UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
| UMIN試験ID | UMIN000031926 |
| 受付番号 | R000036432 |
| 試験名 | 遠近両用コンタクトレンズが幸福度に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/03/27 |
| 最終更新日 | 2018/03/27 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 遠近両用コンタクトレンズが幸福度に及ぼす影響 | The influence of multifocal contact lenses on happiness level | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 遠近両用コンタクトレンズと幸福度 | Multifocal contact lenses and happiness level | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 老視 | presbyopia | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 多焦点コンタクトレンズの幸福度への影響を明らかにする。 | To reveal the influence of multifocal contact lenses on happiness level. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 老視自覚症状
主観的幸福度 睡眠の質 |
subjective symptoms of presbyopia
subjective happiness level quality of sleep |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 研究施設を受診し、遠近両用コンタクトレンズの適応と診断された患者。 | Patients come to the research institute and diagnosed to be suitable for multifocal CLs. | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 認知機能の低下等により、正確な検査やアンケートが施行できないなど、担当医が協力者として不適当と判断したもの。 | Patients who are judged to be unsuitable as participants because of unability to exact examination or questioner due to decrease in cognitive function or other reason. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 50 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 吉野 健一 | Kenichi Yoshino |
| 所属組織/Organization | 吉野眼科クリニック | yoshino eye clinic |
| 所属部署/Division name | 吉野眼科クリニック | yoshino eye clinic |
| 住所/Address | 東京都台東区上野1-20-10 風月堂本社ビル6階 | Fugetsudo-honsyabiru 6F, 1-20-10, Ueno, Taito-ku, Tokyo, Japan |
| 電話/TEL | 03-3839-5092 | |
| Email/Email | yoshino.eye.clinic.kenichi@nifty.com | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 吉野 健一 | Kenichi Yoshino |
| 組織名/Organization | 吉野眼科クリニック | yoshino eye clinic |
| 部署名/Division name | 吉野眼科クリニック | yoshino eye clinic |
| 住所/Address | 東京都台東区上野1-20-10 風月堂本社ビル6階 | Fugetsudo-honsyabiru 6F, 1-20-10, Ueno, Taito-ku, Tokyo, Japan |
| 電話/TEL | 03-3839-5092 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | yoshino.eye.clinic.kenichi@nifty.com | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | yoshino eye clinic |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
吉野眼科クリニック | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Bausch&Lomb Japan |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
ボシュロム・ジャパン | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 営利企業/Profit organization | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | 前向き観察研究 | prospective observational study |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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