UMIN試験ID | UMIN000032079 |
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受付番号 | R000036501 |
科学的試験名 | 老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの両眼装用における安全性及び有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/05 |
最終更新日 | 2018/10/03 17:18:53 |
日本語
老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの両眼装用における安全性及び有効性の検討
英語
Study on safety and efficacy of pinhole contact lens to correct presbyopia with both eyes wearing
日本語
ピンホールコンタクトレンズの両眼装用における安全性及び有効性
英語
Safety and efficacy of pinhole contact lens with both eyes wearing
日本語
老視矯正効果のあるピンホールコンタクトレンズの両眼装用における安全性及び有効性の検討
英語
Study on safety and efficacy of pinhole contact lens to correct presbyopia with both eyes wearing
日本語
ピンホールコンタクトレンズの両眼装用における安全性及び有効性
英語
Safety and efficacy of pinhole contact lens with both eyes wearing
日本/Japan |
日本語
矯正視力の良好な近視又は近視性乱視で老視を伴う患者
英語
myopia or myopic astigmatism with presbyopia corrected good visual acuity
眼科学/Ophthalmology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
近視及び老視に対するピンホールコンタクトレンズの安全性、並びに有効性たる視力の矯正効果を両眼装用にて検討する
英語
To evaluate the safety and efficacy of refractive and presbyopic correction with the pinhole contact lens(both eyes).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
裸眼及びピンホールコンタクトレンズ装用時の遠方及び近方視力の差(両眼)
英語
Distance and near visual acuities with or without the pinhole contact lens(both eyes).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ピンホールコンタクトレンズ両眼装用
英語
Wearing a pinhole contact lens with both eyes
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が 45 歳以上の方
2) 球面度数(自覚的屈折検査値)が-1D~-9Dで、矯正視力が1.0 以上得られる方
3) 乱視(円柱度数)は球面度数の 1/2 以下
4) 両眼の観察及び装用が可能な者
5) 研究期間の通院が可能な患者(初回、レンズ装用8日目の二回通院)
6) 研究期間中、自宅等において3~8時間のレンズ装用ができる方
7) ソフトコンタクトレンズ装用中の方
8) 医師の指示や説明を理解し、同意が取得できる方
英語
1) 45 years old and over
2) Patients with myopia and myopic astgmatism whose spherical equivalent of subjective refraction is between -1 and -9 dioptor as well as whose corrected visual acuity of 1.0 and pver
3) The astigmatism less than half of the spherical power
4) The patients whose both eyes can be observed and wearing
5) The patients who can come for examination on specified days
6) The patients who can wear pinhole contact lens daily for 3-8 hours
7) Soft CLs users
8) The patients who understand instructions and the explanation of the doctor, and can give a conscent
日本語
1) マルチフォーカルコンタクトレンズを使用中の者
2) 乱視用コンタクトレンズを使用中の者
3) ハードコンタクトレンズを使用中の者
4) コンタクトレンズの装用が不可と判断された者
5) 角膜内皮細胞検査が 2,000 個/mm2 以下
6) 角膜径 10mm 以下
7) 屈折異常及び老視以外に視機能に影響を及ぼす眼疾患のある者
8) 妊婦、授乳中の女性あるいは妊娠の計画がある女性
9) 眼科専門医の指示に従うことができない者
10) 極度に神経質な者
11) 複数の検査に耐えられない者
12) その他、眼科専門医が本品装用に不適と判断した者
英語
1) multifocal CLs users
2) toric CLs users
3) usershard CLs users
4) Subjects who cannot wear a contact lens
5) Corneal endothelial cell density < 2000/mm2
6) Corneal diameter < 10mm
7) Subjects who have ocular diseases affecting visual function except for refractive error and presbyoia
8) A pregnant woman, a woman nursing or woman with the plan of the pregnancy
9)The person who connot follow the instructions of the ophthalmologist
10) Extremely nervous persons
11) Person who are not able to undergo examinations
12) In addition, the person who are judged unsuitable to use pinhole contactlens by ophthalmologists
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 美紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Iwasaki |
日本語
両眼眼科クリニック
英語
RYOGOKU EYE CLINIC
日本語
院長
英語
Hospital Director
日本語
東京都墨田区両国4-33-12
英語
4-33-12, Ryogoku, Sumida-ku, Tokyo, JAPAN
03-5600-6886
mikiwasaki@aol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎 美紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Iwasaki |
日本語
両眼眼科クリニック
英語
RYOGOKU EYE CLINIC
日本語
院長
英語
Hospital Director
日本語
東京都墨田区両国4-33-12
英語
4-33-12, Ryogoku, Sumida-ku, Tokyo, JAPAN
03-5600-6886
mikiwasaki@aol.com
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その他
英語
RYOGOKU EYE CLINIC
Hospital Director
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両眼眼科クリニック
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院長
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英語
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自己調達
英語
own supply
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両眼眼科クリニック
日本語
両眼眼科クリニック
自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
no
日本語
なし
英語
no
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
両眼眼科クリニック
2018 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036501
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036501
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |