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利用者名
UMIN ID

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000031383
受付番号 R000035749
科学的試験名 上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の差異の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/04/25
最終更新日 2022/02/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の差異の検討 Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation
一般向け試験名略称/Acronym 上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の研究 Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation
科学的試験名/Scientific Title 上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の差異の検討 Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 上顎犬歯・小臼歯の歯根膜咬筋反射応答特性の研究 Comparison of the physiological properties of human periodontal-masseteric reflex evoked by canine and premolar stimulation
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当疾患なし(健常成人) none (adult)
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 犬歯・小臼歯の感覚入力の機能的差異を歯根膜機械受容器の刺激により明らかにする To clarify whether there is a functional difference in the sensory inputs from periodontal mechanoreceptors innervated in the canine and premolar
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 歯種間の機能的差異を明らかにする To clarify the existence of functional difference in the canine and premolar
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究は上顎犬歯・小臼歯に機械的刺激を付与前後の咬筋筋活動筋電位を測定し、その反射性応答を解析する We measure the masseter muscle activity with the mechanical stimulation in canine and premolar, and examine the reflex response.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 表面電極にて咬筋筋電位測定を行う To measure masseter muscle activity using surface electrodes
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 第三大臼歯以外の上下顎天然歯がそろっており、個性正常咬合を有する成人 All subjects has a full complement of natural teeth, without malocclusion, except for the absence of the third molars.
除外基準/Key exclusion criteria 顎口腔領域の手術既往や顎関節症のある者
急性または慢性の負傷・全身性疾患にかかっている者
神経性疾患を有する者
薬(特に筋骨格系に影響する)を服用している者
A person who has any acute or chronic injury or systemic disease, or previous surgery related to the masticatory system.
Who has complain of symptoms of temporomandibular disorders.
A person who has any neurological problems, and take medication specifically intended to affect the musculoskeletal system.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓史
ミドルネーム
小野
Takashi
ミドルネーム
ONO
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科 Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 咬合機能矯正学分野 Department of Orthodontic Science
郵便番号/Zip code 13-8549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5529
Email/Email t.ono.orts@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
浩子
ミドルネーム
大森
Hiroko
ミドルネーム
OHMORI
組織名/Organization 東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科 Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 咬合機能矯正学分野 Department of Orthodontic Science
郵便番号/Zip code 13-8549
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-5803-5529
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ohmori.orts@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5803-4085
Email/Email info.bec@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 04 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 04 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 04 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 20
最終更新日/Last modified on
2022 02 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035749
URL(英語) https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035749

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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