UMIN試験ID | UMIN000031948 |
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受付番号 | R000036470 |
科学的試験名 | アンヘドニアに対するポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法の超高周波音響療法による増強効果:プラセボ対照ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2020/10/01 09:48:19 |
日本語
アンヘドニアに対するポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法の超高周波音響療法による増強効果:プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
Augmentation of positive valance system-focused cognitive behavior therapy by inaudible high-frequency sound therapy: A placebo-controlled randomized trial
日本語
アンヘドニアに対するポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法の超高周波音響療法による増強効果:プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
Augmentation of positive valance system-focused cognitive behavior therapy by inaudible high-frequency sound therapy: A placebo-controlled randomized trial
日本語
アンヘドニアに対するポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法の超高周波音響療法による増強効果:プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
Augmentation of positive valance system-focused cognitive behavior therapy by inaudible high-frequency sound therapy: A placebo-controlled randomized trial
日本語
アンヘドニアに対するポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法の超高周波音響療法による増強効果:プラセボ対照ランダム化比較試験
英語
Augmentation of positive valance system-focused cognitive behavior therapy by inaudible high-frequency sound therapy: A placebo-controlled randomized trial
日本/Japan |
日本語
アンヘドニア
英語
anhedonia
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本臨床試験は、アンヘドニア症状を呈する成人44名を被験者対象集団とし、ポジティブ価システムに焦点を当てた認知行動療法に超高周波音響を呈示した試験治療の、同治療に超高周波を含まないプラセボ音響を呈示した対照治療に対する、12週までのSnaith-Hamilton Pleasure Scaleにて測定されるアンヘドニア症状への有効性に対する優越性を検証する。
英語
This clinical trial aimed to test the efficacy of the positive valence system-focused cognitive behavior therapy with inaudible high-frequency sound against the positive-valence system focused cognitive behavior therapy with placebo sound on the anhedonic symptoms (Snaith-Hamilton Pleasure Scale) from week 1 to week 12 among the 44 patients with anhedonia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1週から 12 週にかけて毎週 Snaith-Hamilton Pleasure Scale 日本語版 (SHAPS)で測定されるアンヘドニア症状
英語
Anhedonia symptoms assessed by the Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) from week 1 to 12
日本語
12 週に測定される Snaith-Hamilton Pleasure Scale-clinician administered(SHAPS-C)で測定されるアンヘドニア症状
英語
Anhedonia symptoms assessed by the Snaith-Hamilton Pleasure Scale-clinician administered (SHAPS-C) at week 12
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
日本語
ポジティブ価システムに焦点づけられた認知行動療法および超高周波音響呈示
ポジティブ価システムに焦点づけられた認知行動療法は、アンヘドニアに対する精神療法であり、週に1回、50分の面接を、11週の間に8回実施する。そして、その面接中、超高周波成成分を含む音響が呈示される。
なお、参加者は、本研究の参加期間中、通常治療を継続する。ほとんどの通常治療は、薬物療法や臨床管理であると想定される。
英語
Positive valence system-focused cognitive behavior therapy with inaudible high-frequency sounds
Positive valence system-focused cognitive behavior therapy is a psychotherapy for anhedonia. The eight weekly sessions (50 minutes for each) will be conducted during the intervention period of 11 weeks. During each treatment session, participants are exposed to inaudible high-frequency sounds.
Participants will also continue their treatment-as-usual(TAU). The most of the TAU is expected to be pharmacotherapy and clinical monitoring.
日本語
ポジティブ価システムに焦点づけられた認知行動療法およびプラセボ音響呈示
ポジティブ価システムに焦点づけられた認知行動療法は、アンヘドニアに対する精神療法であり、週に1回、50分の面接を、11週の間に8回実施する。そして、その面接中、超高周波成分をカットした音響(プラセボ音響)が呈示される。
なお、参加者は、本研究の参加期間中、通常治療を継続する。ほとんどの通常治療は、薬物療法や臨床管理であると想定される。
英語
Positive valence system-focused cognitive behavior therapy with placebo sounds
Positive valence system-focused cognitive behavior therapy is a psychotherapy for anhedonia. The eight weekly sessions (50 minutes for each) will be conducted during the intervention period of 11 weeks. During each treatment session, participants are exposed to placebo sounds.
Participants will also continue their treatment-as-usual(TAU). The most of the TAU is expected to be pharmacotherapy and clinical monitoring.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(a) アンヘドニア症状を有すること(SHAPS日本語版得点の合計が20点以上)
(b) うつ症状が軽症(GRID-HAMDの8点)以上
(c) ベースライン時の年齢が18歳以上
英語
(a) Anhedonic symptoms (Snaith-Hamilton Pleasure Scale score <=20)
(b) Depressive symptoms are mild or severer (GRID Hamilton depression rating scale <=8)
(c) Ages 18 years or older
日本語
(a) 精神病性障害(現在)(The Mini-International Neuropsychiatric Interview; MINIにて評価)
(b) 躁病エピソード(現在)(MINIにて評価)
(c) 物質使用障害(現在、重度)(MINIにて評価)
(d) 重篤な自殺念慮(MINIにて評価)
(e) 治療に支障のある身体疾患や認知機能障害
(f) その他に、認知行動療法を遂行する上で障害となる問題のある者
英語
(a) No current psychotic disorders at baseline assessed by the Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
(b) No current manic episode at baseline assessed by MINI
(c) No severe substance use disorders at baseline assessed by MINI
(d) No serious suicidal ideation at baseline assessed by MINI
(e) No severe or unstable physical disorders or major cognitive deficits at baseline
(f) Other problems that can be seriously obstacle for conducting cognitive behavior therapy
44
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名 | 正哉・勝 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤・堀越 |
英語
名 | Masaya, Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Ito, Horikoshi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive Behavior Therapy and Research
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi 4-1-1, Kodaira, Tokyo, JAPAN
+81-42-341-2711
masaya-ito@umin.ac.jp
日本語
名 | 正哉 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
認知行動療法センター
英語
National Center for Cognitive-Behavior Therapy
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi 4-1-1, Kodaira, Tokyo, JAPAN
+81-42-341-2711
masaya-ito@umin.ac.jp
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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パブリックヘルス財団
英語
Public Health Research Foundation
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国立精神・神経医療研究センター倫理委員会
英語
Institutional Review Board at National Center of Neurology and Psychiatry
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東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashi 4-1-1, Kodaira, Tokyo, JAPAN
+81-42-341-2711
ml_rinrijimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
国立精神・神経医療研究センター病院
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036470
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036470
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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