UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発：予備研究

英語
Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発：予備研究

英語
Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発：予備研究

英語
Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症患者の早期在宅復帰を目指した包括的・機動的プログラムの開発：予備研究

英語
Development comprehensive agile early discharge program for patients with dementia: preliminary study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症、軽度認知障害

英語
major and mild neurocognitive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症治療病棟における認知症在宅復帰プログラムの開発のための予備研究

英語
Preliminary research for the development of Dementia Discharge program in dementia treatment wards

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・入院期間
・日常生活能力（運動と処理技能評価・機能的自立度評価）
・認知症の行動･心理症状：日本語版NPI
・介護負担感：日本語版Zarit介護負担感尺度
・介護肯定感：介護肯定感尺度

英語
Length of hospital stay
Daily living activities
Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia
Care burden feeling
Nursing care affirmation feeling

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知症治療病棟に入院した自宅退院を希望する認知症患者に対して，包括的な支援を提供する。例えば、早期に自宅を訪問し入院前の生活状況や住環境を調査する。そして、その情報を活用した日常生活技能の練習とケアを提供する。また、「家族へＢＰＳＤや介護に関する指導」，「退院前デイケア体験や屋外練習」など、必要に応じて多職種と連携しながら支援を提供する。

英語
Provide comprehensive support for dementia patients who wish to discharge from their home in a dementia treatment ward. For example, we visit their home early and investigate the living conditions and living environment before admission. And we provide practice and care of daily life skills making use of that information. We also provide assistance in cooperation with many types of occasions, such as "BPSD to family members, guidance on nursing care", "Before discharge hospital day care experience and outdoor practice", if necessary.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・患者は認知症の診断を有する
・主治医から研究参加の承諾が得られる
・本人また家族等主介護者が自宅退院の意向を示す
・家族等代諾者から研究参加の承諾が得られる

英語
The patient has a diagnosis of dementia
Acceptance of research participation from physicians will be obtained
Patient, family member indicates intention to discharge to home
Acceptance of research participation is obtained from substitute family members

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・在宅復帰の意向が施設入所へと変更した者
・何らかの理由でやむを得ず転院した者
・新たな治療が必要になるほど明らかに心身レベルが低下した者
・家族休養目的での入院の者

英語
Person who changed intention from retturning home to entering facility
Person who transferred to a hospital for some reason
Person who obviously got lowered body and mind functional level because of new treatment
Respite care

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	坂本千晶

英語

名
ミドルネーム
姓	Chiaki Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
三原病院

英語
Mihara hospital

所属部署/Division name

日本語
作業療法室

英語
Occupational therapy room

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒723-0003広島県三原市中之町6-31-1

英語
6-31-1 Nakano-cho,Mihara-shi,Hiroshima 723-0003,Japan

電話/TEL

0848-63-8877

Email/Email

ots@miharahp.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	坂本千晶

英語

名
ミドルネーム
姓	Chiaki Sakamoto

組織名/Organization

日本語
三原病院

英語
Mihara hospital

部署名/Division name

日本語
作業療法室

英語
Occupational therapy room

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒723-0003広島県三原市中之町6-31-1

英語
6-31-1 Nakano-cho,Mihara-shi,Hiroshima 723-0003,Japan

電話/TEL

0848-63-8877

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ots@miharahp.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mihara hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三原病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

三原病院（広島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

03

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036494

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036494