UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031831
受付番号 R000036353
科学的試験名 長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2022/04/01 20:33:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討


英語
The verification of educational programs for nurses and care workers to improve care quality in Japanese long-term care hospitals.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
-看護・介護職者を対象とした事例検討会の実施及び効果検証-


英語
The effects of intervention using case conferences on staff well-being in long-term care hospitals.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
長期療養施設におけるケアの質改善のための看護・介護職者への教育方法の検討


英語
The verification of educational programs for nurses and care workers to improve care quality in Japanese long-term care hospitals.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
-看護・介護職者を対象とした事例検討会の実施及び効果検証-


英語
The effects of intervention using case conferences on staff well-being in long-term care hospitals.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神的健康


英語
Mental health

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期療養施設に勤務する看護・介護職者を対象とした事例検討会を実施し、看護・介護職者のメンタルヘルスに対する効果を検討すること。


英語
To conduct the intervention using case conferences and evaluate its effects on the mental health among nurses and care workers working in long-term care hospitals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
バーンアウト:バーンアウト尺度
ワーク・エンゲージメント:日本語版ユトレヒト・ワーク・エンゲージメント尺度短縮版

アウトカム評価として研究対象者に介入開始前(ベースライン:Time0)、3ヶ月後(Time1)、6ヶ月後(Time2)とベースラインから12ヶ月後(Time3)、以上1人あたり計4回の無記名自記式質問紙調査を実施する。


英語
Burnout will be measured by the 17- item Japanese Burnout scale. Work engagement will be measured by the Japanese short version of the Utrecht work engagement scale.

We will conduct self-administered, anonymous questionnaire surveys four times: before the intervention (Baseline: Time 0), 3 months after the intervention (Time 1), 6 months after the intervention (Time 2) and 12 months after the baseline (Time 3).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
管理者や同僚からのサポート、病棟のケアの質、仕事の要求度に関する認識。さらに、身体拘束、尿路感染症、褥瘡の発生率、転倒した患者の数等。

質問紙調査に加えて、介入開始前(ベースライン:Time0)、介入終了後(Time2)とベースラインから12ヶ月後(Time3)に診療録調査を実施する。


英語
The perception of support from nursing managers and colleagues, care quality in their ward and job demands.Furthermore, physical restraint, urinary tract infection, incidence of pressure ulcer, number of patients who fell down and so on.

In addition to questionnaire surveys, We will conduct chart review: before the intervention (Baseline: Time 0), 6 months after the intervention (Time 2) and 12 months after the baseline (Time 3).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
事例検討会による介入は月に1回1時間、6ヶ月間の計6回実施する。

コースA
事例検討会による介入を最初に実施する。


英語
This intervention will consist of monthly,60-minute sessions, for a total of 6 months.

Course A
Receive intervention using case conferences first(Intervention group).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コースB
事例検討会による介入を後期に実施する。


英語
Course B
Receive intervention in the later phase (Control group).

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象施設に勤務する看護・介護職


英語
Nurses and care workers working in the long-term care hospitals.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究協力に同意が得られない者


英語
Nurses and care workers who decline in the participation of this study.

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
則子
ミドルネーム
山本 


英語
Noriko
ミドルネーム
Yamamoto-Mitani

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科
健康科学・看護学専攻


英語
The University of Tokyo
Graduate School of Medicine
School of Health Sciences and Nursing

所属部署/Division name

日本語
高齢者在宅長期ケア看護学分野


英語
Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1医学部5号館


英語
7-3-1 Hongo, Bunyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan

電話/TEL

03-5841-3508

Email/Email

noriko-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
弓子
ミドルネーム
齋藤 


英語
Yumiko
ミドルネーム
Saito

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院 医学系研究科 健康科学・看護学専攻


英語
The University of Tokyo Graduate School of Medicine School of Health Sciences and Nursing

部署名/Division name

日本語
高齢者在宅長期ケア看護学分野


英語
Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1医学部5号館


英語
7-3-1 Hongo, Bunyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan

電話/TEL

03-5841-3508

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

syumiko-tky@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Gerontological Home-Care & Long-term Care Nursing
School of Health Sciences and Nursing
Graduate School of Medicine
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学大学院医学系研究科 健康科学・看護学専攻


部署名/Department

日本語
高齢者在宅長期ケア看護学分野


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Nippon Life Insurance Foundation and
the Univers Foundation.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本生命財団高齢社会若手実践的課題研究助成ユニベール財団研究助成


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会


英語
Office for Human Research Studies Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 東京大学 医学部2号館 N401号室


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japan

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
2018年4月~2019年3月、長期療養病床を有する病院9施設(介入群5施設、対照群4施設)の看護・介護職者を対象に事例検討会を用いた介入を行い、その効果検証のため、質問紙および診療録調査を実施した。介入の実施と質問紙および診療録調査によるデータ収集は問題なく終了しており、現在はデータ分析中である。


英語
From April 2018 to March 2019, we conducted an intervention using case conferences for nurses and care workers in nine long-term care hospitals (five intervention groups and four control groups). After the implementation of the intervention, we conducted questionnaires and medical record surveys to verify the effectiveness of the intervention. We completely collected data through questionnaires and medical record surveys without any problems, and the data is currently being analyzed.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
Not applicable

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 02 09

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 09 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022 06 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 21

最終更新日/Last modified on

2022 04 01



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名