| 試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
| UMIN試験ID | UMIN000031351 |
| 受付番号 | R000035792 |
| 試験名 | 乳がん患者へのヨガに対する意識調査 |
| 一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/19 |
| 最終更新日 | 2018/02/18 (1版) |
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 乳がん患者へのヨガに対する意識調査 | Consciousness research on yoga for patients with breast cancer | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 乳がん患者へのヨガに対する意識調査 | Consciousness research on yoga for patients with breast cancer | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 乳癌 | Breast cancer | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 乳がん患者のヨガに対する意識を調べること | To research the awareness of yoga in breast cancer patients |
| 目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 乳がん患者に対するヨガの必要性やニーズ,問題点を明らかにすること | To clarify the necessity, needs and problems of yoga in breast cancer patients |
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | その他/Others | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | その他/Others | |
| 試験のフェーズ/Developmental phase | 該当せず/Not applicable | |
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 質問票に記載 | Mentioned by the questionnaire |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢(下限)/Age-lower limit |
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| 年齢(上限)/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 女/Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 乳がん術後の患者
術後5年以内 |
Breast cancer patients
within 5 years after breast cancer surgery |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | 乳がん再発が確定している方 | Recurrent breast cancer patients | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 1000 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 矢形 寛 | Hiroshi Yagata |
| 所属組織/Organization | 埼玉医科大学総合医療センター | Saitama medical center, Saitama Medical University |
| 所属部署/Division name | ブレストケア科 | Department of Breast care |
| 住所/Address | 埼玉県川越市鴨田1981 | 1981, Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama, Japan |
| 電話/TEL | 81-49-228-3710 | |
| Email/Email | yagata@saitama-med.ac.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 矢形 寛 | Hiroshi Yagata |
| 組織名/Organization | 埼玉医科大学総合医療センター | Saitama medical center, Saitama Medical University |
| 部署名/Division name | ブレストケア科 | Department of Breast care |
| 住所/Address | 埼玉県川越市鴨田1981 | 1981, Kamoda, Kawagoe-shi, Saitama, Japan |
| 電話/TEL | 81-49-228-3710 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | yagata@saitama-med.ac.jp | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Saitama medical center, Saitama Medical University |
| 機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
埼玉医科大学総合医療センター | |
| 部署名/Department | ブレストケア科 | |
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Saitama medical center, Saitama Medical University |
| 機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
埼玉医科大学総合医療センター | |
| 組織名/Division | ブレストケア科 | |
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | 埼玉県立がんセンター(埼玉県),二宮病院 (埼玉県),赤心堂病院(埼玉県),三井病院(埼玉県),国立埼玉病院(埼玉県),自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県),春日部市立医療センター(埼玉県),埼玉協同病院 外科(埼玉県),新都心レディースクリニック(埼玉県),さいたま赤十字病院 (埼玉県) | |
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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| データ固定(予定)日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | 質問票調査 | Questionnaire research |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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