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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000031838
受付番号 R000036357
科学的試験名 学童野球選手に対する投球障害予防介入 -障害予防とパフォーマンス向上の両立-
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/25
最終更新日 2020/09/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 学童野球選手に対する投球障害予防介入
-障害予防とパフォーマンス向上の両立-
Prevention for throwing injuries
-To be compatible with both the prevention and performance-
一般向け試験名略称/Acronym 予防介入プログラムの肘内側障害予防効果の検討 TO investigate the effect of prevention program for throwing medial elbow injury
科学的試験名/Scientific Title 学童野球選手に対する投球障害予防介入
-障害予防とパフォーマンス向上の両立-
Prevention for throwing injuries
-To be compatible with both the prevention and performance-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 予防介入プログラムの肘内側障害予防効果の検討 TO investigate the effect of prevention program for throwing medial elbow injury
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肘内側障害 throwing medial elbow injury
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 投球障害予防プログラムを介入することで、肘内側障害の予防効果と野球のパフォーマンス向上効果が得られるか、検討すること To investigate the efficacy of throwing injury prevention program for the prevention of medial elbow injury and improvement of baseball performance
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肘内側障害の発生(1年間)
投球時の球速(試験開始時と1年後)
バットのスウィングスピード(試験開始時と1年後)
Incidence of medial elbow injury(during 1 year)
Ball speed(pitching at baseline and 1 year after)
Swing speed(batting at baseline and 1 year after)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 投球動作の動画データ
肩および股関節の柔軟性・筋力のデータ
肘の超音波画像データ
体力データ(30mスプリント、メディシンボール投げ)
video of throwing form
data of flexibility and muscle strength of shoulder and hip
Finding of sonography of the elbow
Physical data(30m splint and medicine ball throw)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群
投球障害予防プログラム(肩・股関節のストレッチ、スキップ、スクワットトレーニング)と普段のウォーミングアップ
1回10分間、週に2回、1年間実施
Intervention group
Throwing injuries prevention program(strech oh shouder and hip, skip, squat exercise) & usual warm up program
10 minutes per 1 time, 2 times per a week, during 1 year
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群
普段のウォーミングアップ
1回10分間、週に2回、1年間実施
Control group
usual warm up program
10 minutes per 1 time, 2 times per a week, during 1 year
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
6 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
13 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 普段野球を問題なく行えている者 playing baseball in usual with no problem
除外基準/Key exclusion criteria 通常の運動が行えていない者
コミュニケーション能力に障害があり、研究内容の理解に支障のある者
Not to be able to do some normal exercises
To have communication disability and not to understand the study
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
統一
ミドルネーム
広瀬
Norikazu
ミドルネーム
Hirose
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 2020011
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo
電話/TEL 042-451-1011
Email/Email toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
坂田
Jun
ミドルネーム
Sakata
組織名/Organization 早稲田大学スポーツ科学研究科 Graduate School of Sport Sciences, Waseda University
部署名/Division name 広瀬研究室 Hirose office
郵便番号/Zip code 2020011
住所/Address 東京都西東京市東伏見3-4-1 3-4-1 Higashifushimi, Nishitokyo city, Tokyo
電話/TEL 042-461-1322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jun10767@khaki.plala.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Faculty of Sport Sciences, Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department スポーツ科学学術院

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Faculty of Sport Sciences, Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division スポーツ科学学術院
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局 Office of Research Ethics
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104, Totsukacho, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 05 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 08 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 22
最終更新日/Last modified on
2020 09 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036357
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036357

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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