UMIN試験ID | UMIN000032052 |
---|---|
受付番号 | R000035917 |
科学的試験名 | 炎症性腸疾患の寛解期に果たす口腔ケアの役割:口腔細菌と腸内細菌叢に着目した予備的介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/02 |
最終更新日 | 2023/08/25 21:43:03 |
日本語
炎症性腸疾患の寛解期に果たす口腔ケアの役割:口腔細菌と腸内細菌叢に着目した予備的介入研究
英語
Role of oral care in the remission phase of inflammatory bowel disease: a study focusing on oral bacteria and intestinal flora
日本語
インプルーブド口腔ケアによるorogutbiomics
英語
orogutbiomics on improved oral care
日本語
炎症性腸疾患の寛解期に果たす口腔ケアの役割:口腔細菌と腸内細菌叢に着目した予備的介入研究
英語
Role of oral care in the remission phase of inflammatory bowel disease: a study focusing on oral bacteria and intestinal flora
日本語
インプルーブド口腔ケアによるorogutbiomics
英語
orogutbiomics on improved oral care
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患及び口腔感染症
英語
Inflammatory Bowel Disease (IBD) and Oral Infectious Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インプルーブド口腔ケアがIBD患者の腸内細菌叢の変化に影響を与えることを確認する
英語
Whether improved oral care can bring changes in the intestinal flora of the IBD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腸内細菌叢における口腔内病原細菌の質的・量的変化
英語
Qualitative and quantitative changes of oral pathogens in intestinal flora.
日本語
口腔内における口腔内病原細菌の質的・量的変化、歯周組織検査(歯周ポケット深さ、およびbleeding on probing; BOP)、唾液分泌量、血液一般検査、血液生化学検査(アルブミン値、CRP値、ヘモグロビン値)
英語
Qualitative and quantitative changes of oral pathogens in the oral cavity with an improvement of periodontal pocket depths, bleeding on probing; BOP, salivary secretion rate, hematological indices (general and specific, e.g.; albumin, CRP, hemoglobin levels).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
IBD患者ボランティアは口腔保健指導(機械的歯面清掃を含む)を受け、通常のホームケアに加え、歯科用ガーゼ式カスタムトレー(lc-3DS)と洗口液(super-oxidized water; SOW)を用いたインプルーブド口腔ケアを1日2回、12週間実施する
英語
IBD Volunteers will receive improved disinfection treatment and advice (including mechanical tooth surface and periodontal pocket cleaning) and then will follow improved home care with a super-oxidized water (SOW) using a liquid-carrier type custom try (lc-3DS) twice daily for 12 weeks in addition to usual home care.
日本語
健康ボランティアは口腔保健指導(機械的歯面清掃を含む)を受け、通常のホームケアに加え、歯科用ガーゼ式カスタムトレー(lc-3DS)と洗口液(super-oxidized water; SOW)を用いたインプルーブド口腔ケアを1日2回、12週間実施する
英語
Healthy volunteers will receive improved disinfection treatment and advice (including mechanical tooth surface and periodontal pocket cleaning) and then will follow improved home care with a super-oxidized water (SOW) using a liquid-carrier type custom try (lc-3DS) twice daily for 12 weeks in addition to usual home care.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1 重度の虫歯や歯周病に罹患していない者
2 消化器系の外科手術の既往のない者
3 現在、慢性疾患の治療を受けていない者、ただし炎症性腸疾患寛解期(軽症を含む)における内科的治療はこの限りではない
4 糞便移植術の既往のない者
5 3か月以内に抗菌薬を服用していない者
6 本臨床研究関連以外の他の臨床試験に参加していない者
7 本研究に同意が得られた者
英語
1 Volunteers not having severe caries and periodontal disease.
2 Volunteers not having history of any kind of gastrointestinal surgery.
3 Volunteers currently not receiving treatment of any chronic disease; however, volunteers who are taking medicinal treatment for stabilizing remission condition can take part.
4 Volunteers have not received/ receiving any kind of fecal (microbiota) transplantation.
5 Volunteers have not taken any antibiotics 3 months prior to the start of the study.
6 Volunteers who are not participating in other clinical study.
7 Volunteers who agree to participate willingly.
日本語
1 喫煙者
2 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
3 試験開始日3ヶ月以内にIBD治療薬の用量・用法が変更された、もしくは新規治療が開始された者
4 3ヵ月以内に抗菌薬を服用した者
5 糞便移植術の既往がある者
6 他の疾患の治療優先順位が高い者
7 本臨床研究関連以外の他の臨床試験に参加している者
英語
1 Volunteers having a habit of smoking.
2 Volunteers who are pregnant or may get pregnant.
3 IBD Volunteers who will have an altered dose of medicine or receive new medicine in 3 months before that the start of the study.
4 Volunteers have taken any antibiotics 3 months prior to the start of the study.
5 Volunteers have received/ receiving any kind of fecal (microbiota) transplantation.
6 Volunteers need treatment for any other disease as priority.
7 Volunteers taking part in any other clinical study not relating to this study.
45
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花田 信弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hanada Nobuhiro |
日本語
鶴見大学
英語
Tsurumi University
日本語
歯学部
英語
School of Dental Medicine
日本語
横浜市鶴見区鶴見2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi, Yokohama, Japan
045-580-8461
hanada-n@tsurumi-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | マティン カイルール / 大塚 良子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matin Khairul / Otsuka Ryoko |
日本語
鶴見大学
英語
Tsurumi University
日本語
歯学部
英語
School of Dental Medicine
日本語
横浜市鶴見区鶴見2-1-3
英語
2-1-3 Tsurumi, Yokohama, Japan
045-580-8462
matin-k@tsurumi-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tsurumi University School of Dental Medicine, Department of Translational Research
日本語
鶴見大学歯学部
日本語
探索歯学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本国
英語
JAPAN
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鶴見大学歯学部附属病院(神奈川県)、東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)、医療法人社団研裕会紀尾井町プラザクリニック(東京都)、がもう歯科医院(東京都)
Tsurumi University Dental Hospital (Kanagawa), Tokyo Medical and Dental University (TMDU) Medical Hospital (Tokyo), Kioicho Plaza Clinic (Tokyo), Gamo Dental Clinic (Tokyo)
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035917
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035917
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |