UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000031572
受付番号 R000036048
科学的試験名 グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/01
最終更新日 2021/09/05 14:38:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス


英語
Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動


英語
Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response

科学的試験名/Scientific Title

日本語
グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の気管挿管における循環動態の変動;メタアナリシス


英語
Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response in tracheal intubation: a systematic review and meta-analysis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
グライドスコープとマッキントッシュ型喉頭鏡の循環動態の変動


英語
Glidescope vs Macintosh laryngoscope at hemodynamic response

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
Glidescope またはmacintoshで気管挿管が必要な患者


英語
Patients who need tracheal intubation with Glidescope or macintosh

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
Glidescope がMacintoshの喉頭鏡と比較して血行力学的反応を減弱させるかどうかを調査する。


英語
To investigate whether Glidescope attenuate the hemodynamic responses as compared with the Macintosh laryngoscope.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
このメタアナリシスの主な結果は、グライドスコープとMacintoshの喉頭鏡が、気管挿管後の心拍数(HR)と平均血圧(MBP)を60, 120, 180, 300秒で減少させるかどうかを判断することでした。


英語
The outcome of this meta-analysis was to determine whether the Glidescope and the Macintosh laryngoscope reduce the hemodynamic responses -heart rate (HR) and mean blood pressure (MBP)-at 60, 120, 180, 300 second (s) after tracheal intubation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
我々は、グライドスコープの使用と成人患者の直接喉頭鏡検査のためのMacintosh喉頭鏡の使用との間の口腔または鼻挿管に関連する措置を比較したすべての試験を調査した。


英語
We searched for all trials that compared measures associated with oral or nasal intubation between use of the Glidescope and use of the Macintosh laryngoscope for direct laryngoscopy in adult patients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
我々は、血行力学的変化なしのパラメータ、すなわちHRおよびMBPを報告した研究を除外した。


英語
We excluded the studies that reported the parameters without the hemodynamic changes: i.e. HR and MBP.

目標参加者数/Target sample size

800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
星島


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
星島


英語
Hiroshi
ミドルネーム
Hoshijima

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科


英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan

電話/TEL

049-276-1271

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学病院


部署名/Department

日本語
麻酔科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
埼玉医科大学病院


組織名/Division

日本語
麻酔科


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
帝京大学,横浜市立大学,国際医療福祉大学


英語
Teikyo University School of Medicine, Yokohama City University Graduate School of Medicine, International University of Health and Welfare

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院


英語
Saitama Medical University Hospital, Department of Anesthesiology

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38


英語
Moroyama, Saitama, 350-0495, Japan

電話/Tel

049-276-1271

Email/Email

hhoshi@saitama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 04 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_reg_list.cgi

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_reg_list.cgi

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

634

主な結果/Results

日本語
文献検索により、13の記事が特定されました。 挿管後60秒でのHRとMBPは、MacintoshよりもGlideScopeの方が有意に低くはありませんでした。


英語
The literature search identified 13 articles. HR and MBP at 60 s post-intubation was not significantly lower with the GlideScope than with the Macintosh .

主な結果入力日/Results date posted

2021 09 05

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
全身麻酔下で気管挿管(経口または経鼻)を受けた成人を含む記事を選択しました。 GlideScopeまたはMacintosh喉頭鏡による気管挿管の前後に記録されたHRおよびMBP測定値を比較する記事が含まれていました。


英語
We selected articles that included adults who had undergone tracheal intubation (oral or nasal) under general anesthesia. An article comparing HR and MBP measurements recorded before and after tracheal intubation with the GlideScope or Macintosh laryngoscope was included.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
抽出された記事が私たちの研究の選択に適しているかどうかを判断するために、2人の著者のそれぞれを独立して評価しました。 さらに、これらの抽出された記事で使用されているデータの解釈または分析の割り当てに関する意見の不一致は、議論を通じて解決されました。 レポートの結果が重複して公開される可能性がある場合は、最新のデータを分析するレポートのみがメタ分析に追加されます。 抽出された記事で欠落または矛盾するデータが見つかった場合は、著者に直接連絡して、欠落しているデータを取得し、データの不整合を解決しました。


英語
We independently assessed each of the two authors to determine if the extracted articles were suitable for our study selection. In addition, disagreements over the interpretation or analysis assignments of the data used in those extracted articles were resolved through discussion. If the results of a report may be duplicated and published, only the report that analyzes the latest data will be added to the meta-analysis. If we found missing or inconsistent data in the extracted articles, we contacted the author directly to retrieve the missing data and resolve the data inconsistencies.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
間接喉頭鏡検査を行った場合の気管挿管後60秒でのHRおよびMBPによって示される血行力学的反応。


英語
the hemodynamic response, as indicated by HR and MBP at 60 s after tracheal intubation when indirect laryngoscope was performed,

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 02 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 01 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 01 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特に無し


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 03 05

最終更新日/Last modified on

2021 09 05



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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名