UMIN試験ID | UMIN000031839 |
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受付番号 | R000035950 |
科学的試験名 | 腸管狭窄合併クローン病患者に対する内視鏡的バルーン拡張術後ブデゾニド内服の安全性および有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2023/03/27 12:52:51 |
日本語
腸管狭窄合併クローン病患者に対する内視鏡的バルーン拡張術後ブデゾニド内服の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of Budesonide administration after endoscopic ballon dilation for Crohn disease patients with intestinal stenosis
日本語
CD患者に対するEBD後ブデゾニド内服の安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of Budesonide administration after EBD for CD patients
日本語
腸管狭窄合併クローン病患者に対する内視鏡的バルーン拡張術後ブデゾニド内服の安全性および有効性の検討
英語
Safety and efficacy of Budesonide administration after endoscopic ballon dilation for Crohn disease patients with intestinal stenosis
日本語
CD患者に対するEBD後ブデゾニド内服の安全性・有効性の検討
英語
Safety and efficacy of Budesonide administration after EBD for CD patients
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
狭窄病変を有するクローン病患者に対し、EBD施行後にブデソニドの内服を行うことの安全性および有効性を検討する。
英語
To evaluate the safety and efficacy of administrating budesonide after EBD in CD patients with intestinal stenosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
EBD後から12週間の安全性
英語
safety within 12 weeks after EBD
日本語
EBD後から52週間の安全性
EBD後から52週間の非腸管切除術率、非再EBD率、非入院率
EBD後から52週後の非再狭窄率
英語
safety within 52 weeks after EBD
rate of non-intestinal resection, non-reEBD and non-hospitalization
rate of non-restenosis at 52 weeks after EBD
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
EBD後食事再開と同時にブデソニド9mg/日の内服を開始し、3週継続し、6㎎/日の内服を1週間行い内服終了とする。
英語
At the time of resumption of food, patients recerve 9mg/day budesonide orally for 3 weeks, followed by 6mg/day for 1 week.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪大学医学部附属病院および大阪大学関連施設
に通院中の腸管狭窄を合併した軽症から中等症の
活動期クローン病患者のうち、内視鏡的バルーン拡
張術(EBD)を予定された患者、または施行患者で、
文書による同意が得られた患者。
英語
Mild to moderate active Crohn's disease patients with written consent at Osaka University Hospital and affiliated hospitals, who have intestinal stenosis and are scheduled or recieved endoscopic balloon dilation (EBD), are included.
日本語
・5cm以上の狭窄を有する患者
・内瘻・外瘻を伴う狭窄を有する患者
・活動性の感染症(膿瘍含む)を有する患者
・抗血栓薬を内服中の患者、また血小板減少(5万/μL未満)のある患者
・担癌患者
・20歳未満の患者
・著しく全身状態の不良な患者
・4週以内にステロイドの経口投与を受けている患者
・その他医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with more than 5 centimeters long stenosis
Patients with internal or external fistula
Patients with active infection, including abscess
Patients with oral treatment of antithrombotic drugs or low platelet that counts less than 50000 per microlitter
Patients with cancer
Patients under 20 years old
Patients with severy bad general condition
Patients who are administered steroids within 4 weeks
Patients who are judged inapropriate by doctors
15
日本語
名 | 徹郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹原 |
英語
名 | Tetsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Takehara |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita-city Osaka
06-6879-3621
takehara@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 信一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新崎 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shinzaki |
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6879-3621
shinzaki@gh.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
日本語
消化器内科学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪大学 消化器内科学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
地域医療機能推進機構大阪病院
消化器内科
独立行政法人 国立病院機構 大阪医療センター 消化器内科
独立行政法人 労働者健康安全機構 大阪労災病院 消化器内科
独立行政法人 労働者健康安全機構 関西ろうさい病院 消化器内科
市立伊丹病院 消化器内科
兵庫県立西宮病院 消化器内科
西宮市立中央病院 消化器内科
英語
Japan Community Health care Organizationi
Osaka Hospital, Gastroenterology and Hepatology
National Hospital Organization Osaka National Hospital, Gastroenterology and Hepatology
Osaka Rosai Hospital , Gastroenterology and Hepatology
Kansai Rosai Hospital, Gastroenterology and Hepatology
Itami City Hospital, Gastroenterology and Hepatology
Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital, Gastroenterology and Hepatology
Nishinomiya Municipal central hospital, Gastroenterology and Hepatology
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部付属病院 未来医療開発部
英語
Osaka University Hospital Department of Medical Innovation
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita-city Osaka
06-6210-8290
jim-chiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
17
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035950
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035950
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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