UMIN試験ID | UMIN000031429 |
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受付番号 | R000035887 |
科学的試験名 | オオバコ含有食品の有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/23 |
最終更新日 | 2018/08/23 09:26:09 |
日本語
オオバコ含有食品の有効性評価
英語
Evaluation of effectiveness of psyllium-containing food
日本語
オオバコ含有食品の有効性評価
英語
Evaluation of effectiveness of psyllium-containing food
日本語
オオバコ含有食品の有効性評価
英語
Evaluation of effectiveness of psyllium-containing food
日本語
オオバコ含有食品の有効性評価
英語
Evaluation of effectiveness of psyllium-containing food
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
喫煙習慣をもつ人を対象として臨床試験を行う。
植物抽出物を含む食品を継続的に摂取した場合の喫煙本数の減少など、禁煙効果を評価する。
プラセボを対照として評価する。
英語
We conduct clinical trials for people with smoking habits.
Evaluate the effect on smoking when foods containing plant extracts are ingested continuously.
Evaluate placebo as a control.
Evaluate placebo as a control.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
食品摂取前と4週摂取後の1日あたりの喫煙本数を比較
英語
Compare with the "smoking number" per day before ingesting food and after ingesting 4 weeks
日本語
主観評価、安全性
英語
subjective evaluation, safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物エキス含有食品を4週間摂取
英語
Ingestion of food containing plant extract for 4 consecutive weeks
日本語
プラセボを4週間摂取
英語
Ingestion of placebo for 4 consecutive weeks
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上69歳以下の男女
2.一日の喫煙本数が紙巻煙草11本以上の者
英語
1. Males and females between 20 and 69 years of age inclusive
2. The smoking number of one day is a person of more than 11 cigarettes.
日本語
1.加熱式タバコのみで喫煙している者
2. 妊娠中、授乳中の者
3. 試験に影響がある医薬品を服用している者
4. 試験に影響がある健康食品を摂取している者
5.試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. The person smoking only by the "heated tobacco products"
2. Subjects who are pregnant or lactating
3. Subjects who consume medicinal product which may influence the study
4. Subjects who consume food which may influence the study
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator for the other reason
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋真智 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatomo Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5F
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5F
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
jacta@usjri.com
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
AINOA Inc.
日本語
株式会社AINOA
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |