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一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトのロコモーション(移動運動)に関する包括的な生理人類学的研究

英語
A comprehensive study of physiological anthropology for human bipedal locomotion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒトのロコモーションに関する生理人類学的研究

英語
Physiological anthropology for human locomotion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトのロコモーション(移動運動)に関する包括的な生理人類学的研究

英語
A comprehensive study of physiological anthropology for human bipedal locomotion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒトのロコモーションに関する生理人類学的研究

英語
Physiological anthropology for human locomotion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy populations

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
異なる酸素濃度吸引や荷重･免荷条件、路面傾斜、歩･走行速度変化などの複合的な介入条件による経済速度や移行速度、代謝などの応答を調べること。
併せて、歩容調整能に及ぼす加齢、運動習慣の有無、シューズ、環境照度、マルチタスク（スマホ歩行）などの影響を調べること。

英語
To examine the effects of different inspired oxygen fraction (hypoxia or hyperoxia), reduced gravity, added mass, gradients (uphill/level/downhill), alterations of treadmill speed on the ES, EOTS, and CoT.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記に加えて下肢の筋活動応答や動作の協調性を明らかにすること。

英語
To examine muscle activity and motor unit recruitment patterns of the lower leg extremities under several conditions described above.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
経済速度、移行速度、エネルギー消費量、筋電図、歩容変動

英語
Economical Speed, Energetically optimal transition speed, Cost of Transport, Planar covariation law

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋電図、平均周波数

英語
Electromyography

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

7

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低酸素吸入（13-17% FiO2）、高酸素吸入（40% FiO2）

英語
Moderate hypoxia (13-17% FiO2) and hyperoxia (40% FiO2)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
路面傾斜（0%-平地と+5%-上り）

英語
Gradient (0%-Level and +5%-Uphill)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
トレッドミル速度、速度変化（正弦波状速度変化）

英語
Treadmill speed, Sinusoidal speed change

介入4/Interventions/Control_4

日本語
加齢

英語
aging

介入5/Interventions/Control_5

日本語
肥満

英語
obesity, BMI

介入6/Interventions/Control_6

日本語
荷重･免荷

英語
body weight support

介入7/Interventions/Control_7

日本語
明るさ（明暗条件、明暗錯視）

英語
visual illusion

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常的に健常な生活を営み、呼吸性疾患や不整脈、治療中の怪我、慢性的な故障（腰痛や膝痛など）などを持たないこと。体力の高低は問わないが、医師の判断を必要とする健康状況である場合（例; 不整脈や過呼吸症候群など）は、参加を断る。さらに口頭･文書説明によって趣旨や目的などを理解でき、自発的な参加が得られる個人とする。

英語
In accordance with the Declaration of Helsinki, all participants were provided all information about the purpose and experimental protocols, a written informed consent was obtained from all participants. An ethical committee established in Kyushu Sangyo University approved all procedures of this study (H28-0001).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記を満たさない場合、および試験実施者の講義を受講している最中である場合。

英語
Without any candidates taking classes of testers' classes.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	安陪
ミドルネーム
姓	大治郎

英語

名	Daijiro
ミドルネーム
姓	Abe

所属組織/Organization

日本語
九州産業大学

英語
Kyushu Sangyo University

所属部署/Division name

日本語
健康･スポーツ科学センター

英語
Center for Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

813-0003

住所/Address

日本語
福岡市東区松香台2-3-1

英語
2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Fukuoka-shi

電話/TEL

+81-92-673-5887

Email/Email

abed@ip.kyusan-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大治郎
ミドルネーム
姓	安陪

英語

名	Daijiro
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
九州産業大学

英語
Kyushu Sangyo University

部署名/Division name

日本語
健康･スポーツ科学センター

英語
Center for Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

813-0003

住所/Address

日本語
福岡市東区松香台2-3-1

英語
2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Fukuoka-shi

電話/TEL

+81-92-673-5887

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

abed@ip.kyusan-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州産業大学

英語
Center for Health and Sports Science,
Kyushu Sangyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
健康･スポーツ科学センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
1) Grant-in-Aid for Scientific Research from the Japan Society for the Promotion of Science

2) Kyushu Sangyo University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
文科省科学研究費補助金、九州産業大学個人研究資料費、KSU基盤研究費、同特別推進研究費

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州産業大学健康･スポーツ科学センター

英語
Center for Health and Sports Science, Kyushu Sangyo University

住所/Address

日本語
福岡市東区松香台2-3-1

英語
2-3-1 Matsukadai, Higashi-ku, Fukuoka-shi

電話/Tel

+81-92-673-5887

Email/Email

abed@ip.kyusan-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

九州産業大学健康スポーツ科学センター

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021

年

03

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
1. Abe et al. (2018) J Physiol Anthropol, 37:18 (11 pages).
2. Abe et al. (2019) J Physiol Anthropol, 38:17 (6 pages)
3. Abe et al. (2019) PeerJ, Vol.7 8290 (16pages)
4. Abe et al. (2021) BMC Sports Sci Med Rehabil 13:107 (7pages)
5. Abe et al. (2022) J Physiol Anthropol, 41:24 (9 pages)
6. Abe et al. (2023) Gait & Posture, 106:80-85
7. Horiuchi & Abe et al. (2023) BMC Res Notes, 16:254 (7 pages)

英語
1. doi: 10.1186/s40101-018-0177-7
2. doi: 10.1186/s40101-019-0208-z
3. doi: 10.7717/peerj.8290
4. doi: 10.1186/s13102-021-00336-7
5. doi: 10.1186/s40101-022-00298-w
6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2023.08.029
7. doi: 10.1186/s13104-023-06545-2

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

03

月

25

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
更なる研究の進展が見込まれるため

英語
Further research progress is expected to be conducted.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2018

年

06

月

19

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
若年健常者, 健常高齢者

英語
healthy young and elderly people

参加者の流れ/Participant flow

日本語
常圧常酸素、常圧高酸素、動作解析, 免荷, 動的安定性

英語
Normoxia, Hyperopia, body-weight-support, gait stability

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
歩行/走行エコノミー

英語
CoT, phase shift

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

11

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

05

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

03

月

06

日

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日本語
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