UMIN試験ID | UMIN000031434 |
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受付番号 | R000035890 |
科学的試験名 | 田七人参含有サプリメント摂取による糖代謝及び脂質代謝への有効性と身体への安全性ー並行群間ランダム化試験ー |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/23 |
最終更新日 | 2018/11/07 13:48:46 |
日本語
田七人参含有サプリメント摂取による糖代謝及び脂質代謝への有効性と身体への安全性ー並行群間ランダム化試験ー
英語
Efficacy and safety of supplement
containing Panax notoginseng on
glucose and lipid metabolism
-a parallel randomized trial-
日本語
田七人参の有効性と安全性試験
英語
Supplement containing Panax notoginseng on glucose and lipid metabolism
日本語
田七人参含有サプリメント摂取による糖代謝及び脂質代謝への有効性と身体への安全性ー並行群間ランダム化試験ー
英語
Efficacy and safety of supplement
containing Panax notoginseng on
glucose and lipid metabolism
-a parallel randomized trial-
日本語
田七人参の有効性と安全性試験
英語
Supplement containing Panax notoginseng on glucose and lipid metabolism
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
田七人参含有サプリメントによる日本人成人の糖代謝及び脂質代謝への有効性と身体の安全性を検証すること。
英語
To evaluate the efficacy and safety of Panax notoginseng on glucose and lipid metabolism in healty adults
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
糖代謝(グルコース、HbA1c)
脂質代謝(HDLコレステロール、総コレステロール、中性脂肪)
英語
Sugar metabolism(Glucose,HbA1c)
Lipid metabolism(HDL-cholesterol,Total cholesterol,Triglycerides)
日本語
肝機能(TP、ALB、GOT、GPT、γ‐GTP、ALP)
腎機能(尿素窒素、クレアチン、尿酸)
尿検査
身体測定・理学検査(身長、体重、体脂肪率、腹部周囲径、拡張期血圧、収縮期血圧、心拍)
英語
Hepatic function(TP,ALB,GOT,GPT,
gamma-GTP,ALP)
Renal function(Ureanitrogen,
Creatine,Uric acid)
Physical measurements (Body Height,Body
weight, Body fat percentage, waist circumference, systolic bloodpressure, diastolic blood pressure, heart beat)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
4
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
田七人参含有サプリメント
英語
Supplements containing Panax notoginseng (245mg of the Panax notoginseng /tab)
日本語
プラセボサプリメント
英語
Placebo supplements not containing
Panax notoginseng
日本語
田七人参含有サプリメント 2倍量
英語
Supplements containing Panax notoginseng of double the amount (245mg of the Panax notoginseng/tab)
日本語
プラセボサプリメント 2倍量
英語
Placebo supplements not containing
Panax notoginseng of double the amount
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)一般的に健康であるとみなされる
(2)お腹周りなどの体型の変化または、生活習慣の乱れを自覚している
英語
(1) persons who is generally judged as healthy
(2) persons who feel change in their body shapes and/or disturbance of the life
日本語
(1)本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(2)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(3)夜勤および昼夜交代制勤務をしている
(4)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(5)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している
(6)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(7)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(8)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(9)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(10)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(2) persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks.
(3) Persons who work in night shift or in day and night shift
(4) persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(5) persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism,lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(6) persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(7) persons who might be developed allergic reaction to foods.
(8) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(9) persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device)
(10) persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市東区箱崎6丁目10番1号
英語
6-10-1 Hakozaki, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
0926423002
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水邦義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kuniyoshi Shimizu |
日本語
九州大学大学院農学研究院
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
日本語
サスティナブル環境資源科学講座
英語
Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science
日本語
福岡県福岡市東区箱崎6丁目10番1号
英語
6-10-1 Hakozaki, Higashi-ku, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
0926423002
shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Agriculture, Kyushu University
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九州大学農学研究院
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英語
日本語
その他
英語
Efuesurabo Co.,Ltd.
日本語
エフエスラボ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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近畿大学産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |