UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000031409
受付番号 R000035864
試験名 帝王切開における、フェニレフリン持続投与の効果と心拍変動解析による低血圧発生予測を検討する介入試験
一般公開日（本登録希望日） 2018/02/24
最終更新日 2019/01/18 (2版)

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 帝王切開における、フェニレフリン持続投与の効果と心拍変動解析による低血圧発生予測を検討する介入試験 Phenylephrine infusion for prevention
of hypotension during spinal anesthesia for elective cesarean section
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 帝王切開における、フェニレフリン持続投与の効果と心拍変動解析による低血圧発生予測を検討する介入試験 Phenylephrine Infusion for Prevention
of hypotension during spinal anesthesia for elective cesarean section
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 予定帝王切開 elective cesarean section
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 低血圧の予防 prevention of hypotension
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 帝王切開術における脊髄くも膜下麻酔後の低血圧の発現 incidence of hypotension during elective
cesarean section under spinal anesthesia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 脊髄くも膜下麻酔で予定帝王切開を受ける患者 patients for elective cesarean section under spinal anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria 意思疎通ができない患者 patients who can not communicate
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中島大樹 Daiki Nakashima
所属組織/Organization 岐阜大学医学部附属病院 Gifu University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科疼痛治療科 Department of Anesthesiology and Pain Medicine
住所/Address 岐阜市柳戸1番1 Gifu Yanagido 1-1
電話/TEL 0582306000
Email/Email isi_m2001046@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中島大樹 Daiki Nakashima
組織名/Organization 岐阜大学医学部附属病院 Gifu University Hospital
部署名/Division name 麻酔科疼痛治療科 Department of Anesthesiology and Pain Medicine
住所/Address 岐阜市柳戸1番1 Gifu Yanagido 1-1
電話/TEL 0582306000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email isi_m2001046@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 岐阜大学 Gifu University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 岐阜大学 Gifu University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2018 年 02 月 24 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 年 02 月 14 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2018 年 02 月 26 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 開始前 Preinitiation

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 年 02 月 21 日
最終更新日/Last modified on
2019 年 01 月 18 日


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