UMIN試験ID | UMIN000031986 |
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受付番号 | R000035712 |
科学的試験名 | 新規製剤クレメジン速崩錠を服用中の患者における服用性の調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/30 |
最終更新日 | 2019/02/02 16:56:25 |
日本語
新規製剤クレメジン速崩錠を服用中の患者における服用性の調査
英語
Evaluation of palatability of newly developed fast disintegrating tablet of Kremezin in patient.
日本語
クレメジン速崩錠の服用性の調査
英語
Evaluation of palatability of Kremezin tablet.
日本語
新規製剤クレメジン速崩錠を服用中の患者における服用性の調査
英語
Evaluation of palatability of newly developed fast disintegrating tablet of Kremezin in patient.
日本語
クレメジン速崩錠の服用性の調査
英語
Evaluation of palatability of Kremezin tablet.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
クレメジン速崩錠の服用性を明らかにする
英語
To carify the palataboility of fast disintegrating tablet of kremezin.
その他/Others
日本語
服薬アドヒアランス
英語
Adherence of taking medicines.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
クレメジン速崩錠の服用感
英語
Palatability of fast disintegrating tablet of kremezin
日本語
すべての服用薬についての全体的アドヒアランス
クレメジン細粒/速崩錠のアドヒアランス
体重、BUN、s-Cre、及びeGFRの変化
英語
Overall adherence for all medicine prescrived.
Adherence for Kremezin formulations.
Changes of body weight, BUN, s-Cre and eGFR
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上80歳以下の患者(男女不問)
第一回アンケート実施時にクレメジン細粒を服用しておりかつ、1ヶ月以上クレメジン細粒の服用歴のある患者
本調査について、本人による同意書への署名により同意を得た患者
英語
20-80 year-old patients(male and female)
Patients who have taken kremezin fine grain at the time of the first questionnaire and have taken medication of it for more than 1 month
Patients who give the singed informed consent.
日本語
クレメジン細粒ないし速崩錠の添付文書上、投与禁忌にあてはまる患者
クレメジン速崩錠服用開始後、14日から2か月以内に来院しない患者
認知機能低下などによりコミュニケーションがとれない患者
服薬を自己および家族で管理していない患者
嚥下機能の著しく低下している患者
服薬に問題となる口腔内の異常がある患者
その他、研究実施医療機関の主治医または研究責任者が不適切と判断した者
英語
Patients who apply to administration contraindications in the package insert of kremezin
Patients who will not see the outpatients clinic within 2 weeks to 2 months
Patients who can not communicate due to cognitive deterioration
Patients who do not manage medication by themselves and their families
Patients who it is hard to swallow
Patients who have extraordinary state in oral cavity.
Patients who is considered as imappropriate by doctor.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 並木 徳之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Namiki Noriyuki |
日本語
静岡県立大学
英語
School of Pharmaceutical Sciences University of Shizuoka
日本語
実践薬学分野
英語
Department of Pharmaceutical Science
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yada, Suruga, Shizuoka
054-264-5237
namiki@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Uchida Shinya |
日本語
静岡県立大学
英語
School of Pharmaceutical Sciences University of Shizuoka
日本語
実践薬学分野
英語
Department of Pharmaceutical Science
日本語
静岡県静岡市駿河区谷田52-1
英語
52-1, Yada, Suruga, Shizuoka
054-264-5234
uchidas@u-shizuoka-ken.ac.jp
日本語
その他
英語
School of Pharmaceutical Sciences University of Shizuoka
日本語
静岡県立大学
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英語
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その他
英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
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田辺三菱製薬
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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いいえ/NO
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英語
医療法人 優雅 東林間かねしろ内科クリニック
医療法人 優雅 鶴間かねしろ内科クリニック
2018 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
クレメジン細粒からクレメジン速崩錠に処方変更された患者に対し、対面自記式のアンケート調査(服用感、アドヒアランス)を行う。クレメジン速崩錠を服用開始後14日から2か月後の期間に再度受診した際に、同様の対面自記式のアンケート調査を行う。
英語
Questionnaire survey (palatability and adhereance) are perfomed to patients who are prescrived fast disintegrating tablets of Kremnezin changed from the fine granule formulation. After 14 days to 2 months, same questionnaire survey (palatability and adhereance) will be perfomed.
2018 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000035712
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035712
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |