UMIN試験ID | UMIN000031373 |
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受付番号 | R000035824 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡装置の有用性を比較検討する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/19 |
最終更新日 | 2019/02/02 00:13:58 |
日本語
超音波内視鏡装置の有用性を比較検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial comparing the usefulness of endoscopic ultrasound processor
日本語
超音波内視鏡装置の有用性を比較検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial comparing the usefulness of endoscopic ultrasound processor
日本語
超音波内視鏡装置の有用性を比較検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial comparing the usefulness of endoscopic ultrasound processor
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超音波内視鏡装置の有用性を比較検討する無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial comparing the usefulness of endoscopic ultrasound processor
日本/Japan |
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超音波内視鏡、超音波内視鏡下穿刺吸引法による精査が必要な消化管、胆嚢・胆道、膵臓、リンパ節病変
英語
Lesions of gastro-intestinal tract, pancreatobiliary and lymph node needed endoscopic ultrasonography(EUS) and EUS-FNA
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
異なる超音波内視鏡装置(EU-ME2・UCT-260および、SU-1・EG-580UT)の使用成績を比較検討することでいずれが有用であるかを検証することを目的とする。
英語
It is aimed to verify which is useful EU-ME2/UCT-260 or SU-1/EG-580UT in EUS.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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EUS画像所見の描出能
英語
Drawability of EUS
日本語
スコープの挿入性
直視観察の視認性
偶発症の発症率
英語
Insertability and visibility for GI tract.
Complication due to this study.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
外来もしくは入院でEUS(EU-ME2を使用)を、入院でEUS-FNA(SU-1を使用)をEUS・EUS-FNAの診断経験が3年以上の経験を有する医師が実施し、画像所見、スコープ挿入性、視認性についてクロスオーバーで評価する。EUSは同意取得後から4週間以内、EUS-FNAは同意取得後から8週間以内に行うこととし、検査終了後の経過に問題がなければ退院とする。
英語
A doctor who has experienced EUS and EUS-FNA for more than 3 years perform EUS (using EU-ME2) in outpatient or inpatient, and EUS-FNA (using SU-1) in inpatient. Image findings, scope insertability, and visibility for GI tract are evaluated by crossover. EUS will be performed within 4 weeks after consent acquisition and EUS-FNA within 8 weeks after acquiring consent. If there is no problem after the examination, the patient will be discharged.
日本語
外来もしくは入院でEUS(SU-1を使用)を、入院でEUS-FNA(EU-ME2を使用)をEUS・EUS-FNAの診断経験が3年以上の経験を有する医師が実施し、画像所見、スコープ挿入性、視認性についてクロスオーバーで評価する。EUSは同意取得後から4週間以内、EUS-FNAは同意取得後から8週間以内に行うこととし、検査終了後の経過に問題がなければ退院とする。
英語
A doctor who has experienced EUS and EUS-FNA for more than 3 years perform EUS (using SU-1) in outpatient or inpatient, and EUS-FNA (using EU-ME2) in inpatient. Image findings, scope insertability, and visibility for GI tract are evaluated by crossover. EUS will be performed within 4 weeks after consent acquisition and EUS-FNA within 8 weeks after acquiring consent. If there is no problem after the examination, the patient will be discharged.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が20歳以上の男女
2)臨床的にEUSならびにEUS-FNAが必要と判断された者(以下詳細)
・消化管、胆嚢・胆管、膵臓、リンパ節に窯変の存在を疑い、詳細観察が必要な者
・認めた病変に対して病理組織学的な診断確定が必要な者
・上記以外でも臨床的にEUS/EUS-FNAが必要と判された者
英語
1)Men and women over 20 years old at the time we acquire informed consent
2)Patient who require EUS and EUS-FNA clinically(below)
Those who suspect the presence of lesions in the gastrointestinal tract, gall bladder / bile duct, pancreas, lymph node and need detailed observation.
Those who needs histopathological diagnosis of lesion.
Those who judged clinically that EUS / EUS-FNA is necessary other than the above.
日本語
1)本研究に同意を得られなかった者
2)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
3)研究責任医師に研究対象者として不適応と判断された者
英語
1) Those who cannot obtain informed consent from this research.
2) Women who may be pregnant or have a possibility of pregnancy.
3) Those who judged inappropriate patient as research subject by the research doctor.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 磯本 一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Isomoto |
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鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
鳥取県米子市西町36ー1
英語
86 Nishi-cho, Yonago, 683-8504, Japan
0859-38-6527
isomoto@med.tottori-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 孝田 博輝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Koda |
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鳥取大学医学部附属病院
英語
Tottori University Hospital
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
鳥取県米子市西町36ー1
英語
86 Nishi-cho, Yonago, 683-8504, Japan
0859-38-6527
po.polnga.3.negaiwo.xxx@gmail.com
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鳥取大学
英語
Tottori University
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035824
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035824
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |