UMIN試験ID | UMIN000031978 |
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受付番号 | R000036507 |
科学的試験名 | テセントリク使用成績調査(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/17 |
最終更新日 | 2020/06/05 07:19:58 |
日本語
テセントリク使用成績調査(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)
英語
TECENTRIQ Drug Use Surveillance(advanced or recurrent non-small cell lung cancer)
日本語
テセントリク使用成績調査(NSCLC)
英語
TECENTRIQ Drug Use Surveillance(NSCLC)
日本語
テセントリク使用成績調査(切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌)
英語
TECENTRIQ Drug Use Surveillance(advanced or recurrent non-small cell lung cancer)
日本語
テセントリク使用成績調査(NSCLC)
英語
TECENTRIQ Drug Use Surveillance(NSCLC)
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
国内使用実態下における副作用発現状況を確認することを目的とする。
英語
This surveillance study is conducted to confirm incidence of adverse drug reactions(ADRs) in Japanese clinical setting.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
副作用の発現状況
英語
The incidence of ADRs.
日本語
副作用の発現時期,治療状況と転帰,患者背景毎の発現割合
英語
- The time of onset of ADRs.
- The treatment status and outcome of ADRs.
- The incidence of ADRs for each patient baseline characteristic.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
登録期間中に本剤を使用予定のすべての患者
英語
All patients who are scheduled to receive TECENTRIQ at contracted institutions during this surveillance's enrollment period.
日本語
なし
英語
No criteria
1000
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Nomura |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real world data science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0769
nomuramkt@chugai-pharm.co.jp
日本語
名 | 綾香 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ayaka |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
中外製薬株式会社
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
安全性リアルワールドデータサイエンス部
英語
Real world data science Dept.
103-8324
日本語
東京都中央区日本橋室町2-1-1
英語
1-1 Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chuo-ku Tokyo, Japan
03-3273-0905
shimizuayk@chugai-pharm.co.jp
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.
日本語
中外製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
日本語
使用成績調査のため該当なし
英語
None
None
None
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
有害事象,患者背景,治療状況
使用成績調査のため,IRB実施していないため,倫理審査委員による承認日にプロトコル確定日を入力。
英語
Adverse events, Patient baseline characteristics, Treatment history
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036507
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036507
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |