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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000031855
受付番号 R000036375
科学的試験名 イチゴが血中グルコース、ビタミン、抗酸化指標に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/23
最終更新日 2018/09/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title イチゴが血中グルコース、ビタミン、抗酸化指標に及ぼす影響 Effect of strawberry consumption on serum glucose, vitamins and antioxidant status
一般向け試験名略称/Acronym イチゴが血中グルコース、ビタミン、抗酸化指標に及ぼす影響 Effect of strawberry consumption on serum glucose, vitamins and antioxidant status
科学的試験名/Scientific Title イチゴが血中グルコース、ビタミン、抗酸化指標に及ぼす影響 Effect of strawberry consumption on serum glucose, vitamins and antioxidant status
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym イチゴが血中グルコース、ビタミン、抗酸化指標に及ぼす影響 Effect of strawberry consumption on serum glucose, vitamins and antioxidant status
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人女性 Female
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 イチゴ摂取が血中ビタミンC、葉酸、血糖値、抗酸化指標に及ぼす影響を検すること To determine the effect of strawberry consumption on serum vitamins, glucose, and antioxidant parameters
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 摂取前後の血清ビタミンC、葉酸、血糖値、抗酸化指標の変動(0~4時間) The response of serum vitamin C, folic acid, glucose, and antioxidant parameters before and after intake (0~4 h)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 摂取前後の血清脂質、インスリンの変動(0~4時間) The response of serum lipids, insulin before and after intake (0~4 h)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 イチゴ飲料 500mL(単回)⇒(ウォッシュアウト 4週間)⇒コントロール飲料 500mL(単回) Strawberry drink 500mL (single)->(wash-out for 4 weeks)->Control drink 500mL (single)
介入2/Interventions/Control_2 コントロール飲料 500mL(単回)⇒(ウォッシュアウト 4週間)⇒イチゴ飲料 500mL(単回) Control drink 500mL (single)->(wash-out for 4 weeks)->Strawberry drink 500mL (single)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 本試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思で志願し、文書で参加に同意した者 Subjects who are competent to consent
除外基準/Key exclusion criteria ・イチゴアレルギーのある方
・喫煙をしている方
・ビタミンなどのサプリメントを摂取している方
・暴飲暴食や不規則な食生活の方
・同じ時期に他の臨床試験に参加している方
・試験担当医師が不適当と判断した方
Subjects who have allergy to strawberries
Subjects who are currently smoking
Subjects who are currently taking supplements such as vitamins
Subjects who have a disorderly dietary life
Subjects who are participating in another clinical studies
Subjects who are judged by the doctor as not eligible to this study
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
近藤 和雄

ミドルネーム
Kazuo Kondo
所属組織/Organization お茶の水女子大学 Ochanomizu University
所属部署/Division name 寄附研究部門「食と健康」 Endowed Research Department "Food for Health"
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区大塚2-1-1 2-1-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5978-5812
Email/Email kondo.kazuo@ocha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
近藤 和雄

ミドルネーム
Kazuo Kondo
組織名/Organization お茶の水女子大学 Ochanomizu University
部署名/Division name 寄附研究部門「食と健康」 Endowed Research Department "Food for Health"
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都文京区大塚2-1-1 2-1-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5978-5812
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kondo.kazuo@ocha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute お茶の水女子大学 Ochanomizu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 23
最終更新日/Last modified on
2018 09 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036375
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036375

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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