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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000031879
受付番号 R000036312
科学的試験名 修正版The TinkerToy Testの信頼性,妥当性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/24
最終更新日 2019/10/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 修正版The TinkerToy Testの信頼性,妥当性の検証 Verification of reliability and validity of modified The Tinkertoy Test
一般向け試験名略称/Acronym 修正版The Tinkertoy Testの信頼性,妥当性の検証 Verification of reliability and validity of modified The Tinkertoy Test
科学的試験名/Scientific Title 修正版The TinkerToy Testの信頼性,妥当性の検証 Verification of reliability and validity of modified The Tinkertoy Test
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 修正版The Tinkertoy Testの信頼性,妥当性の検証 Verification of reliability and validity of modified The Tinkertoy Test
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ・統合失調症 ・健常者 Schizophrenia & Healty Person
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 統合失調症患者を対象に修正版The Tinkertoy Testが発散的思考検査として信頼性と妥当性を有することを検証する Reliability and validity of Modified The Tinkertoy Test in Schizophrenia patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・修正版The Tinkertoy Test Modified The Tinkertoy Test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・Design Fluency Test ・Idea Fluency Test・Japanese Adult Reading Test ・Positive and Negative Syndrome Scale ・Global Assessment of Functioning ・Life Skills Plofile ・フロー質問紙 Design Fluency Test,Idea Fluency Test, Japanese Adult Reading Test,Positive and Negative Syndrome Scale,Global assessment of Functioning,Flow Question Paper,Life Skills Plofile

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.20歳以上60歳以下
2.統合失調症と診断されている外来患者
1.20 to 60 years old
2. Outpatients diagnosed with Schizophrenia
除外基準/Key exclusion criteria 1.知的障害、発達障害
2.アルコール依存症、薬物依存症
3.器質性精神病
1.Intellectual Disability,Developmental disorders
2.Alcoholism,Drug addiction
3.Organic psychosis
目標参加者数/Target sample size 106

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
泰久
ミドルネーム
中村
Yasuhisa
ミドルネーム
Nakamura
所属組織/Organization 日本福祉大学健康科学部リハビリテーション学科 Nihon Fukushi University Faculty of Health Science
所属部署/Division name 作業療法学専攻 Occupational Therapy Department
郵便番号/Zip code 475-0012
住所/Address 愛知県半田市東生見町26-2 26-2,Higashihaemi-cho,Handa-city,Aichi-pref
電話/TEL 0569-20-0131
Email/Email n-yasu@n-fukushi.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
 泰久
ミドルネーム
中村
Yasuhisa
ミドルネーム
Nakamura
組織名/Organization 日本福祉大学健康科学部リハビリテーション学科 Nihon Fukushi University Faculty of Health Science
部署名/Division name 作業療法学専攻 Occupational Therapy Department
郵便番号/Zip code 475-0012
住所/Address 愛知県半田市東生見町26-2 26-2,Higashihaemi-cho,Handa-city,Aichi-pref
電話/TEL 0569-20-0131
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email n-yasu@n-fukushi.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 日本福祉大学 Nihon Fukushi University Faculty of Health Science
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 健康科学部リハビリテーション学科作業療法学専攻

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費 若手研究B
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本福祉大学 Nihon Fukushi University
住所/Address 愛知県半田市東生見町26-2 26-2,Higashihaemi-cho,Handa-city,Aichi-pref
電話/Tel 0569-20-0131
Email/Email n-yasu@n-fukushi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 共和病院(愛知県)、こころのクリニック西尾(愛知県)、刈谷病院(愛知県)、桶狭間病院(愛知県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 05 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 05 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 修正版The Tinkertoy Testの信頼性と遂行機能と発散的指標との関係を調査する。

遂行機能・発散的思考の臨床的指標としてはBACS、Design Fluency Test,Idea Fluency Testを用いる。
Investigate the relationship between the Reliability, Execution Function and Divergent Indicator of Modified The Tinkertoy Test.

BACS, Design Fluency Test, Idea Fluency Test is used as a clinical indicator of performance function / divergent thinking.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 24
最終更新日/Last modified on
2019 10 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036312
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036312

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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