UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) FAQ お問い合わせ

利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000031956
受付番号 R000036494
科学的試験名 認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発:予備研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/29
最終更新日 2018/03/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発:予備研究 Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study
一般向け試験名略称/Acronym 認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発:予備研究 Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study
科学的試験名/Scientific Title 認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発:予備研究 Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発:予備研究 Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知症、軽度認知障害 major and mild neurocognitive disorder
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 認知症治療病棟における認知症在宅復帰プログラムの開発のための予備研究 Preliminary research for the development of Dementia Discharge program in dementia treatment wards
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・入院期間
・日常生活能力(運動と処理技能評価・機能的自立度評価)
・認知症の行動・心理症状:日本語版NPI
・介護負担感:日本語版Zarit介護負担感尺度
・介護肯定感:介護肯定感尺度
Length of hospital stay
Daily living activities
Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia
Care burden feeling
Nursing care affirmation feeling
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 認知症治療病棟に入院した自宅退院を希望する認知症患者に対して,包括的な支援を提供する。例えば、早期に自宅を訪問し入院前の生活状況や住環境を調査する。そして、その情報を活用した日常生活技能の練習とケアを提供する。また、「家族へBPSDや介護に関する指導」,「退院前デイケア体験や屋外練習」など、必要に応じて多職種と連携しながら支援を提供する。 Provide comprehensive support for dementia patients who wish to discharge from their home in a dementia treatment ward. For example, we visit their home early and investigate the living conditions and living environment before admission. And we provide practice and care of daily life skills making use of that information. We also provide assistance in cooperation with many types of occasions, such as "BPSD to family members, guidance on nursing care", "Before discharge hospital day care experience and outdoor practice", if necessary.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・患者は認知症の診断を有する
・主治医から研究参加の承諾が得られる
・本人また家族等主介護者が自宅退院の意向を示す
・家族等代諾者から研究参加の承諾が得られる
The patient has a diagnosis of dementia
Acceptance of research participation from physicians will be obtained
Patient, family member indicates intention to discharge to home
Acceptance of research participation is obtained from substitute family members
除外基準/Key exclusion criteria ・在宅復帰の意向が施設入所へと変更した者
・何らかの理由でやむを得ず転院した者
・新たな治療が必要になるほど明らかに心身レベルが低下した者
・家族休養目的での入院の者
Person who changed intention from retturning home to entering facility
Person who transferred to a hospital for some reason
Person who obviously got lowered body and mind functional level because of new treatment
Respite care
目標参加者数/Target sample size 14

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
坂本千晶

ミドルネーム
Chiaki Sakamoto
所属組織/Organization 三原病院 Mihara hospital
所属部署/Division name 作業療法室 Occupational therapy room
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒723-0003広島県三原市中之町6-31-1 6-31-1 Nakano-cho,Mihara-shi,Hiroshima 723-0003,Japan
電話/TEL 0848-63-8877
Email/Email ots@miharahp.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
坂本千晶

ミドルネーム
Chiaki Sakamoto
組織名/Organization 三原病院 Mihara hospital
部署名/Division name 作業療法室 Occupational therapy room
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒723-0003広島県三原市中之町6-31-1 6-31-1 Nakano-cho,Mihara-shi,Hiroshima 723-0003,Japan
電話/TEL 0848-63-8877
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ots@miharahp.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Mihara hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
三原病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 三原病院(広島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 29
最終更新日/Last modified on
2018 03 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036494
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036494

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。