: Not applicable at all ", and a partial multiple answer format.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳卒中急性期の患者の看護に携わるSCUの看護師25名全員


英語
All 25 SCU nurses involved in nursing patients in the acute phase of stroke

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳卒中急性期の患者の看護に携わるSCUの看護管理者(看護師長、主任看護師)


英語
SCU nurse manager (nurse president, chief nurse) involved in nursing patients in the acute phase of stroke

目標参加者数/Target sample size

23


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
加代
ミドルネーム
和田 


英語
kayo
ミドルネーム
wada

所属組織/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院看護部


英語
Fukuoka University Chikushi Hospital Nursing department

所属部署/Division name

日本語
4階SCU


英語
4 th floor SCU

郵便番号/Zip code

8188502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号


英語
Fukuoka prefecture Chikushino city zokumyouin 1 - chome 1 - 1

電話/TEL

0929211011

Email/Email

wadak@fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
千明
ミドルネーム
薦田 


英語
chiaki
ミドルネーム
komoda

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院


英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

部署名/Division name

日本語
4階SCU


英語
4 th floor SCU

郵便番号/Zip code

8188502

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号


英語
Fukuoka prefecture Chikushino city zokumyouin 1 - chome 1 - 1

電話/TEL

0929211011

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

komo@fukuoka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学筑紫病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
福岡大学筑紫病院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学筑紫病院


英語
Fukuoka University Chikushi Hospital

住所/Address

日本語
福岡県筑紫野市俗明院一丁目1番1号


英語
Fukuoka prefecture Chikushino city zokumyouin 1 - chome 1 -1

電話/Tel

0929211011

Email/Email

komo@fukuoka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 04 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

44

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 01 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 04 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 04

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 04 28

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 04 02

最終更新日/Last modified on

2019 05 13



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名