UMIN試験ID | UMIN000031535 |
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受付番号 | R000035984 |
科学的試験名 | RAS野生型進行再発大腸癌1次治療におけるmFOLFOX6+抗EGFR抗体療法におけるセツキシマブとパニツブマブの治療効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/03/01 16:01:28 |
日本語
RAS野生型進行再発大腸癌1次治療におけるmFOLFOX6+抗EGFR抗体療法におけるセツキシマブとパニツブマブの治療効果に関する検討
英語
Analysis of differentiation of antiEGFR antibody in the 1st line chemotherapy with mFOLFOX6 in RAS-wild metastatic colorectal cancer.
日本語
RAS野生型進行再発大腸癌1次治療におけるセツキシマブとパニツブマブの治療効果に関する検討
英語
Differentiation of cetuximab and panitumumab in 1st line chemotherapy of RAS-wild mCRC.
日本語
RAS野生型進行再発大腸癌1次治療におけるmFOLFOX6+抗EGFR抗体療法におけるセツキシマブとパニツブマブの治療効果に関する検討
英語
Analysis of differentiation of antiEGFR antibody in the 1st line chemotherapy with mFOLFOX6 in RAS-wild metastatic colorectal cancer.
日本語
RAS野生型進行再発大腸癌1次治療におけるセツキシマブとパニツブマブの治療効果に関する検討
英語
Differentiation of cetuximab and panitumumab in 1st line chemotherapy of RAS-wild mCRC.
日本/Japan |
日本語
進行再発大腸癌
英語
metastatic colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
RAS 野生型進行・再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+cetuximab/panitumumab療法における両抗EGFR抗体の治療効果を評価する。あわせて安全性と有効性も評価する。
英語
To analyze the difference of clinical effects and safety of cetuximab and panitumumab in patients with RAS wild-type advanced colorectal cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
奏効率
英語
response rate
日本語
有害事象
無再発生存期間
全生存期間
早期腫瘍縮小効果
好中球リンパ球比と治療効果との相関
英語
safety
relapse-free survival
overall survival
early tumor shurinkage
neutrophil to lymphocyte ratio
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
mFOLFOX6+cetuximabあるいはpanitumumab
英語
mFOLFOX6+cetuximab or panitumumab
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
病理学的に確認された結腸直腸癌
RAS野生型
PS;0-2
未治療症例
英語
pathologically proven colorectal cancer
RAS wild type
PS; 0-2
untreated case
日本語
骨髄機能、肝機能、腎機能、心機能など他臓器に障害を有するもの
放射線療法や化学療法の既往
5年以内に他臓器癌の既往
その他の重篤な併存疾患
使用薬剤に対する過敏症
英語
severe dysfunctions of vital organs
no prior radiotherapy, chemotherapy
no other co-existing malignancy within the last five years
no severe concurrent medical or psychiatric illnessno hypersensitivity to the study drugs
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 間中 大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dai Manaka |
日本語
京都桂病院
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
消化器センター外科
英語
Department of Surgery, Gastro-Intestinal Center
日本語
京都市西京区山田平尾町17
英語
17 Yamada Hirao-cho, Nishikyo-ku, Kyoto
075-391-5811
d_manaka@katsura.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 間中 大 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Dai Manaka |
日本語
京都桂病院
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
消化器センター外科
英語
Department of Surgery, Gastro-Intestinal Center
日本語
京都市西京区山田平尾町17
英語
17 Yamada Hirao-cho, Nishikyo-ku, Kyoto
075-391-5811
d_manaka@katsura.com
日本語
その他
英語
Kyoto Katsura Hospital
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京都桂病院
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英語
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その他
英語
Kyoto Katsura Hospital
日本語
京都桂病院
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035984
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035984
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |