UMIN試験ID | UMIN000031836 |
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受付番号 | R000036323 |
科学的試験名 | メッセージアプリによるギャンブル問題への介入 二重盲検ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/23 |
最終更新日 | 2020/10/12 06:32:57 |
日本語
メッセージアプリによるギャンブル問題への介入 二重盲検ランダム化比較試験
英語
Messaging App intervention for gambling problems: a randomized controlled trial
日本語
メッセージアプリによるギャンブル問題への介入 二重盲検ランダム化比較試験
英語
Messaging App intervention for gambling problems: a randomized controlled trial
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メッセージアプリによるギャンブル問題への介入 二重盲検ランダム化比較試験
英語
Messaging App intervention for gambling problems: a randomized controlled trial
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メッセージアプリによるギャンブル問題への介入 二重盲検ランダム化比較試験
英語
Messaging App intervention for gambling problems: a randomized controlled trial
日本/Japan |
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中等度のギャンブル問題を抱える者(ギャンブル障害に至らないものを含む)
英語
Problem gambling (We will include gamblers who do not satisfy the diagnostic criteria of DSM-5 for gambling disorder)
精神神経科学/Psychiatry | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
メッセージアプリ(チャットボット)のギャンブル問題に対する効果を検証する。
英語
To evaluate the efficacy of the message app delivered intervention for problem gambling
有効性/Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
PGSI(Problem Gambling Severity Index)のPre-treatment時点と介入28日後時点の間の変化量
英語
Change in PGSI total score from pre- to post-treatment (day 28)
日本語
・GSAS (Gambling Symptom Assessment Scale)のPre-treatment、介入開始7日後、14日、21日後、28日後の変化
・過去1ヶ月のギャンブル金額のPre-treatment時点と介入28日後時点の間の変化量
・過去1ヶ月のギャンブル頻度のPre-treatment時点と介入28日後時点の間の変化量
・脱落率
英語
・GSAS (Gambling Symptom Assessment Scale)
Change through the study period (pre-treatment, day7, 14, 21, 28)
・Amount of money spent on gambling
Change from pre- to post-treatment (day 28)
・Gambling frequency
Change from pre- to post-treatment (day 28)
・Drop-out rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
28日間のMFS (Monitoring, Feedback, Supportive message)
Personalized Normative Feedback (Message App delivered)
英語
MFS (Monitoring, Feedback, Supportive message)
Personalized Normative Feedback (Message App delivered) for 28 days
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AO (Assessment Only) (Message App delivered) through 28 days
英語
AO (Assessment Only) (Message App delivered) through 28 days
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 選択基準
① 18歳以上のLINEを使用している一般人
② 本研究参加に同意した人
③ 初回のPGSI(Problem Gambling Severity Index)スコア3点以上
英語
(1) Inclusion criteria
1. Aged 18 years old or older who uses LINE app
2. Who provides informed consent
3. PGSI (Problem Gambling Severity Index) score of 3 or above at pre-treatment
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(2) 除外基準
① ギャンブル障害に対する専門的な介入を受けたことがある、または現在受けている
英語
(2) Exclusion criteria
1. Who has taken some treatment for their gambling problems at specialized facilities
198
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Higuchi |
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独立行政法人国立病院機構久里浜医療センター
英語
Kurihama Medical and Addiction Center
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
日本語
〒239-0841 神奈川県横須賀市野比5-3-1
英語
Nobi 5-3-1, Yokosuka, Kanagawa Prefecture, Japan
046-848-1550
gambotamed@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口進 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Susumu Higuchi |
日本語
独立行政法人国立病院機構久里浜医療センター
英語
Kurihama Medical and Addiction Center
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
日本語
〒239-0841 神奈川県横須賀市野比5-3-1
英語
Nobi 5-3-1, Yokosuka, Kanagawa Prefecture, Japan
046-848-1550
http://hachidori.io/hdupload/gambot/index.html
gambotamed@gmail.com
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独立行政法人国立病院機構(久里浜医療センター臨床研究部)
英語
Kurihama Medical and Addiction Center
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
いいえ/NO
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2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
2018年7月3日(火)から7月6日(金)までメッセージ配信プログラムが部分的に機能停止していたことが、7月6日に判明した。この機能停止のためプログラム進行中の56名の研究参加者に3日に渡って予定通りのメッセージ配信がされていなかった。上記の機能停止の影響を受け得た56名には、2018年7月6日に謝罪のメッセージをプログラム内でお送りした上で、配信が停止していたところから改めてメッセージを配信した。
介入群と対照群でこの機能停止により配信されなかったメッセージの数が異なる。よって、本研究で検証したい効果の推定に際して、バイアスとなり得る。このことから、この機能停止の影響を受けた56名を主解析から除き、新たに56名の研究参加者を組み入れることを2018年7月6日に決定した。なお、以上の研究計画修正については、2018年7月12日に開催された久里浜医療センター倫理委員会で審査を受け、承認を得ている。
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036323
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |