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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000031575
受付番号 R000035995
科学的試験名 生体信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/03/26
最終更新日 2022/09/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 生体信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果 Study on healing effect of the fluctuation illumination using biomedical
signal
一般向け試験名略称/Acronym 生体信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果 Study on healing effect of the fluctuation illumination using biomedical
signal
科学的試験名/Scientific Title 生体信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果 Study on healing effect of the fluctuation illumination using biomedical
signal
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 生体信号を用いたゆらぎ照明の癒し効果 Study on healing effect of the fluctuation illumination using biomedical
signal
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、利用者の生体信号を用いた癒しを目的とするゆらぎ照明の開発する。
The aim of this study is to develop the healing LED light by using the user's biological signals.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 副交換神経活動値(HF)
一対比較法
Sympathetic nerves activity(HF)
Paired comparison
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 被験者にはブース内で前方を注視するよう指示し、
8つのライトを点灯させる。(60分)
The subjects were instructed to stare ahead while
8 lights were lit in the booth. (60min)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の内容の説明を受け、文章にて本研究への参加の同意を取得できたもの Person that informed consent was provided.
除外基準/Key exclusion criteria ・自律神経系に影響する薬を服用しているもの

・本研究への参加に適さないと判断されたもの
Taking medicine affecting the autonomic system

Subjects judged by the investigator to be ineligible for other reasons
目標参加者数/Target sample size 140

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋平
ミドルネーム
野本 
Yohei
ミドルネーム
Nomoto
所属組織/Organization 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
所属部署/Division name 国際地域学部 Dept. of International Studies and Regional Development
郵便番号/Zip code 95008680
住所/Address 新潟県新潟市海老ケ瀬471番地 471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata
電話/TEL 09061140038
Email/Email nomoto.bil@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋平
ミドルネーム
野本 
Yohei
ミドルネーム
Nomoto
組織名/Organization 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
部署名/Division name 国際地域学部 Dept. of International Studies and Regional Development
郵便番号/Zip code 95008680
住所/Address 新潟市東区海老ケ瀬471番地 471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata
電話/TEL 025-270-0122
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nomoto@unii.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟県立大学
部署名/Department 国際地域学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 University of Niigata Prefecture
Suzuka University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟県立大学
鈴鹿医療科学大学
組織名/Division 国際地域学部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 鈴鹿医療科学大学 Suzuka University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟県立大学 University of Niigata Prefecture
住所/Address 新潟県新潟市海老ケ瀬471番地 471 Ebigase, Higashi-ku, Niigata
電話/Tel 025-368-8224
Email/Email unp@unii.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 新潟県立大学(新潟県)、鈴鹿医療科学大学(三重県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 03 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 03 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 03 05
最終更新日/Last modified on
2022 09 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035995
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035995

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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