UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032071
受付番号	R000036446
科学的試験名	1食を菜食にすることの有効性に関する検討
一般公開日（本登録希望日）	2018/04/02
最終更新日	2020/10/05 00:46:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
1食を菜食にすることの有効性に関する検討

英語
Efficacy of making one meal a vegetarian diet : a randomized, open-label study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ベジワンダイエット試験

英語
Vege-One Diet study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
1食を菜食にすることの有効性に関する検討

英語
Efficacy of making one meal a vegetarian diet : a randomized, open-label study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベジワンダイエット試験

英語
Vege-One Diet study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
lifestyle diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
1日のうちの1食を菜食にする食事が、通常の食事と比較して、野菜摂取の増加および生活習慣病リスク因子の改善に寄与するかを検討する。

英語
This study considers whether the meal that makes one meal of vegetarian food contribute to an increase in the intake of vegetables and improvement of risk factors for lifestyle diseases as compared with standard meals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
開始後3ヶ月目の野菜摂取量、生活習慣病リスク因子の改善

英語
Improvement of vegetable intake, lifestyle disease risk factors at 3 months after intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 年齢：20歳以上65歳以下
2) 文書による同意が得られた方（代理同意は不可）

英語
1) Persons who are 20 years old or more and under 65 years old
2) Persons who obtained consent by the document (proxy agreement is not possible)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 糖尿病の治療中の方
2) ワーファリン内服の方
3) 腎機能障害（血清Cr＞1.3㎎/dL 男性、＞1.2㎎/dL 女性）の方
4) 妊婦、授乳婦および妊娠の可能性（意思）のある方
5) その他、研究責任医師または担当医師が不適当と判断した方

英語
1) Persons who are undergoing treatment for diabetes
2) Persons who take warfarin
3) Persons who have renal dysfunction (serum Cr> 1.3 mg / dL males, > 1.2 mg / dL female)
4) Persons who are pregnant, breastfeeding, scheduled or hoping to be pregnant during the exam period
5) Persons whose eligibility for this study is not appropriate by other reasons.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名栄太

ミドルネーム

姓西森

英語

名 Eita

ミドルネーム

姓 Nishimori

所属組織/Organization

日本語
佐久市立国保浅間総合病院

英語
Asama General Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病内科

英語
Department of Diabetes Medicine

郵便番号/Zip code

3850022

住所/Address

日本語
長野県佐久市岩村田1862-1

英語
1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano, JAPAN

電話/TEL

0267-67-2295

Email/Email

eita-nishimori@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名栄太

ミドルネーム

姓西森

英語

名 Eita

ミドルネーム

姓 Nishimori

組織名/Organization

日本語
佐久市立国保浅間総合病院

英語
Asama General Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病内科

英語
Department of Diabetes Medicine

郵便番号/Zip code

3850022

住所/Address

日本語
長野県佐久市岩村田1862-1

英語
1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano, JAPAN

電話/TEL

0267-67-2295

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

eita-nishimori@umin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Asama General Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
佐久市立国保浅間総合病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Asama General Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
佐久市立国保浅間総合病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浅間総合病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Asama General Hospital

住所/Address

日本語
長野県佐久市岩村田1862-1

英語
1862-1 Iwamurada, Saku, Nagano, JAPAN

電話/Tel

0267-67-2295

Email/Email

asama-soumu@city.saku.nagano.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

佐久市立国保浅間総合病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 04 月 02 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 03 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 04 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 04 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 04 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 10 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036446

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036446

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）