UMIN試験ID | UMIN000031859 |
---|---|
受付番号 | R000036383 |
科学的試験名 | 高齢者のフレイルに対する漢方製剤治療に関する研究(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/23 |
最終更新日 | 2018/10/09 15:34:51 |
日本語
高齢者のフレイルに対する漢方製剤治療に関する研究(多施設共同研究)
英語
Multicenter study of Kampo treatment for frailty in aged patients
日本語
高齢者のフレイルに対する漢方製剤治療に関する研究(多施設共同研究)
英語
Multicenter study of Kampo treatment for frailty in aged patients
日本語
高齢者のフレイルに対する漢方製剤治療に関する研究(多施設共同研究)
英語
Multicenter study of Kampo treatment for frailty in aged patients
日本語
高齢者のフレイルに対する漢方製剤治療に関する研究(多施設共同研究)
英語
Multicenter study of Kampo treatment for frailty in aged patients
日本/Japan |
日本語
フレイル
英語
Frailty
内科学一般/Medicine in general | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢者のフレイルに対して漢方製剤(人参養栄湯)による治療を行い、臨床経過(栄養状態・身体的状態・心理状態など)から改善度を評価することを目的とする。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of Ninjinyoeito, Kampo formulas, for frailty in aged patients on physical activity using activity meter, blood sample and psychological examination.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
歩数、身体活動量
英語
Number of steps and physical activity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人参養栄湯
1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
投与期間:3~6か月
英語
Ninjinyoeito
Administered orally at a dose of 7.5 g/day in two or three divided doses before or between meals. Adjust the dose as needed according to the age, body weight and symptoms of patients.
Treatment duration: 3 or 6 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)フレイルの基準を満たす患者
2)独歩可能な患者
英語
1)Patients who meet a criterion for frailty
2)ambulatory patients
日本語
1)調査開始前2週以内に漢方製剤および生薬製剤を服用した患者
2)認知症が疑われる患者(MMSE 23点以下)
3)パーキンソン病、脳卒中の既往がある患者
4)重篤な肝疾患、心疾患の既往がある患者
5)その他、医師が不適応と判断した症例
英語
1)Patients who have taken crude drug product within 2 weeks before enrollment
2)Patients suspected of having dementia (MMSE score 23 or below)
3)Patients with a history of Parkinson disease or stroke
4)Patients with serious complications (e.g., hepatic or cardiac diseases)
5)Other patients who are assessed to be inappropriate for study participation by the investigator, or other relevant persons
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 乾 明夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Inui |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心身内科学
英語
Department of Psychosomatic Internal Medicine
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City, Kagoshima, Japan
099-275-5751
inui@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 網谷 東方 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruka Amitani |
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心身内科学
英語
Department of Psychosomatic Internal Medicine
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City, Kagoshima, Japan
099-275-5751
amitani@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
鹿児島大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kracie Pharmaceutical,Ltd.
日本語
クラシエ製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036383
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |