UMIN試験ID | UMIN000031769 |
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受付番号 | R000036038 |
科学的試験名 | 新規凝固検査システムの性能評価を目的とする観察的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2019/09/18 10:55:04 |
日本語
新規凝固検査システムの性能評価を目的とする観察的研究
英語
Evaluation of clinical performance of a new blood coagulation test system
日本語
新規凝固検査システムの性能評価
英語
Clinical performance of a new blood coagulation test system
日本語
新規凝固検査システムの性能評価を目的とする観察的研究
英語
Evaluation of clinical performance of a new blood coagulation test system
日本語
新規凝固検査システムの性能評価
英語
Clinical performance of a new blood coagulation test system
日本/Japan |
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心臓手術
英語
Cardiac surgery
麻酔科学/Anesthesiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心臓血管外科手術など人工心肺を用いる症例では、血液凝固・止血管理をいかに適切に行うかが臨床成績を向上させる上で重要な課題である。手術に関連した出血の主原因は手術侵襲に伴う凝固因子の不足、血小板機能異常や血小板不足、線溶亢進に加えて低体温などが影響し、さらに、状態は刻々と変化する。そのような観点から、新規に血液凝固検査機が開発された(以下[新規血液凝固検査機]と記載)
本研究の目的は、以下の2点である。
①健常人ボランティアおよび心臓手術を受ける患者から採血した検体で、新規血液凝固検査機を用いて血液凝固検査を行い、既存の血液凝固検査機による測定との相関性を検討する。
②健常人ボランティアおよび心臓手術を受ける患者から採血した同一の検体を複数同時に新規血液凝固検査機で測定し、データの再現性に問題がないかどうかを検討する。
英語
In cardiac surgery using cardiopulmonary bypass, coagulation management is very important factor to improve patients' perioperative outcome. Numbers of factors including hemodilution, loss of coagulation factors, functional abnormality in platelets, and hypothermia could affect affect coagulation status, and it can be changed dramatically during surgery. In this context, a new blood coagulation test system has been developped.
In this study, the study purposes are 1) to compare the new blood coagulation test system with conventional coagulation tests using blood sampled from healthy volunteers and patients undergoing cardiac surgery using cardiopulmonary bypass, and 2) to test reproducibility of the new blood d coagulation test system using blood sampled from healthy volunteers and patients undergoing cardiac surgery using cardiopulmonary bypass.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
新規血液凝固検査機と既存の血液凝固検査機における測定値の相関
英語
Correlation between the results from the new coagulation test and conventional coagulation tests
日本語
新規血液凝固検査機における測定値の再現性
英語
Reproducibility of the results from the new coagulation test
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
本研究で介入に相当するのは、ボランティアに対する採血(総計20mL)である。
英語
Blood sampling from healthy volunteers (20mL)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)健常ボランティア 15名
(2)人工心肺を用いる予定心臓血管外科手術を受ける成人患者 15名
英語
(1) Healthy volunteers (n=15)
(2) Patients undergoing an elective cardiac surgery using cardiopulmonary bypass (n=15)
日本語
インフォームドコンセントが取得できない場合
英語
Refusal for obtainment of infromed consent
30
日本語
名 | 篤治郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 内田 |
英語
名 | Tokujiro |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida |
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東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心肺統御麻酔学分野
英語
Department of Anesthesiology
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1‐5‐45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5325
uchida.mane@tmd.ac.jp
日本語
名 | 雄大 |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 |
英語
名 | Yudai |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamoto |
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
心肺統御麻酔学分野
英語
Department of Anesthesiology
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1‐5‐45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5325
ydaimane@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences
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英語
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その他
英語
Arkray, Inc
日本語
アークレイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japanese
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英語
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英語
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東京医科歯科大学医学部
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京都文京区湯島1‐5‐45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5803-5325
syomu1.adm@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000036038
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000036038
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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