UMIN試験ID | UMIN000031309 |
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受付番号 | R000035739 |
科学的試験名 | 喀血・慢性血痰に対するゼラチンスポンジを用いた待機的血管内治療の短期および長期効果についての探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/02/15 |
最終更新日 | 2024/08/21 10:19:01 |
日本語
喀血・慢性血痰に対するゼラチンスポンジを用いた待機的血管内治療の短期および長期効果についての探索的検討
英語
Prospective observational study on short-term and long-term effects of elective performed bronchial artery embolization using gelatin sponge for recurrent hemoptysis or chronic sustained hemosputum
日本語
喀血・慢性血痰に対する待機的血管内治療の効果について
英語
The effects of elective performed bronchial artery embolization for recurrent hemoptysis or chronic sustained hemosputum
日本語
喀血・慢性血痰に対するゼラチンスポンジを用いた待機的血管内治療の短期および長期効果についての探索的検討
英語
Prospective observational study on short-term and long-term effects of elective performed bronchial artery embolization using gelatin sponge for recurrent hemoptysis or chronic sustained hemosputum
日本語
喀血・慢性血痰に対する待機的血管内治療の効果について
英語
The effects of elective performed bronchial artery embolization for recurrent hemoptysis or chronic sustained hemosputum
日本/Japan |
日本語
繰り返す喀血や慢性血痰を認める症例
英語
recurrent hemoptysis or chronic sustained hemosputum
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
待機的にBAEを行うことで、緊急症例に比べて、①事前に十分な治療計画を立てることができ、②それにより治療が必要な喀血責任血管の同定の漏れを少なくすることが可能であり、③止血剤投与用で患者の全身状態が安定化しているもとで行うことでより安全かつ有効なに治療ができ、④その後の止血効果向上に寄与するという仮定の下観察研究を行う。
英語
We conducted prospective observational study under the hypothesis that elective ssBAE using gelatin sponge may lead to attribute to the
improvement of the hemostasis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
治療後①1か月後の短期止血率、②3-4か月後止血率③6-7か月後の止血率④12-13カ月の長期止血率⑤再発までの期間(2年後、3年後)を観察する。
英語
Short-term and long-term effects of elective
performed bronchial artery embolization
Total hemostasis rate was observed.
日本語
客観的指標:①治療の安全性、合併症について検討する。
英語
Objective indicators: 1) Examine the safety of treatment and complications.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院呼吸器内科に慢性持続血痰で紹介された患者または通院中の患者、繰り返す喀血で血管内治療が必要と判断されて血管内治療を行った患者。
英語
We enrolled the patients who referred to our hospital due to hemoptysis or chronic hemosputum and treated with the elective super selective bronchial artery embolization(ssBAE) using gelatin sponge.
日本語
1)呼吸停止
2)循環動態不安定(低血圧・ショック状態、心筋虚血や不整脈)を認める症例
3)人工呼吸(非侵襲的陽圧換気も含む)を使用しても十分な酸素化の得られない症例
:人工呼吸を用いて十分な管理をしてもPaO2/FiO2が100以下の場合
4)透析施行患者を除く著明な腎機能障害患者
5)興奮状態、治療に非協力的な症例
6)仰臥位が維持できない症例
7)大動脈解離、動脈瘤などの血管病変、解剖学的異常の存在がある症例
8)誤嚥のリスク(咳反射や嚥下機能低下)を認める症例
英語
1) respiratory arrest
2) hemodynamic instability
(hypotension, shock vital, myocardial ischemia or life-threatening arrhythmia)
3)severe respiratory failure patients: Under the mechanical support ventilation, PaO2/FiO2 was lower than 100.
4)severe renal dysfunction or hemodialysis patients
5)delirious state or uncooperative patients
6)can not be maintain the supine position
7)aortic dissection or aortic aneurysm or anatomical abnormality
8)risk of aspiration
80
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
162-8655
日本語
1-21-1
英語
Toyama
0332027181
manabu@nms.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
National Center for Global Health
英語
National Center for Global Health
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
162-8655
日本語
1-21-1
英語
Toyama
0332027181
manabu@nms.ac.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国際医療研究センター
日本語
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英語
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無し
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国際医療研究センター
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
1-21-1 Toyama Shinjuku-ku, Tokyo 162-8655, Japan
0332027181
manabu@nms.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例募集中
英語
Currently accepting cases
2024 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2029 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2029 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2030 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2031 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特記事項なし
現在研究期間延長申請済
英語
No data
Research period extension application submitted
2018 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |